【课程】药品经营企业到期换证，申报资料注意事项

课程| 药品经营企业到期换证，申报资料注意事项

一、申报表。可以去省局的办事指南大厅下载专门的模板，进行手工填写时候要注意：

1）企业的申请，申请企业（盖章）位置，要求写上企业的全名，要盖章，名字是打印的，打印出来后在盖章，好多企业以为只是盖个章就可以，不是写公司名称这种情况。

2）企业的名称，全称全名，按照营业执照进行书写，不能漏，包括外资企业或国内有些企业，可能带标点符号，或带字母的，都要写上去，这会跟工商系统进行核对。

3）注册地址，要跟营业执照的地址一致。由于直接是自动化的营业执照，所以在填的时候要手动填一次，纸质版提交也有一份。如果在申报时，官网抓取地址是另一个，能会存在营业场所地址跟许可证地址有出入，所以要注意填写一致。

4）仓库地址，一定要跟租赁合同，许可证那边信息要相同。因为提交申报资料的时候，租赁合同协议，或自有房产这些资料都要上传，会跟着核查。所以需谨慎点，企业提交的申报资料，跟租赁合同的地址能不能对得上。

有些企业，签租赁合同上面的地址，跟许可证上地址有些出入，这种药监是直接发现问题，就会给你进行补证通知，请提交跟许可证相一致的租赁合同，或是对应的租赁合同。

5）图纸要求。

经营场所面积跟仓库面积，一定要跟图纸上所书写的面积一致，图纸上写办公场所有200平方，那这里就写200平方，201就201。有些企业会存在，因为面积有小数点，就不写小数点，四舍五入，一般面积精准到是小数点后一位，是最好的。如果整体是整数的话，就整数来写，没有整数就带小数点。

审核资料方法，审评老师审资料的时候，都是对着图纸、资料，对面积数的。有些老师，会根据图纸的尺寸进行计算，有的图纸能算出面积，如果数据对不上，老师就会给补证通知，资料尺寸跟面积不符，让重新测量，确认面积等等。

所以在做换证资料时，办公场所跟仓库的面积、图纸，要核实清楚。面积数量要跟租赁合同一致。

有些企业的租赁合同小过仓库实际面积，然后租赁合同大过仓库面积，比如合同仓库面积是1,000平方米，但实际上图纸是1,100平方米，是不行的，提交上去会让重新补证，所以资料上要注意谨慎。

二、人员。

1）职工总数，就是整个公司，全体人员的数量。

2）质量管理人员跟技术人员，这个很多企业会填错。

质量管理人员，就是质管部的管理人员，这要注意，质管部的负责人和质管员，是大家都会默认的，但还有验收人员都是属于质量管理方面的人员。

技术人员，是有技术职称的，有技术职称都属于技术人员。也就是说，质管员是药师，养护员是药师，保管员也是药师，出库复核员也是药师，甚至说采购销售，都是初级药师，那他们也属于技术人员，这个要看有没有专业技术职称。

这个要注意，好多企业的技术只是按照质量人员来填写的，比如质管部：加质管部负责人，加质管部的质管员，再加验收，再加养护，就4个人。那采购可能也是药师人员，或者说他有药学专业，药学技术专业人员，这都算技术人员，所以这个职称是非常明确的。法定要求哪些人必须有专业技术职称的，那这些人都要列在里面。

有人说：我们怎么知道我们技术职称的人员有没有这么多呢？

那申报资料里有一个花名册，花名册是按照某某人员，某某人员后面有某某技术职称，这个数据非常直观。

所以说，数据填写时，可以先把花名册填好，然后按照花名册的人员情况整理数据，有多少人就写多少人。