第一次提问
现有一品种,持有人在广东省,跨省委托。受托方已经有C证,并且已经增加了受托品种信息。在广东省是需要先申请B证后,才能在受托方进行3批生产,完成相关研究验证工作后才能申请生产地址变更?还是待3批生产完成后,完成相关研究验证工作后,B证和变更生产地址同时提交申请呢?
您好,感谢您关注“CIO在线”!
先申请B证,再完成3批生产验证,最后申请生产地址变更。
申请B证后,再验证生产,生产地址变更要三批验证生产。
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全面梳理各省药品委托生产政策,内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略,为...
聚焦于医药合规研究,为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
本文档为门店间药品调剂记录,适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...