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第一次提问
医疗器械经营许可证上标明不能经营一次性使用无菌医疗器械,能经营一次性使用便携式输注泵吗?经营许可证上有输注泵的分类目录代码。 一次性使用无菌医疗器械有个产品目录,除了目录里面的八类产品其他的一次性使用无菌产品都能正常经营吗?
CIO在线-茯苓的回答:

您好,欢迎关注CIO在线平台!

       根据是贵司《医疗器械经营许可证》上标明的,则可判断,是针对近年贵司当地相关政策的。而“ 一次性使用无菌医疗器械的产品目录”是2000年10月13日国家药监局发布的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)的附件,根据2021年4月的《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定》(国家市场监督管理总局令第38号),《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)已被正式废止。所以该产品目录已经没有任何参考价值,贵司现在应该是所有一次性使用无菌医疗器械都不能经营,但具体还是以当地市级医疗器械监管部门为准。

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