• 【每周警示】国家化妆品监督抽检,8批次化妆品检出禁用原料

    【每周警示】国家化妆品监督抽检,8批次化妆品检出禁用原料

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

    CIO专家-山丹

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  • 【每周警示】四川省药监局对12家化妆品生产企业飞行检查,均不符合GMP要求

    【每周警示】四川省药监局对12家化妆品生产企业飞行检查,均不符合GMP...

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

    CIO专家-山丹

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  • 【每周警示】假借知名大学名义,广州一企业违规生产化妆品被处罚

    【每周警示】假借知名大学名义,广州一企业违规生产化妆品被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

    CIO专家-山丹

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  • 【每周警示】化妆品含禁用原料,广州一企业被立案调查

    【每周警示】化妆品含禁用原料,广州一企业被立案调查

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

    CIO专家-山丹

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  • 【每周警示】未建立并执行成品留样管理和留样记录制度,广州两企业被警告

    【每周警示】未建立并执行成品留样管理和留样记录制度,广州两企业被警告

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 【每周警示】生产销售未经注册且标签虚假的特殊化妆品,积极配合调查获从轻处罚

    【每周警示】生产销售未经注册且标签虚假的特殊化妆品,积极配合调查获从轻...

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

    CIO专家-山丹

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  • 【每周警示】未按规定重新备案,安徽一企业被罚款12余万元

    【每周警示】未按规定重新备案,安徽一企业被罚款12余万元

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 【每周警示】化妆品不符合备案资料载明的技术要求,江苏一企业被罚10万余元

    【每周警示】化妆品不符合备案资料载明的技术要求,江苏一企业被罚10万余...

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

    CIO专家-山丹

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  • 【每周警示】多家化妆品生产企业违法生产被处罚

    【每周警示】多家化妆品生产企业违法生产被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 【每周警示】化妆品违法生产&经营案件两则

    【每周警示】化妆品违法生产&经营案件两则

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

    CIO专家-山丹

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  • 护肤品内惊现虫子引起的思考

    护肤品内惊现虫子引起的思考

    不知大家最近有没有关注,一则某大牌护肤产品,一名消费者投诉里边竟然有只虫子!笔者引用新浪财经市场资讯的报导:“11月4日,网友发帖称其在天猫馥蕾诗官方旗舰店购入的保湿水中,发现一只虫。这只虫有大拇指般大小,被保湿水浸泡于瓶子底部。网友称拆开盒子那一刻觉得很恶心。对此馥蕾诗客服人员...

    CIO专家-草乌

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  • 【每周警示】广州一公司生产未取得批准文号的特殊化妆品,被罚30余万元

    【每周警示】广州一公司生产未取得批准文号的特殊化妆品,被罚30余万元

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

    CIO专家-山丹

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  • 化妆品生产质量管理规范检查要点出台,企业应该这样做

    化妆品生产质量管理规范检查要点出台,企业应该这样做

    10月25日,国家药品监督管理局在官网上发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(以下简称《检查要点及判定原则》)的公告(2022年第90号),公告附件为《检查要点及判定原则》原文,于2022年12月1日正式实施,并就判定结果作出规定。小编认为,对于企业及从业人员来说,《...

    CIO专家-茯苓

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  • 对化妆品标签标注“总经销商、经销商”的一点看法

    对化妆品标签标注“总经销商、经销商”的一点看法

    近段时间,和化妆品备案相关的微信群又炸锅了!笔者注意到化妆品标签标注“总经销商、经销商”问题,再次浮出水面。事情源于一则短信:广东省药品监督管理局收到12345热线平台转来的“广州备案,标签标注总经销被驳回”的咨询,并对其回复到,“经销商、总经销等表明产品经营方的名词,不会引起消...

    CIO专家-草乌

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  • 化妆品企业飞检,问题都出在哪?

    化妆品企业飞检,问题都出在哪?

    近些年,“飞检”这个词已经逐渐被企业所熟知。笔者多年的从业经历,在质量管理的熔炉里历练摸爬滚打,一直想把药监部门检查的一些体会和企业的同行们交流交流。随着化妆品行业新规的落地,国家监管层面从事前监管向事后监管的重心进行转移,从政策法规上夯实企业主体责任,并不断加强监管力度,引起了...

    CIO专家-草乌

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  • 生产化妆品全部或主要有效成分,是否需要化妆品生产许可?

    生产化妆品全部或主要有效成分,是否需要化妆品生产许可?

    A公司在未取得化妆品生产许可证的情况下,与某科技有限公司B签订了护肤品开发技术服务合同,并于2020年6月为其生产标示商标“FXXXXXXXX”的可溶性丝素蛋白块(5ml西林瓶装)10万瓶,货值金额35万元,违法所得30万元。被举报后,A公司主动召回全部产品,全额退回货款,并中止...

    CIO专家-茯苓

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  • 【9月】化妆品检查通告汇总:化妆品质量堪忧

    【9月】化妆品检查通告汇总:化妆品质量堪忧

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营管理的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直...

    CIO专家-元参

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  • 化妆品什么时候放弃过度包装?

    化妆品什么时候放弃过度包装?

    和我们百姓日常生活息息相关的各种食品、化妆品,如今已是琳琅满目,可谓百花齐放。尤其是产品的包装,更是令人眼花缭乱。包装不仅具有保护商品、便于储运、利于计算等基本功能,而且还可以美化商品、引导消费、提高商品附加值。但一些生产厂家违背经济实惠、安全卫生、环保节能的包装规则,为追求促销...

    CIO专家-草乌

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  • 收藏!化妆品26种功效宣称对应的文案词清单

    收藏!化妆品26种功效宣称对应的文案词清单

    2022年1月1日起,化妆品行业正式进入功效评价时代。产品功效成为功效时代开发新品的核心,以功效为主导,熟悉化妆品功效分类、宣称评价要求尤为重要,可以说是开发功效型产品的第一步。本文结合《化妆品监督管理条例》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》,对化妆品功效...

    CIO专家-剪秋罗

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  • 网售化妆品需实名登记、入网检查、进货查验——解读《化妆品网络经营监督管理办法》

    网售化妆品需实名登记、入网检查、进货查验——解读《化妆品网络经营监督管...

    近日,国家药监局发布了《化妆品网络经营监督管理办法》(征求意见稿),向社会公开征求意见。《化妆品网络经营监督管理办法》(征求意见稿),以下简称为“征求意见稿”,依据《中华人民共和国电子商务法》、《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》、《网络交易监督管理办法》等法律...

    CIO专家-草乌

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