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药品流通行业分析报告发布，CIO合规助力医药产业高速发展

       近日，商务部发布《药品流通行业运行统计分析报告》（以下简称《报告》）。报告指出，2020年是全国药品流通行业“十三五”发展规划的收官之年。面对突如其来的新冠肺炎疫情，在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，药品流通行业经受住了考验，有力地保障了药品及医疗防疫物资的高效流通和可靠供应，为抗击疫情做出了积极贡献。同时，随着医药卫生体制改革不断深化，

【行业热点】医药电商发展机遇和挑战并存，监管体系应如何破局（下）

随着电子商务的快速发展，医药电商也出现了爆发式发展态势，但由于医药产品本身的特殊性，致其发展还有较大制约性那么，医药电商如何突破发展难点，寻求发展机遇呢？

网售处方药新政流出？药企如何抓住互联网售药风口？

       近日，业界流传《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》，要求北京、上海、浙江、山东、广东、天津、辽宁、江苏、河南、重庆、四川省（市）药监局于2021年8月6日前反馈，最终的监管办法或将于今年12月施行。这是继2020年11月13日，国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》后，这个重要文件的新进展。    &nb

商务部报告：医药第三方现代物流迎来机遇和挑战

       近日，商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》，提及药品流通企业及专业医药物流企业兴起，CIO合规保证组织小编结合医药第三方现代物流，为大家分析医药物流的未来在哪里。 一、医药物流需要具备哪些软硬件？       《报告》指出，药品流通企业及专业医药物流企业在物流自动化和信息化技术应

药品、器械、化妆品违法将列入严重失信名单，对企业怎么做到持续合规？

       8月初，国家市场监督管理局发布《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》，CIO合规保证组织小编注意到，《办法》第六条指出，实施下列药品、医疗器械、化妆品领域违法行为，且属于本办法第二条规定情形的，列入严重违法失信名单：       （一）生产销售假药、劣药；违法生产、销售国家有特殊管理要求的药品（含疫苗）

华润两产品通过一致性评价， 仿制药过评进入加速赛

       8月4日，华润双鹤药业股份有限公司发布双公告，其全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司的氟康唑氯化钠注射液和其控股子公司湖南省湘中制药有限公司的丙戊酸钠片均通过仿制药质量和疗效一致性评价。       近年来，我国大力推行仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进

中国首个盐酸氨溴索喷雾剂正式获批， 优先审评审批加速新药上市

       2021年8月2日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“罗欣药业”）宣布，其下属子公司山东裕欣药业有限公司（以下简称“山东裕欣”）于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》，中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅®（通用名：盐酸氨溴索喷雾剂）正式获得国家药品监督管理局批准。此产品为2.4类新药，属于儿童专用药，为

第十期：医药电商发展机遇和挑战并存，监管体系应如何破局（中）

随着电子商务的快速发展，医药电商也出现了爆发式发展态势，但由于医药产品本身的特殊性，致其发展还有较大制约性那么，医药电商如何突破发展难点，寻求发展机遇呢？

药品上市后变更需要注意的几个地方

       近日，山东省食品药品审评查验中心发布《药品审评共性问题百问百答：药品上市后变更篇（一）》，让CIO合规保证组织小编带大家看一下药品上市后变更、备案申请时需要注意哪些问题？ 一、药品上市后变更需要哪些资料？       以化学药品为例,药品上市许可持有人应根据所申请事项，按以下编号及顺序提交申报资

MAH：如何体现对药品质量全生命周期负责

作为纯研发机构想申请成为MAH，如何体现对药品质量全生命周期负责。本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

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