发布时间:2023-11-08 收藏
某公司为无菌医疗器械厂家,
现想对拟上岗的检验员进行内部培训,合格后颁发上岗证,
该检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书,是否可行?
《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》要求
从事影响产品质量工作的人员,应经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。
但法规未明确企业需具有第三方机构培训的无菌检验员证书,
企业可以按照法规要求及企业规定对相关人员安排岗位所需培训,
不需要第三方机构培训的无菌检验员证书。
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