【每周警示】四川省药监局对12家化妆品生产企业飞行检查，均不符合GMP要求

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。

为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量风险，保持企业始终合规经营。

一、不符合化妆品生产质量管理规范

四川省药品监督管理局发布了2022年四川省化妆品生产企业飞行检查情况的通报，对省内12家化妆品生产企业进行了飞行检查，均出现不符合《化妆品生产质量管理规范》要求的情况。（点击查看原文）

处理措施：

针对检查发现的问题，监管部门已责令企业限期整改，整改符合要求后方可生产。

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二、生产不合格化妆品

广东省药品监督管理局公布了2022年第7期的化妆品抽样检验信息通告，对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验，348批次中有18批次化妆品不合格。（点击查看原文）

处理措施：

对抽检不合格化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不合格原因开展调查并切实进行整改。广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，严厉打击提供虚假信息或者隐瞒真实情况否认生产的违法行为，并按规定公开查处结果。

广东省药品监督管理局公布了2022年第8期的化妆品抽样检验信息通告，对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验，332批次中有22批次化妆品不合格。（点击查看原文）

处理措施：

对抽检不合格化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不合格原因开展调查并切实进行整改。广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，严厉打击提供虚假信息或者隐瞒真实情况否认生产的违法行为，并按规定公开查处结果。

北京市药品监督管理局发布了2022年第3期的化妆品质量安全公告，对全市化妆品生产经营环节开展了监督抽检工作，发现48批次化妆品不合格。（点击查看原文）

处理措施：

相关单位已对不合格化妆品采取必要的控制措施，依据有关法律法规对不合格产品进行查处。

湖南省药品监督管理局发布了2022年第9号的化妆品不符合规定的通告，8批次化妆品不合格。（点击查看原文）

处理措施：

对抽检不符合规定批次产品，药品监管部门已第一时间要求相关企业和单位采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业和单位进行查处。

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