发布时间:2024-03-18 收藏
首届 医药合规信息发布暨合规生态发展大会
——2024.03.21·广州琶洲——
首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会,详细会议议程来啦!
众多名师受邀,与我们倾情分享!
会议将于2024年3月21日,在广州琶洲南丰国际会展中心开展
具体会议议程如下:
上午,会议将于9:00开场,在大会开幕致辞后,
将由广东省医药合规促进会,谢名雁会长,与我们分享“如何科学合规,赋能企业稳健经营,奋辑争先打开行业新局面”;
由沈阳药科大学教授,陈玉文导师,与我们分享“中国医药企业应如何建设合规保障体系”;
由沈阳药科大学合规指数研究课题组,宋玉博士,与我们分享“医药企业合规对绩效有哪些影响,应如何应对”;
下午,
将由广东省药品监管局稽查分局原副局长,卢君强老师,与我们分享“药品流通监管动态以及对应的案例分析”;
由广东省医药合规促进会秘书长,陆耀光老师,与我们分享“持有人转让上市许可的合规路径以及要点分析”;
由圣典(杭州)律师事务所,李莹主任,与我们分享“医药行业如何进行市场营销和财税风险的合规管理”;
由睿博商学院执行院长,邹晓徽院长,与我们分享“如何进行医药合规营销体系化建设和推广行为的风控管理”;
由CIO合规保证组织,国健医药咨询高级顾问,刘嘉老师,与我们分享“药械经营合规存在的问题及应对方式”;
最后由广东省法学会卫生法学研究会,常务副会长,杜仕林老师,与我们分享“医药行业民事合规上的常见问题以及应对策略的思考”;
至此
首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会,全议程流程结束。
会议共享企业合规管理建设常见问题,更享有名师线下交流机会,
相信经过会议交流,医药企业能更明确合规管理与成本控制,能更清晰企业的合规风险及应对策略,共同促进医药行业高质量发展!
最后,距离大会开展仅剩最后3天,各药械企业切不可错过了!
倒计时:3天
主办单位:广东省医药合规促进会、沈阳药科大学企业合规指数研究课题组
协办单位:广东省法学会卫生法学研究会、上海倍通医药、成都一蟹科技云药客
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。