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2022年10月17日西藏自治区药品监督管理局发布《药品监管领域助企纾困若干措施》,其中规定“支持整合药品仓储资源。辖区内同一集团的药品生产企业与药品经营企业之间,可共用符合GSP要求的库房存放自产产品”,在此之前海南、山东、四川等地药监局都发布过相关规定,请问如果同一集团的药品生产与经营企业共用符合GSP的库房存放自产产品,生产企业或经营企业在仓储、采购、销售环节如何管理或者制定哪些措施才合规
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疫情所需,药品批发企业办理什么手续才可以卖药品给卫生健康委员会
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我们是医疗器械经营中间商,对于低温需冷藏的体外诊断试剂可以直接由上游经销商直接冷链运输到下游公司储存吗?而不入我们的冷库,我们只做出入库登记!
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药品批发企业,组织机构中没有采购部,只有业务部,采购员归属于业务部,这种情况可以设置采购经理和业务经理吗?
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1、药品生产企业(上市许可持有人)有没有可能跨省设立异地仓库? 2、如果有可能设立异地仓库,按GMP要求还是按GSP要求设立? 3、上市许可持有人、药品经营企业跨省委托储存运输药品流程如何?
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请问,国家药监局目前推荐使用电子版的首营资料,要建立这个网站需要到哪个部门备案,看到有的批发企业有一个电子档案系统平台,供下游客户调取品种资料,这个平台是合规的吗?是经过药监认可的吗?想要建一个平台,需要什么手续?
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您好,我是一家丹麦药品公司,持DBL证,并打算在中国建设生产工厂,我想通过购买中国一些药品的MAH,然后自行生产销售,请问具体的流程是怎样的?是否有同样类似的先例?
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普通护肤品的功效检测报告是否需要盖CMA标志?没有CMA标志的功效检测报告能否备案及宣称功效呢?功效是修护、抗皱、舒缓的,不是特殊化妆品备案。
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关于药品上市许可人委托第三方经营企业(非集团内部)销售的相关法规依据和细则,麻烦老师发一下
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请问不合格药品和待处理的药品需要做养护吗?
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