首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会在广州琶洲盛大开幕

3月21日，广东省医药合规促进会成功举办了首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会。此次盛会在琶洲隆重揭幕，汇聚了来自全国各地的医药企业领袖、行业权威、学者专家以及政府相关部门的高层领导，共同探讨医药合规领域的崭新动向、趋势及挑战。

本次大会由广东省医药合规促进会与沈阳药科大学企业合规研究课题组携手主办，以“医药行业迈入合规新时代”为核心议题，聚焦推动企业合规的高质量成长。大会涵盖了医药行业合规信息的深入解读，企业合规体系的构建与完善，合规与企业绩效、品牌建设的关联，合规数字化基础设施的打造，内控与风险管理，财税合规，经营合规以及其他民事合规领域的广泛交流。旨在共同推动医药健康产业的高质量发展，更好地服务民众健康福祉。

大会开幕式上，国家药品监督管理局南方医药经济研究所原副所长陶剑虹发表了热情洋溢的致辞。她不仅强调了合规合法经营对于行业发展的重要性，还鼓励行业同仁积极面对挑战，把握机遇，通过创新与技术进步实现行业的内生增长。同时，大会还展望了2024年医药工业的发展前景，并强调了平衡发展新质生产力与传统产业的必要性。

图 | 陶剑虹所长做开幕致辞

专家云集，合规指数重磅发布

在本次盛会上，还有一些来自医药合规领域的杰出专家围绕不同主题发表了精彩的演讲，为与会人员献上了一场思想盛宴。

广东省医药合规促进会会长谢名雁以“以科学合规赋能稳健经营 奋楫争先开新局”为主题发表了精彩演讲。演讲主要分为两个部分，第一个部分是2023年药械企业监管的回顾情况，包括对监管处罚频率和力度的分析、2023年新出台的法规等方面进行回顾；第二个部分则是重磅发布了合规指数。

他首先回顾了2023年药械企业监管的回顾情况，通过数据展示和细分结论提炼，揭示了监管的动态与趋势。接着，还盘点了2023年药械新规的重要变化，同样通过数据和结论的呈现，为与会者提供了全面的法规概览。谢会长还特别强调了2023年药械监管与新法规的关键点，包括监管频率的恢复、处罚力度的变化以及新法规的优化层面等，这些都与疫情期间的临时性变动形成了鲜明对比。

展望未来，谢会长还对2024年药械监管与法规趋势进行了预测。他认为监管频率和力度将持续提升，MAH常态化监管将形成，并且粤港澳大湾区的MAH试点可能启动。此外，他还关注了医美在医疗器械领域的发展以及医药电商法规的完善。谢会长的演讲分享为与会者提供了宝贵的合规洞察和参考，更好地助力医药企业在合规道路上稳健前行。

图 | 谢名雁会长发表演讲中

沈阳药科大学教授、博士生导师陈玉文院长则深入探讨了企业实现合规经营的关键要素。他强调了中国医药企业在构建合规保障体系时应系统考虑的九大要素，以确保企业在各个层面和环节都符合法律法规的要求。这些要素的全面优化和完善将为企业建立起坚实有效的合规保障体系，为企业的稳健经营和长远发展提供有力保障。

图 | 陈玉文院长发表演讲中

同时，沈阳药科大学合规指数研究课题组的宋玉博士对“医药企业合规对绩效的影响”进行了深入且系统的研究。她以240家医药上市公司为实证研究对象，通过详尽的数据分析和案例研究揭示了合规管理与企业绩效之间紧密而重要的内在联系。研究结果表明，企业合规对绩效具有显著的正向影响。

图 | 宋玉博士发表演讲中

广东省药品监管局稽查分局原副局长卢君强分享了“药品流通监管动态及案例分析”，为与会者提供了丰富的实践经验和监管动态。

图 | 卢君强发表演讲中

广东省医药合规促进会秘书长陆耀光则针对“持有人转让上市许可合规路径与要点”进行了详细解读，为行业合规操作提供了明确指引。

图 | 陆耀光发表演讲中

即使没有来到大会现场，资深合规律师李莹也通过线上视频的方式为参会人员带来了一堂生动而实用的医药企业税务合规管理课程，深入解析了“以数治税”的核心概念及金税工程对医药企业的深远影响，并重点探讨了医药营销中的税务风险防控策略。

图 | 李律师发表演讲中

邹晓徽博士深入阐述了医药合规营销体系化建设的重要性。他强调，建立完善的合规营销体系并有效管理推广行为风险，是医药企业实现可持续发展的基石。

图 | 邹博士发表演讲中

CIO合规保证组织-国健医药咨询高级咨询师刘嘉对“药械经营合规存在问题及应对”进行了深入探讨，为行业的合规营销和药械经营提供了宝贵的建议。

图 | 刘嘉发表演讲中

最后，广东省法学会卫生法学研究会常务副会长、秘书长杜仕林就“关于医药企业民事合规的常见问题与对策思考”进行了总结性发言，杜仕林教授从现状、问题、痛点和发展趋势等多个维度，对医药企业民事合规进行了全面而深入的剖析。

图 | 杜仕林教授发表演讲中

首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会的圆满成功，不仅为医药企业提供了一个宝贵的学习与交流平台，更进一步激发了医药行业在合规发展道路上的新活力。展望未来，广东省医药合规促进会将继续深化在医药合规领域的研究与实践，发挥其专业优势，致力于推动医药合规生态不断迈向更加优化和繁荣的新阶段。同时，促进会也将持续密切关注药械监管的动态与趋势，为医药行业的合规发展提供前瞻性的参考和指导，助力行业健康、稳健地发展。