滁州爸爸的选择科技有限公司出租医疗器械生产许可证和医用防护服医疗器械注册证案（皖药监械处罚﹝2024﹞5-1号）

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91341102MA2RRK2R0N

法定代表人

周亚许

行政处罚决定书文号

皖药监械处罚﹝2024﹞5-1号

处罚类别

罚款；没收违法所得

处罚决定日期

2024/4/26

处罚内容

没收违法所得8000元，并处6.5万元罚款，罚没合计七万三千元（7.3万元）。

罚款金额（万元）

6.5

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.8

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款

违法事实

阳泉市市场监督管理局《案件移送函》（阳市监案移〔2023〕26号），线索中标示山西沃瑞康医用设备有限公司从滁州爸爸的选择科技有限公司购进4000套批号为20221101的医用防护服（型号规格：连身式185），由阳泉市市场监督管局抽样，经山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）依据GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》检验（报告编号：YLJY202300182），综合结论不合格，不合格项为“无菌”项目。经查，当事人滁州爸爸的选择科技有限公司出租医疗器械生产许可证（皖食药监械生产许20200084号）、医用防护服医疗器械注册证（皖械注准20202140203）。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十三条第二款

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态

-