案件名称江西美琳康大药业股份有限公司未建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持其有效运行，影响产品安全、有效案违法企业名称或违法自然人姓名江西美琳康大药业股份有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360200332957167H法定代表人姓名郑万剑处罚决定书文号赣药监处罚﹝2024﹞23号处罚类别罚款处罚决定日期2024/4/23处罚内容处人民币3474000元罚款。罚款金额（万元）347.4没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）--暂扣或吊销证照名称及编号--违法行为类型生产经营说明书、标签不符合规定的医疗器械案违法事实未建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持其有效运行，影响产品安全、有效。处罚依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六。处罚机关江西省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11360000MB15723939数据来源单位江西省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11360000MB15723939相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称南昌市康华卫材有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名南昌市康华卫材有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360124733917932L法定代表人姓名姜义堂处罚决定书文号赣药监处罚﹝2024﹞24号处罚类别罚款处罚决定日期2024/4/23处罚内容处4.1万元罚款。罚款金额（万元）4.1没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）--暂扣或吊销证照名称及编号--违法行为类型生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案违法事实生产不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械处罚依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条。处罚机关江西省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11360000MB15723939数据来源单位江西省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11360000MB15723939相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称江西美格尔医疗设备有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名江西美格尔医疗设备有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360124MA35F6HA5T法定代表人姓名彭丹处罚决定书文号赣药监处罚﹝2024﹞25号处罚类别罚款处罚决定日期2024/4/24处罚内容处货值金额的5倍罚款，共计人民币128520元。罚款金额（万元）12.852没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）--暂扣或吊销证照名称及编号--违法行为类型生产不符合强制性标准的医疗器械案违法事实生产不符合强制性标准的第二类医疗器械处罚依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条。处罚机关江西省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11360000MB15723939数据来源单位江西省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11360000MB15723939相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称滁州爸爸的选择科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341102MA2RRK2R0N法定代表人周亚许行政处罚决定书文号皖药监械处罚﹝2024﹞5-1号处罚类别罚款；没收违法所得处罚决定日期2024/4/26处罚内容没收违法所得8000元，并处6.5万元罚款，罚没合计七万三千元（7.3万元）。罚款金额（万元）6.5没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.8暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款违法事实阳泉市市场监督管理局《案件移送函》（阳市监案移〔2023〕26号），线索中标示山西沃瑞康医用设备有限公司从滁州爸爸的选择科技有限公司购进4000套批号为20221101的医用防护服（型号规格：连身式185），由阳泉市市场监督管局抽样，经山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）依据GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》检验（报告编号：YLJY202300182），综合结论不合格，不合格项为“无菌”项目。经查，当事人滁州爸爸的选择科技有限公司出租医疗器械生产许可证（皖食药监械生产许20200084号）、医用防护服医疗器械注册证（皖械注准20202140203）。处罚依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十三条第二款处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽林峰药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600MA2W2CR567法定代表人孟庆军行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2024﹞2-16号处罚类别罚款；没收违法所得；没收非法财物处罚决定日期2024/4/26处罚内容1.没收不合格鸡内金（批号230401）907kg、炒鸡内金（批号230801）944kg；2.没收违法所得贰仟零伍拾玖元伍角伍分（2059.55元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（货值金额不足十万元的，按十万元计算）1.1倍的罚款计壹拾壹万元（110000元）；罚没款共计壹拾壹万贰仟零伍拾玖元伍角伍分（112059.55元）。罚款金额（万元）11没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.205955暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款违法事实接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕476号），标示为安徽林峰药业有限公司生产的鸡内金（批号230401）经赣州市食品药品检测所检验不符合规定，报告编号：YPCY20231568，检验项目-全检，不合格项目为【性状】。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。现将抽查检验发现的不符合规定产品相关情况公告如下：一、抽查检验不符合规定产品医用外科口罩2批，分别标示为河南省佳康医疗器械有限责任公司、浙江蓝禾医疗用品有限公司生产，均为压力差（△p）不符合标准规定。以上抽检不符合规定产品具体情况见附件。二、对上述不符合规定产品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取召回、自查、分析原因、风险评估等风险控制措施。三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。特此公告。附件：不符合规定产品名单.doc安徽省药品监督管理局2024年4月26日（公开属性：主动公开）附件不符合规定产品名单序号12样品名称医用外科口罩医用外科口罩受抽单位铜陵国泰大药房有限公司黄山花园药业零售连锁有限公司百信昱西药房生产单位河南省佳康医疗器械有限责任公司浙江蓝禾医疗用品有限公司型号规格无菌平面耳挂式超透气型125mm×80mm，允差±5%产品编号/批号批号：202201001批号：20230406抽样单位铜陵市市场监督管理局黄山市产品质量检验研究院检验单位安徽省食品药品检验研究院安徽省食品药品检验研究院不符合标准规定项压力差（△p）压力差（△p）备注生产企业否认-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品监管工作，保障消费者用妆安全，安徽省药品监督管理局在辖区范围内组织了省级化妆品监督抽检工作。经安徽省食品药品检验研究院检验，现将已核查确定的2批次不符合规定产品（见附件）予以公告。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，相关单位已对不符合规定的化妆品采取必要的控制措施，依据有关法律法规对违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。特此公告。附件：不符合规定产品名单.doc安徽省药品监督管理局2024年4月26日（公开属性：主动公开）附件不符合规定产品名单序号12标示产品名称红鑫龙染发膏启润防晒喷雾SPF50+PA+++标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称广州红鑫龙化妆品有限公司广州莉妍生物科技有限公司标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址广州市白云区龙归镇夏良村第四经济社8号广州市白云区田心街168号被抽样单位名称马鞍山市花山区新潮流美发用品店蚌埠市淮上区王辰昊百货店被抽样单位地址花山区湖东南路55号安徽省蚌埠市淮上区义乌商贸城2楼C区7街009号包装规格500ml×2150ml标示批号21121001220812-01Z标示生产日期//标示限期使用日期/保质期202412092025/8/11标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区广东广东特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号国妆特字G20130248国妆特字G20211647标示生产许可证号粤妆20170252粤妆20160171检验机构名称安徽省食品药品检验研究院安徽省食品药品检验研究院不符合规定项目间氨基苯酚苯基甲基吡唑啉酮4-甲基苄亚基樟脑乙基己基三嗪酮检验结果0.20%0.07%0.20%未检出规定要求≤1.0%≤0.25%≤4%≤5%备注广州红鑫龙化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广州市白云区市场监督管理局核查，该企业未生产过该批次抽检不符合规定产品。广州莉妍生物科技有限公司提出样品真实性异议。经广州市白云区市场监督管理局核查，该企业未销售过该名称产品。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监督管理，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求，安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下：一、抽查检验不符合规定药品（一）经铜陵市食品药品检验中心检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次薤白不符合规定，不符合规定项目为【检查】水分。（二）经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心检验，标示为北京朗迪制药有限公司生产的1批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目为【含量测定】维生素D3。以上抽检不符合规定药品具体情况见附件。二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处，并按规定公开查处结果。特此公告。附件：不符合规定药品名单.doc安徽省药品监督管理局2024年4月26日（公开属性：主动公开）附件不符合规定药品名单序号12检品名称薤白碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）批号22070120221102规格统每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克（100国际单位）生产单位/产地安徽济善堂中药科技有限公司北京朗迪制药有限公司供样单位铜陵医仁大药房医药连锁有限公司马鞍山市强身大药房博望分店抽样环节经营经营检验依据《中国药典》2020年版一部及四部国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-033-2021检验结论不符合规定不符合规定不符合规定项目【检查】水分【含量测定】维生素D3检验机构铜陵市食品药品检验中心马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心备注已吊销《药品生产许可证》-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽方氏制药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913416005649820119法定代表人王文才行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2024﹞2-17号处罚类别罚款；没收违法所得；没收非法财物处罚决定日期2024/4/26处罚内容1.没收不合格厚朴（批号：220101）442kg；2.没收违法所得肆佰贰拾肆元（424元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（货值金额不足十万元的，按十万元计算）2.6倍的罚款计贰拾陆万元（260000元）；罚没款共计贰拾陆万零肆佰贰拾肆元（260424元）。罚款金额（万元）26没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.0424暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款违法事实接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（皖药监综便函〔2023〕486号），标识为安徽方氏制药有限公司生产的厚朴（批号：220101），被抽样单位吉林省和龙市中医医院，经吉林省延边朝鲜自治州食品药品检验所检验不符合规定，报告编号：YB-C20230647(00)，检验项目-全检，不合格项为【含量测定】。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监督，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，对我市药品零售企业开展日常监督检查，现将监督检查结果信息进行公示。序号企业名称药品经营许可证号检查时间检查人员检查结果1深圳市一逸堂健康医药管理有限公司沙盐路分店粤DA75500042024.04.01武嘉乐、曹翔未发现问题2广东万春堂医药连锁有限公司和亨家园分店粤CB75541972024.04.08武嘉乐、曹翔未发现问题3深圳市万泽医药连锁有限公司盐田万家药店粤CB75510952024.04.12武嘉乐、曹翔未发现问题4深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司壹海城健康药房粤CB7550020302024.04.12武嘉乐、曹翔未发现问题5国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司宝安吉之岛分店粤CB75540272024.04.01陈程、吴泽凤未发现问题6中致医药贸易（广东）有限公司前城滨海花园分店粤DB7550012252024.04.10陈程、吴泽凤未发现问题7广东万春堂医药连锁有限公司上合分店粤CB0220095062024.04.11陈程、吴泽凤未发现问题8深圳市广安利健康药房有限公司航城分店粤DB75504712024.04.01陈程、吴泽凤未发现问题9深圳市瑞草堂大药房有限公司领航城分店粤CB7550000912024.04.02陈程、吴泽凤未发现问题10深圳市健华药业连锁有限公司三围分店粤CB75522402024.04.02陈程、吴泽凤未发现问题11深圳市康之源医药有限公司应人石分店粤DA75504492024.04.03陈程、吴泽凤未发现问题12深圳市石岩应人石药店粤DA7550013622024.04.03陈程、吴泽凤未发现问题13深圳市永祥药房连锁有限公司水口花园分店粤CB7550005772024.04.07陈程、吴泽凤未发现问题14深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司新安中粮创芯健康药房粤CB7550061072024.04.07陈程、吴泽凤未发现问题15深圳市金寿康现代药房有限公司第一工业村分店粤CB75546052024.04.09陈程、吴泽凤未发现问题16深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司创客居健康药房粤CB7550068192024.04.09陈程、吴泽凤未发现问题17深圳市俊龙医药连锁有限公司布新分店粤CB7550008792024.04..9邓泽南、李宇龙未发现问题18深圳市南北药行连锁有限公司展润分店粤CB7550001412024.04.10李天裕、陈华未发现问题19深圳市信德堂药业连锁有限公司公明星湖分店粤CB75522162024.04.12叶剑威、赖敬荣未发现问题20深圳市健华药业连锁有限公司红星分店粤CB7550050602024.04.12叶剑威、赖敬荣未发现问题21深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司光明星湖路健康药房粤CB7550068472024.04.12赖敬荣、叶剑威未发现问题22深圳市田湾南北药行有限公司粤CA7550005952024.04.09叶剑威、王丹兵未发现问题23广东入民医药有限公司福康分店粤DB7550003292024.04.12金一卓、章潇奇未发现问题24深圳市九里南北药行有限公司粤CA7550056612024.04.12金一卓、章潇奇未发现问题25深圳市立丰大药房有限公司光明一分店粤CB7550000222024.04.12金一卓、章潇奇未发现问题26深圳市宝立康医药有限公司根竹园店粤DB7550007712024.04.09曾醒、王新长未发现问题27深圳市健鹏医药有限公司竹园分店粤DB7550002292024.04.09曾醒、王新长未发现问题28深圳市信德堂药业连锁有限公司公明根竹园分店粤CB75533432024.04.09曾醒、王新长未发现问题29深圳市立丰大药房有限公司将围分店粤CB75523522024.04.08曾醒、王新长未发现问题30深圳市一路大药房有限公司将石分店粤DB75503722024.04.08曾醒、王新长未发现问题31深圳市宝立康医药有限公司南庄分店粤CB7550061542024.04.07王新长、曾醒未发现问题32深圳市润泽堂药业连锁有限公司将石分店粤CB7550055722024.04.07曾醒、王新长未发现问题33深圳市田园药店粤DA75513322024.04.07曾醒、王新长未发现问题34深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司光明马山头健康药房粤CB75544562024.04.07金一卓、章潇奇未发现问题35深圳市立丰大药房有限公司红星分店粤CB75527292024.04.07金一卓、章潇奇未发现问题36深圳市立丰大药房有限公司光明二分店粤CB7550051582024.04.07金一卓、章潇奇未发现问题37深圳市茂百年大药房连锁有限公司光明分店粤CB7550054452024.04.07金一卓、章潇奇未发现问题38深圳市柏溪南北药行有限公司粤CA7550005472024.04.07金一卓、章潇奇未发现问题39深圳市洸明医药有限公司光明碧眼新村店粤DB7550007662024.04.10潘晓杰、黄文臣未发现问题40深圳市社康医药有限公司碧眼店粤DB7550015382024.04.10潘晓杰、黄文臣未发现问题41深圳市信德堂药业连锁有限公司公明塘家六分店粤CB7550050292024.04.10宋劲传、许倩婷发现问题待后续处理42深圳市瑞草堂大药房有限公司塘家六分店粤CB7550068882024.04.10宋劲传、许倩婷未发现问题43深圳市信德堂药业连锁有限公司光明塘家三分店粤CB75543072024.04.09宋劲传、许倩婷发现问题待后续处理44深圳市一源药店粤DB7550017332024.04.09宋劲传、许倩婷发现问题待后续处理45深圳市小乐药大药房有限公司粤DA7550015602024.04.11刘博、潘展曦未发现问题46深圳市新安大药房有限责任公司粤CA75506512024.04.15周志平、郑锐杰未发现问题47深圳市仁平健康药房连锁有限公司长龙分店粤DB7550016072024.04.15周志平、郑锐杰未发现问题48深圳市百姓互联网医药有限公司粤CA7550006402024.04.15周志平、郑锐杰未发现问题相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。