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CIO在线为您找到1115条相关结果

MAH：委托研发需要注意哪些事项

委托研发，需要注意哪些事项？本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

2021-08-03

MAH：与受托生产企业共用供应商，还需对关键供应商审计吗

MAH与受托生产企业共用供应商，是否还需要对关键供应商进行审计？本视频白术老师将告诉你答案，一起来看看吧。

2021-08-03

药店筹建的流程是什么？如何进入药品零售行业

       中国经济飞速发展，房地产产业发展迅猛，人们的生活水平不断提高，对健康的管理需求也不断增加。但是医院排队挂号就诊的长龙，越来越长，家门口有一家药店，能提供专业的药学服务，总是有着它的便利性，给群众带来便利，也有着一定的商机。       那么一家药店如何筹建？如何从零开始？投资者非医药行业的人，没有医药相关

2021-08-02

中药配方颗粒药厂如何筹建？

       近日，海南省药监局发布《海南省中药配方颗粒管理实施细则》，2021年11月1日开始实施。中药配方颗粒只需备案是不是意味着生产门槛降低了？现在想要筹建药厂有什么难点？中药配方颗粒不得院外销售？让CIO合规保证组织小编为大家划重点。 1、中药配方颗粒备案       “中药配方颗粒品种实施备案管理，

2021-08-02

第十期：医药电商发展机遇和挑战并存，监管体系应如何破局（上）

随着电子商务的快速发展，医药电商也出现了爆发式发展态势，但由于医药产品本身的特殊性，致其发展还有较大制约性那么，医药电商如何突破发展难点，寻求发展机遇呢？

2021-07-30

药品、医疗器械、化妆品生产经营企业全面检查来了，合规做起来！

       7月27日，进一步落实“企业主体责任压实年”活动和“药品安全-蓝箭护航”系列行动总体工作任务，青海省药监局召开检查行动部署会，抽调30名检查员组成10个检查组，对西宁地区的140家药品生产企业、药品批发企业、医疗器械企业和化妆品企业开展全覆盖监督检查。       会议对检查内容、检查方式、时间安排、保障

2021-07-30

中药饮片开架销售？自动售药机明确了？单体药店可以网订店送了？

       近日，泉州市市场监督管理局印发了《泉州市优化营商环境促进药品零售企业创新发展的若干意见》（以下简称《意见》），《意见》共有6条内容，涉及优化药品经营服务环境以及简化审批流程等措施。       CIO合规保证组织小编认为，此举体现了药品监管部门主动优化监管政策，顺应现代社会发展潮流，结合科学的监管，推动药

2021-07-29

上海强化风险管理监督， MAH如何撰写风险管理计划

       近日，上海市药品监督管理局组织召开2021年上半年药品安全风险防控工作交流会，梳理上半年药品生产经营监管情况，分析研判当前药品安全形势和风险隐患，研究部署相关工作。市药品监管局副局长张清出席会议。       会议指出，对药品安全进行风险研判，不仅是落实法律法规的必然要求，也是推进药品监管能力现代化的需要

2021-07-29

拥抱GSP远程审计，湖北药监局发布药品经营活动非现场检查指南

       近日，湖北省药监局发布关于公开征求《湖北省药品经营活动非现场检查指南（试行）》意见的通知，检查指南中列举了采用非现场检查方式的目的、适用范围、准备和实施。接下来让CIO合规保证组织小编带大家了解非现场检查对药品经营企业的影响，介绍非现场检查和GSP远程审计的联系。 一、为什么推行非现场检查？      &

2021-07-29

药厂筹建的流程是什么？CIO合规保证组织教你五步走

       药厂筹建，指的是药品生产厂筹建，最终成果是取得药品生产许可证，合法生产。生产范围包括各种剂型，各种药物种类如化学药、中成药、中药饮片切制、原料药、中药材前处理、预防用生物制品、治疗用生物制品等等，也有对应有具体的规范要求文件。       那药厂筹建，就是取得一个《药品生产许可证》的事了吗？CIO合规保证

2021-07-28