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合规导向

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各省药监局纷纷责令叫停不合格化妆品，企业如何做好注册备案工作？

近期，各省各级药监局相继按照2021年化妆品监管重点工作安排，对化妆品生产、流通环节实施了监督抽样检验。多个省份抽检结果均发现存在着检验结果不合格的产品，并立即对有关生产经营企业进行立案调查，责令立即停止经营不合规产品，并督促依法召回。部分药监局还提醒广大消费者，应通过合法渠道购...

CIO专家-山丹发布日期：2021-08-26
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儿童化妆品监管受关注，化妆品行业新政频出

儿童化妆品合规监管升级，今年3月以来，各地药品监督管理局开展儿童化妆品集中整治工作，严厉打击非法添加、假冒伪劣等违法违规行为，今年6月，国家药监局发布儿童化妆品监督管理规定征求意见稿，对规范儿童化妆品市场具有重要的引导作用，今年8月，化妆品生产经营监督管理办法正式发布，突出儿童护...

CIO专家-元参发布日期：2021-08-23
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网店销售无中文标签进口化妆品被罚百万！进口化妆品合规不容忽视

近期，江苏省无锡市梁溪区市场监督管理局对一家网售化妆品公司开出百万元的罚单，这是该局在新《化妆品监督管理条例》正式实施后，所办化妆品案件中最高的罚款金额。据悉，在今年3月份，梁溪区市场监督管理局接到消费者林女士的投诉举报，反映其在淘宝商城店铺上购买的进口隔离乳无中文标签。执法人员...

CIO专家-燕窝发布日期：2021-08-21
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“刷酸”夸大美容宣传效果，药监局将部署检查工作

8月20日，广东省药品监督管理局发布一则《省药品监管局部署开展护肤类化妆品生产企业监督检查》，检查指出，“刷酸”成为热门美容项目，相关护肤类化妆品销售趋势发展迅猛，与此同时，部分产品打着“刷酸”的名头夸大宣传，对消费者造成了一定程度的误导。为此，省药监局一是要进一步增强底线思维，...

CIO专家-元参发布日期：2021-08-21
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化妆品“珍珠粉”抽检不合格，微生物竟然超标！

你用的化妆品里有这些品牌的珍珠粉吗？8月17日，广东省药监局发布一则化妆品抽样检验信息的通告，本次化妆品抽样涉及全省263批次化妆品的抽样检验信息，经检验合格样品260批次，不合格样品3批次。CIO合规保证组织小编发现，不合格的3批样品都是北海市海康海洋生物制品有限公司生产...

CIO专家-元参发布日期：2021-08-18
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《化妆品生产经营监督管理办法》改变了什么？

近日，国家市场监督管理总局发布《化妆品生产经营监督管理办法》，《办法》指出四个重点方面，一是优化生产许可程序，二是细化明确化妆品生产管理要求，三是细化明确化妆品经营管理要求，四是强化监管部门的监管措施和责任。接下来由CIO合规保证组织小编带大家了解和过去法规相比，新出台的《...

CIO专家-元参发布日期：2021-08-09
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上海：各化妆品注册人、备案人、生产企业应开展全面自查

2021年7月28日，上海市药监局发布关于进一步加强化妆品生产质量管理工作的通知，自通知下发之日起至2021年7月30日前，各化妆品注册人、备案人、生产企业应全面对照《化妆品监督管理条例》、生产质量管理相关规范以及本通知要求，开展全面自查。 CIO合规保组织小编为大家整...

CIO专家-元参发布日期：2021-07-30
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销售未备案的普通化妆品有什么后果？

销售没有产品备案编号凭证的化妆品？今年3月，怀来县市场监督管理局执法人员发现某美容美发公司销售的两款化妆品未备案，该美容美发公司虽然当场提供了生产企业的资质和检验报告，但无法提供产品备案编号凭证等备案证明材料。所以它被罚了壹万元整经调查，这两款化妆品是未经备案的普通化...

CIO专家-元参发布日期：2021-07-28
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从山东省“十四五”药品安全规划看“鲁妆”发展

近日，《山东省“十四五”药品安全规划》（以下简称《药品规划》）发布，这是山东省药监系统新一轮机构改革后编制的第一个五年规划，对谋划药品监管事业今后一个时期的发展，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，打造药品安全示范省和医药产业发展新高地，切实保障人民群众生命安全和身体健...

CIO专家-燕窝发布日期：2021-07-22
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从化妆品检查公告谈GMP符合性检查

7月20日，广东省药监局发布化妆品监督检查情况通报，10家化妆品生产经营企业中有5家存在不合规情况，问题主要集中在质量管理、物料与产品、厂房与设施、设备和生产管理方面，目前这5家企业已被责令限期整改。接下来由CIO合规保证组织小编带大家了解企业如何通过“GMP符合性检查”来...

CIO专家-元参发布日期：2021-07-21
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某化妆品被检测出菌落总数超标1000倍，已立案调查！

7月6日，广东省药监局发布抽样检验信息通告，全省245批次化妆品中，经检验合格样品244批次，不合格样品1批次。广州市白云区某化妆品公司旗下“淳朵六胜肽抗皱水光面霜”被检测出菌落总数超标1000倍。针对监督抽检中的不合格化妆品，省药监局已组织省内各相关市场监督管理局依...

CIO专家-白芨发布日期：2021-07-09
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上海市正式推行《化妆品生产许可证》电子证书，推进一网通办建设

近日，上海市药品监督管理局发布关于推行《化妆品生产许可证》电子证书的通告，已对化妆品生产许可流程进行技术改造，增加“电子签章”“电子证照”功能，推进《化妆品生产许可证》电子证书的应用。有关事项通告如下：一、推行时间自通告发布之日起，市药品监管局全面推行《化妆品生...

CIO专家-茯苓发布日期：2021-07-08
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重磅！下半年这些化妆品将被总局重点监督

7月5日，为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，国家药监局综合司关于印发《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》的通知。《计划》指出，确定2021年下半年国家化妆品安全风险监测重点品种，主要包括儿童化妆品、祛斑美白类、宣称抗皱祛痘类、宣称止痒类、宣称促进毛发生长类、眼部护...

CIO专家-白芨发布日期：2021-07-06
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化妆品注册备案新系统常见问题解答

近日，国家药监局公布了《化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答》。针对近期化妆品注册人、备案人在使用新化妆品注册备案信息服务平台过程中遇到的常见问题进行解答。自4月1日起，新化妆品注册备案信息服务平台上线，陆续开放了企业信息资料管理模块、普通化妆品备案管理和特殊化...

CIO专家-燕窝发布日期：2021-07-01
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一图读懂《化妆品标签管理办法》

为加强化妆品标签监督管理，规范化妆品标签使用，保障消费者合法权益，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局组织起草了《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》的主要内容是什么？《办法》施行的过渡期是如何规定的？CIO在线用一张图来为大家讲明《办法》中的新规要点，帮助...

CIO专家-山丹发布日期：2021-07-01
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化妆品不良反应监测工作有序开展—CIO合规保证组织助力体系建设

近日，国家药品监督管理局发文通报表扬了部分省级药品监督管理局以及药品不良反应监测中心、数家医疗机构及研究专家的化妆品不良反应监测工作。河北、上海、浙江、安徽、山东、河南、广东、广西、四川、云南省（区、市）药品监督管理局及药品不良反应监测中心，大力推进化妆品不良反应监测...

CIO专家-茯苓发布日期：2021-06-30
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儿童化妆品合规监管升级

近几年来，美妆产品日益出现低龄化趋势。在网络媒体的宣传引导下，不少儿童都拥有自己的“美妆箱”，口红、粉饼、指甲油……种类繁多丝毫不亚于成人化妆品。但是在琳琅满目的儿童化妆品中，真的如商家宣称的“安全无毒”吗？本期“CIO在线”天天谈栏目邀请到了CIO合规保证组织专家龙...

CIO专家-燕窝发布日期：2021-06-30
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药监局明确普通化妆品备案管理工作—CIO合规保证助你快捷备案

近日，国家药品监督管理局发布“关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知”。指出《化妆品监督管理条例》（以下称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下称《办法》）已正式实施，化妆品注册和备案工作有序开展。根据普通化妆品备案管理工作的运行情况，有关事项进一步明确如...

CIO专家-茯苓发布日期：2021-06-28
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化妆品“法规建设年”开启，合规方能持续、长远发展

近日，广东省药品监督管理局委托广东省食品药品审评认证协会举办了两期广东省化妆品生产安全常识大讲堂，近两万人次化妆品生产相关人员参加了线上直播培训。为帮助化妆品从业人员更好掌握和理解化妆品法规知识，规范化妆品生产经营活动，两期培训重点解读了《化妆品注册备案管理办法》，介...

CIO专家-茯苓发布日期：2021-06-21
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涉嫌未按备案配方生产化妆品，广州这家企业又被立案调查

近期，国家药品监督管理局组织对广州市白云区芳祺化妆品厂进行了飞行检查。经查，该企业在生产管理方面存在实际使用原料与产品备案配方成分不一致等问题；在质量管理方面存在原料购进数量与领料记录记载数量不一致等问题；在设备管理方面存在实验室设备不能满足检验需要等问题。国家药品监督管理...

CIO专家-燕窝发布日期：2021-06-19
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