按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定，根据企业申请，我局现依法注销沈阳汇敏源生物科技有限责任公司抗敏润鼻软膏《医疗器械注册证》（注册证号：辽械注准20242140034）。特此公告。   辽宁省药品监督管理局 2024年10月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称辽宁国康医药物流有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年8月29日-2024年9月2日所在地市朝阳市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容1.执行GSP情况。存在问题在人员管理方面存在质量负责人兼职其他工作的情况；在质量管理方面存在个别药品未按规定验收、部分药品储存不规范等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称朝阳天福医药有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月9日-2024年9月11日所在地市朝阳市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容1.执行GSP情况。存在问题在人员管理方面存在个别人员培训不到位的问题；在质量管理方面存在质量管理信息收集不全、部分运输记录信息不完整等问题；在文件管理方面存在个别质量管理制度不完善的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号3企业名称建平县百草堂大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年9月12日-2024年10月14日所在地市朝阳市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容1.执行GSP情况。存在问题在质量管理方面存在未按规定对设施设备进行校准、验证的问题；在文件管理方面存在个别文件制定不完善、更新不及时的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号4企业名称辽宁凯康医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年10月9日-2024年10月12日所在地市朝阳市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查。检查内容1.执行GSP情况。存在问题在药品储存方面存在个别药品与非药品共架存放的问题。处理措施责令立即整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称沈阳原子高科医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月29日-2024年9月30日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在运输与配送方面存在与承运方签订的运输协议中未明确在途时限的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称沈阳医药贸易大厦有限责任公司企业类型药品批发企业检查时间2024年10月16日-2024年10月16日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。序号3企业名称南京江原安迪科正电子研究发展有限公司辽宁分公司企业类型药品批发企业检查时间2024年9月27日-2024年9月27日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系方面存在未对个别客户的药品质量风险进行评估和控制；在销售方面存在未收集购货方采购人员和收货人员相关信息的问题；在运输与配送方面存在与承运方签订的运输协议中未明确药品在途时限等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号4企业名称沈阳众药熙康连锁药店有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月10日-2024年10月10日,2024年10月14日-2024年10月14日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系文件方面存在未定期修订文件的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号5企业名称辽宁九丰药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年10月18日-2024年10月18日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称铁岭市杜记膏药厂企业类型药品生产企业检查时间2024年9月4日-2024年9月5日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题在机构与人员方面存在个别岗位人员培训不到位问题；文件管理方面存在个别设备更换后生产工艺规程相应信息修订不及时等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号1企业名称大连玥明义齿有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年9月19日-2024年9月19日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员与机构方面，存在个别人员未体检问题；在设备方面，存在计算机未纳入设备等问题；在设计开发方面，存在个别工艺验证不全问题；在采购方面，存在设计单转化不规范问题；在生产管理方面，存在记录不规范等问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称美罗药业股份有限公司企业类型药品生产企业检查时间2024年7月24日-2024年7月24日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。检查事项药品生产检查检查方式专项检查检查内容第二类精神药品专项检查、中药专项检查存在问题企业在特殊药品管理、人员培训、文件管理、计算机化系统方面存在不足。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》规定进行整改。整改情况企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求完成整改。序号2企业名称大连奥森制药有限公司企业类型药品生产企业检查时间2024年9月4日-2024年9月4日所在地市大连市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。检查事项药品生产检查检查方式专项检查检查内容第二类精神药品专项检查、中药专项检查存在问题企业在特殊药品管理、生产管理、变更控制、质量控制方面存在不足。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》规定进行整改。整改情况企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称大连鑫成义齿有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年9月26日-2024年9月27日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员与机构方面，存在部分员工未体检问题；在设备方面，存在个别记录不规范问题；在设计开发方面，存在个别设备未验证问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称大连经济技术开发区新杰丽义齿制造厂企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年9月4日-2024年9月4日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在人员与机构方面，存在着健康管理不规范等问题；在厂房和设施方面，存在着材料存储不规范问题；在设备方面，存在着设备管理不规范问题；在文件方面，存在着部分生产设备未纳入清单等问题；在原材料管理方面，存在着供应商管理不规范问题；在生产管理方面，存在着部分记录不规范问题；在销售方面，存在着设计单不规范问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）有关要求，现将疫苗生产企业中国医学科学院医学生物学研究所向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。 附件：云南省药监局备案公示表格（昆明所配送信息备案）2024.10.18.xlsx云南省药品监督管理局2024年10月18日附件疫苗委托配送信息表（ 2024 年第23 期）序号委托企业受托企业委托品种委托业务配送区域委托期限备注名称注册地址受托企业名称资质证明文件编号仓库地址1中国医学科学院医学生物学研究所云南省昆明市茭菱路935号河南大润生物药业有限公司豫AA371000118郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1层、2层201室、202室，郑州经济技术开发区经开第二十大街7号中兴新业港三期12号楼1-3层1.冻干甲型肝炎减活疫苗(国药准字S20060007)；2.肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）(国药准字S20150016)；3.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞)(国药准字S20150002)；4.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞)(国药准字（S20217023）储存、配送河南省境内2024年10月24日至2025年01月12日/2/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称营口营信生物研发有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2024年9月20日-2024年9月20日所在地市营口市检查依据化妆品监督管理条例检查事项化妆品生产经营情况检查方式常规检查（日常）检查内容化妆品生产经营情况存在问题在质量保证与控制方面存在留样管理不规范等问题；在产品销售管理方面存在未定期收集不良反应信息等问题；在机构与人员方面存在未制定相应的职责等问题；在委托生产方面存在遴选审核制度不完善、签订的加工合同不详细等问题。处理措施要求企业按照《化妆品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改 。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。