专家智库

丹参硕士

无 / 14 年行业经验

个人说明：有智者立长志，无志者长立志

擅　　长：药品研发与注册，实验室筹建

领　　域：药品

咨询顾问

负责多个原料药的开发与注册，有首仿药的研发与注册经验。

仿制药的研发与注册	项目负责人	主要负责化学原料药的立项、工艺开发、质量研究、中试、现场核查与注册申报	完成	--
国际注册	项目负责人	负责多个原料药的印度注册及EDQM注册，指导厂家提供必要的研究资料	获得Form41或CEP	--
医学检验实验室的筹建	项目负责人	负责医学检验实验室（PCR，NGS）的选址、设计、试运行及验收。	成功	--
细胞治疗车间的筹建	项目负责人	负责细胞治疗车间（含细胞库）的选址、设计、装修、试运行及验收。	.	--