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CIO在线为您找到1115条相关结果

真实世界数据研究火爆，药品生产企业如何抓住先机乘风而上？（下）

近年来，真实世界数据库越来越受重视，并逐渐用于支持市场转入和政策决定，真实世界数据将会对药品及医疗器械上市带来什么样的影响或变化？

2021-08-21

山东出台中药配方颗粒生产质量管理指南，助力中药产业传承创新发展

近日，山东省药品监督管理局印发《山东省中药配方颗粒生产质量管理指南（试行）》（以下简称《指南》），为加强中药配方颗粒生产企业监督管理提供依据，同时督促企业建立符合中药配方颗粒特点的质量管理体系，确保中药配方颗粒质量安全。《指南》自2021年11月1日起试行，有效期2年。《指南》内容共十章51条，涵盖机构和人员、厂房与设施、设备、物料和产品、文件管理、生产管理、质量管理、产品发运与召回等内容，明确中

2021-08-20

药包材标准体系将重建，药包材行业加快优胜劣汰步伐

近日，国家药典委员会在北京召开了药包材标准体系讨论会。会上，药典委首先介绍了现有药包材标准执行情况的评估以及《中国药典》药包材标准体系构建思路和进展。中国食品药品检定研究院代表玻璃通则起草小组介绍了《玻璃通则》及配套通用检测方法的草拟思路及进展。中国医药包装协会介绍了国内外药包材标准概况及行业对新标准体系的反馈情况。与会专家均表示现有药包材标准主要是基于原来的药包材注册制而制定，不能满足关联审评审

2021-08-19

【行业热点】真实世界数据研究火爆，药品生产企业如何抓住先机乘风而上？（中）

近年来，真实世界数据库越来越受重视，并逐渐用于支持市场转入和政策决定，真实世界数据将会对药品及医疗器械上市带来什么样的影响或变化？

2021-08-18

浙江某药批企业GSP飞行检查遭整改，一起来看看问题出在哪？

       近日，浙江省公布药品GSP飞行检查及处理情况公告（2021年第18期），根据《浙江省药品监督管理局办公室关于组织开展2021年药品GSP飞行检查工作的通知》，2021年6月8日至10日，省局组织对华东医药供应链管理（温州）有限公司进行了飞行检查，发现3项主要缺陷和1项一般缺陷。        主要缺陷有：

2021-08-18

未凭处方销售处方药被罚，药店如何正确销售处方药？

       上周，湖北省药品监督管理局发布一则处罚公告，湖北用心人大药房连锁有限公司未凭处方销售处方药的行为,违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款的规定，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款的规定，给予警告的行政处罚，并责令限期改正。那么药店在销售处方药的时候要注意哪些地方呢？CIO合规保证组织小编带你了解。1、执业药师在场  &

2021-08-17

河北省取消药品零售企业距离设定和营业面积限制

       河北省药品监督管理日前印发《关于优化药店开设审批有关事宜的通知》，提出持续优化药店开设审批服务、取消药品零售企业设定距离及营业面积等要求、对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业审批实行告知承诺制等要求，以进一步优化药店开设审批，提升政务服务水平。自2021年10月1日起生效。       我们都知

2021-08-17

验证：冷库一直处于阴凉库的温度环境，需要进行极端天气的验证吗

冷库一直处于阴凉库的温度环境下，需要进行极端天气的验证吗？本视频菟丝子老师将告诉你答案，一起来看看吧。

2021-08-17

中成药何时进入集采？国家医保局回应

       近日，国家医疗保障局对全国人大代表卢庆国在十三届全国人大四次会议中提出的关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议进行了答复（医保函〔2021〕28号），答复中表示，中成药进入药品集中带量采购，国家医疗保障局已有政策安排和初步探索，下一步将会同有关部门科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。       

2021-08-16