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药包材目前不实行单独注册申请，而是跟药品注册一起关联审评。贵司首先需要按照药包材生产质量管理要求，准备符合要求的生产和检验的设施设备以及匹配专业的技术人员，生产出样品、产品质量标准符合国家标准，检验合格，准备产品登记资料，先在国家局的平台上申请登记备案，获得公示后，再与使用该包材的药品一起申请注册审批，获得批准后，该药品便可以采用贵司生产的药包材了。

药包材的生产条件要求、产品登记备案的资料要求，建议您在“CIO在线”上预定一个电话会议E邀专家----为企业链接专家，为决策提供洞见，与我们的专家老师面对面详细咨询。