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盘点：药品上市后变更的申报流程

        《药品上市后变更管理办法（试行）》的出台对药品生产过程中的变更按照风险实行分类管理的要求，进一步明确了药品上市后变更的原则和常见情形，规定了持有人义务和监管部门职责，为药品上市后变更管理提供了依据。那么像持有人变更、生产场地变更、工艺变更和变更申报的流程是什么呢？7月8日下午，CIO在线平台开展“化学药品生产场地变更与工艺变更研究与申报”线上

医药企业注意了！以下许可审批面临改革，将加强事中事后监管

       今日，广东省人民政府关于印发广东省深化“证照分离”改革实施方案的通知，CIO合规保证组织小编为大家列举重要的经营许可事项改革：直接取消“药品委托生产审批”       CIO合规保证组织小编解读：药品委托生产审批取消，在新《药品管理法》出台和药品上市许可持有人制度下，企业如果想要委托生产药品需要申请药品生

【行业热点】严惩挂证！加强执业药师队伍建设，提升公众用药安全服务水平

近日，执业药师注册接入国家药品监督管理局网上办事大厅，通过“互联网+”的方式随时监管执业药师在岗情况，强化执业药师队伍管理。对于执业药师监管措施愈加严格的现象，将会对公众用药产生什么样的影响？

GMP：常温库是否需要进行温湿度分布验证

某药品生产企业对仓库进行温湿度分布验证时仅对阴凉库、冷库进行验证，对常温库没有进行验证。那么常温库是否需要进行温湿度分布验证呢？本视频五加皮老师将与您分享，一起来看看吧。

GMP：物料贮存方式是否一定要按《中国药典》规定贮存

某药品生产企业的部分物料贮存方式没有按照《中国药典》规定的常温、阴凉或冷处贮存。该行为合规吗？本视频五加皮老师将与您分享，一起来看看吧。

【实战分享】药品智慧监管工作对医药市场发展的影响

为认真贯彻国务院办公厅发布的《关于全国加强药品监管能力建设的实施意见》，药品智慧监管的不断推进，将会带来什么样的变化？对医药企业会有什么样的影响呢？

【实战分享】统筹药品网络销售安全和监管关系，落实平台主体责任

药品经营企业在寻求网络销售发展的同时应如何做好质量管理，保证持续合规呢？

【行业热点】国内新冠疫苗或成国际紧俏品，应如何看待其供应及分配问题

当前新冠疫情依然反复无常、频繁变异，中国疫苗成了国际“紧俏品”，供应和分配问题突出。基于此，医药行业将面临什么样的机遇和挑战呢？

GSP：首营品种收集，MAH持有人信息如何收集

MAH制度实施后，药品经营企业在进行首营品种收集时，不清楚是否需要收集MAH持有人信息，该如何收集。本视频青黛老师将与您分享，一起来看看吧。

GSP：无随货同行单时批发企业能否收货

药品到货时收货人员应核对哪些内容？遇到无随货同行单时批发企业是否可以收货？本视频青黛老师将与您分享，一起来看看吧。

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