监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第261期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-11-07 阅读：668

企业名称	辽宁京邦达供应链科技有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年10月17日-2022年10月17日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	1、执行GSP情况；2、现代化物流企业储存配送业务情况。
存在问题	在质量管理体系方面存在未对质量目标实施情况进行检查与考核的问题；在设施设备方面存在未设置化学原料药、抗生素原料药专区的问题。
处理措施	责令限期改正。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳中诺医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年10月18日-2022年10月18日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无。
处理措施	无。
整改情况	无。

企业名称	辽宁天士力大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年10月19日-2022年10月19日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	1、执行GSP情况；2、委托现代化物流企业储存配送业务情况；3、网络销售药品情况。
存在问题	无。
处理措施	无。
整改情况	无。

企业名称	沈阳艾佳医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年10月20日-2022年10月20日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无。
处理措施	无。
整改情况	无。

企业名称	辽宁富昌隆大药房连锁企业经营管理有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年10月21日-2022年10月21日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在运输与配送方面存在未对委托运输单位质量保障能力实施审计的问题；在机构和质量管理职责方面存在未收集质量信息的问题。
处理措施	责令限期改正。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳天仁合一科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2022年10月18日-2022年10月18日
所在地市	沈阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《药品生产监督管理办法》等
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	存在质量人员未建立健康档案、未设置库房避光设施等问题
处理措施	限期整改
整改情况	已整改