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老师你好，作为委托生产类型的MAH，我们的质量保证文件体系，还需要准备GMP里面的厂房设施、设备、验证确认等文件吗
白术
MAH
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2022-11-24
药店在采购中药材（非不是中药饮片，是中药材）的时候，需要随货同行，发票等购进资质吗? 去中药材批发市场进货可以吗！我想经营中药材，想知道如何经营合规
冬虫夏草
GSP
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2022-11-24
现有一款三类医疗器械产品已经注册成功且上市销售多年了，现有新的推荐性行标发布，推荐性标准属于非强制性标准，企业可以继续执行原来获批的产品技术要求，而不使用推荐性标准吗？
远志
三类
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2022-11-21
药品批发企业销售药品时已生成销售记录，因某些原因出错，可以通过质管部申请修改其中销售的客户名称吗？
远志
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2022-11-19
老师，你好！有两个问题需要你帮忙解答： 一是关于下游资质保存的问题：只保留下游客户提供的资质电子版，不保留纸质版的，请问是否符合规定。电子版的资质是否需要加盖电子章。签订的质量保证协议和合同我方需要保存嘛，只保存电子版是否符合规定。 二是关于人员花名册的问题，请问一般用什么方式查验花名册的人员是否符合规定
远志
GSP
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2022-11-18
由于疫情原因，本企业在管控区，物流快递进不了，我司作为药品批发企业可以委托当地管控区外的药品批发企业代收货，我司去提货或对方配送过来吗？
茯苓
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2022-11-18
广西省南宁市同一法人的连锁药业及批发药业，连锁药业委托批发采购，储存，及运输。 那么1连锁总部还需要做自己的首营企业，品种及首营计算机审批流程吗？ 2连锁总部采购部人员架构可以跟批发企业共用采购员吗？ 有什么相关政策依据
冬虫夏草
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2022-11-16
药品上市许可持有人（是生产企业，有仓库），委托另一生产企业生产药品，放行后，可以从受托方提货（不回持有人仓库）直发给客户（经营企业）吗？
全草
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2022-11-15
请问，采购来的药品怀疑有质量问题，但是厂家认为无问题，想要拿去政府部分检验，需提供多少数量给检测机构呢？
石榴皮
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2022-11-14
台湾进口药品，上市许可持有人：A,生产企业：B，分包装企业：C。包装盒有两个批准文号：HC20171016（原装）、HC20191002(大包装)，HC20191002为分包装批准文号。现采购此药品，首营资料怎么录入，生产企业也怎么写合适，批准文号体现哪个批准文号。
远志
GSP
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2022-11-14

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