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增加医疗器械生产产品品种，需要办理什么手续？

根据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条规定：医疗器械生产企业应当向药品监督管理部门报告所生产的产品品种情况。

2023-06-27

【行业热点】执业药师“多点执业”——利弊分析

近日，嘉兴经开放了首张执业药师多点执业备案凭证。而执业药师多点注册执业的概念在2015年的时候就已提出，广东省更是在2015年8月31日率先颁发了全国第一张执业药师多点执业证书，开始尝试执业药师多点执业模式......

2023-06-27

在医疗器械生产过程中，防范过期物料的使用，是每一家企业都在竭尽全力避免的事。医疗器械是医疗行业重要的物资之一，质量是医疗器械的生命。一旦过期物料被无意间投入使用，极易导致医疗器械使用效果降低、患者健康风险增加。所以，出现仓库过期物料被领用情况，必须引起我们高度关注。造成医疗器械仓库过期物料被领用的情况，普遍会把责任主要落在仓库部门，但我认为问题的根源应该是在企业高层管理者身上，而非仅仅归咎于仓库管

2023-06-27

药批企业储运温湿度系统管理常见问题

药品批发企业库房必须满足GSP管理要求，其中两个重要系统必不可少——温湿度调控系统和温湿度自动监测系统。值得注意的是，这两个系统不可联动，需要保证自动监测系统的独立运行。温湿度调控系统又分为中央空调自动调控和普通空调人工调控，那么在管理上需要注意哪些问题呢？我们为您一一解析。中央空调自动调控中央空调有调控系统探头，您必须了解定期校准对于确保设备在准确的情况下运行的重要性。在检查过程中，调控系统容易

2023-06-26

数次违规发布处方药广告，广东某药业公司被罚21万！

近日，广东省药监局发布一则行政处罚通知，广东某药业公司通过旗下微信公众号发布多则违反《中华人民共和国广告法》的广告信息。

2023-06-26

药品经营企业库存盘点常见问题的纠正及预防措施

药品库存盘点是药品经营企业不可或缺的一项重要工作，企业对库存药品盘点是确保账、货相符的重要方法和手段，通过定期盘点可以核实企业实际库存药品数量与计算机系统库存数量是否一致，发现库存管理存在的问题，对提高企业的管理水平等方面有着重要的意义。从企业管理角度来看，药品库存盘点对于企业的正常运营和管理至关重要。通过定期盘点药品库存，企业能够准确掌握库存情况，了解存货的数量和状态，更好地制定采购计划和库存管

2023-06-25

陆续出台！药品经营许可证换发现场检查要求！

6月17日，湖北省药监局发布关于做好《药品经营许可证》换发有关工作的通知，即日起实施，同时，各省也在陆续出台相关工作指引，明确药品经营许可证换发在什么情况下需要进行现场检查，什么情况下不用。

2023-06-25

事关疫苗生产！您需要注意的车间生物安全标准

当今，我国新冠疫情已进入“乙类乙管”常态化防控阶段，其中在全国范围内提倡有序接种新冠病毒疫苗这一举措可谓功不可没，成功树立起了国民的免疫屏障。为了适应我国疫苗生产需要，日前，国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局和国家药监局共同完成了《疫苗生产车间生物安全标准》的征求意见稿，并公开征求社会意见，征求截止时间为2023年8月9日。早在2020年6月18日，我国就已经发布并施行了《

2023-06-21