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您好,我是一家丹麦药品公司,持DBL证,并打算在中国建设生产工厂,我想通过购买中国一些药品的MAH,然后自行生产销售,请问具体的流程是怎样的?是否有同样类似的先例?
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普通护肤品的功效检测报告是否需要盖CMA标志?没有CMA标志的功效检测报告能否备案及宣称功效呢?功效是修护、抗皱、舒缓的,不是特殊化妆品备案。
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关于药品上市许可人委托第三方经营企业(非集团内部)销售的相关法规依据和细则,麻烦老师发一下
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请问不合格药品和待处理的药品需要做养护吗?
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连锁总部委托同意法人名下的批发企业委托配送,连锁总部没有仓库,但是批发企业划出了连锁区域。连锁总部90%药品从同法人的批发企业购进,另有10%左右药品从其他企业购进。门店申请从批发购进的药品时,可以从批发仓库直接到门店吗,计算机软件应该是什么流程,文件应该怎样设定呢?可以委托门店进行收货和验收吗?另外10%的药品委托批发配送的时候应该是什么流程。
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你好,我司有几个中药品种,目前属于粉末直充到胶囊,现在想改为制粒后,填充胶囊,其他不改变。根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》,应该是属于中等变更。省里老师意见:这个涉及到要变更质量标准,所以需要去国家局。这种情况应该是按备案还是报国家审批呢?谢谢
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老师,您好!我们是药品批发企业,从事销售岗位的人员是通过产品资料介绍我公司的药品,没有直接接触药品,请问这样我公司的销售人员每年需要健康体检吗?
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医药公司在医药平台销售到终端的中药饮片雄黄粉需要不需要双方提供东西
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体系文件中的日期我有点不理解,请问下,修订日期、审核日期、批准日期、生效日期间隔多久?还有个问题批准日期、生效日期怎么理解?
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可以将注射用脑蛋白水解物卖给诊所(村卫生院)吗?
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