监管

江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2022年第30号）

监管动态企业江西省发布日期：2022-11-07 阅读：292

根据南昌原子高科医药有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经过现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及相关附录要求，具体信息如下：

企业名称	南昌原子高科医药有限公司
生产地址	生产地址：江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥北大道699号中节能江西低碳园5-6号楼
检查范围	体内放射性药品[小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液（接受原子高科股份有限公司委托生产），正电子药物一号生产车间]***
检查日期	2022年6月19日-6月21日
检查结果	本次检查体内放射性药品[小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液（接受原子高科股份有限公司委托生产），正电子药物一号生产车间]符合药品GMP。