监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第365期)

行政许可企业辽宁省发布日期：2024-11-13 阅读：50

序号1

企业名称	铁岭神熊药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2024年9月19日-2024年9月20日
所在地市	铁岭市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GMP情况
存在问题	在机构与人员方面存在培训记录不完整、员工健康档案记录不全等问题；文件管理方面存在个别文件缺少编号和记录不规范等问题；在质量保证方面存在产品质量回顾分析不及时等问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改