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情况是这样子，B公司要从A公司转让某药品的批准文号，A公司和B公司不同省份。B公司没有药品生产许可证，想做为MAH持有人，然后委托给A公司同省的代工厂生产。A公司是药厂，但这个产品已经很多年没生产了。 问题1，B公司是否需要先取得药品生产许可证？或者可以和A公司签好协议后，去申请B证就可以做为持有人了？ 问题2，A公司想要把批文转出去，是否要先恢复生产才能转？ 问题3，请问转让流程？
远志
MAH
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2022-10-31
请问，国家取消了药用辅料生产许可证的发放工作，新注册的药用辅料需要参照什么标准来进行生产管理和质量监督。
远志
GMP
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2022-10-31
现有一品种，持有人在广东省，跨省委托。受托方已经有C证，并且已经增加了受托品种信息。在广东省是需要先申请B证后，才能在受托方进行3批生产，完成相关研究验证工作后才能申请生产地址变更？还是待3批生产完成后，完成相关研究验证工作后，B证和变更生产地址同时提交申请呢？
远志
MAH
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2022-11-01
我司目前申办第三类医疗器械经营许可证，其对应的工作程序、管理制度、表单，其会签人、审批准人有具体指定要求吗？ 比如工作程序审核有质量负责人，批准是企业负责人 管理制度审核是相关部门负责人，批准是管理者代表。 另外其对应的法规是哪个？
路路通
许可
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2022-10-31
按照《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（2020年第111号）》于2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。 那么请问，目前为止，有无最新的政策？ 是不是所有药品都要求赋予追溯码？
藿香
GMP
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2022-10-28
新强制标准GB9706.1 2020于2023年5月1日就要实施了。目前已经注册的有源产品引用了GB9706.1-2007，产品注册证还未到期，现在是否都要按照新标准进行检测，然后发起主动变更？还是仅需要在注册证到期的时候同时申请延续和相关变更即可？
远志
二类
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2022-10-28
我们公司质量负责人快到期了，要进行更换，请问要在什么时间内进行申请，要提交什么材料吗
茯苓
GSP
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2022-10-27
新开的零售药店，刚提交注册资料到政务网，马上审批进行现场审核，零售药店想更换企业负责人，是在拿到药品经营许可证前更换好，还是之后好。
远志
许可
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2022-10-26
药品连锁企业没有配备仓库，都是委托配送的，可非药品（如医疗器械）的仓库地址当时备案就写了办公室的地址，这样是有自主采购的权利吧？不用经过第三方仓库，企业非药品的进、销、存 该如何做呢？自己手动建档、出库单也是自己手动开出？直接让供货商送去门店，而送货单和发票直接给总部做入库和出库，这样可以吗？
茯苓
GSP
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2022-10-27
你好，我公司是经营中药饮片的批发公司，请问可不可以卖货给卫生站，诊所这些呢？卫生站和诊所有医疗机构执业许可证
全草
GSP
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2022-10-26

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