辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第362期）

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年9月25日-2024年9月27日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未负责计算机系统个别质量管理基础数据的建立，在质量管理体系文件方面存在个别销售记录无法查询，在计算机管理系统方面存在未按日备份的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年10月9日-2024年10月11日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未负责对个别药品审核内容变化进行动态管理，在人员与培训方面存在质量管理员未进行岗前培训，直接接触药品岗位人员未进行年度健康检查的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年10月14日-2024年10月15日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未对个别药品的供货单位进行审核，在计算机系统方面存在门店的个别药品信息不可追溯，在采购方面存在未对个别药品首营企业进行审核，在出库方面存在未对个别药品进行出库复核的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改