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  • 维曼(上海)医疗器械贸易有限公司对吸引器主动召回

    沪药监械主召2022-139维曼(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及产品因维曼总部近期接到吸引器生产商ATMOS Medizintechnik GmbH & Co. KG的通知,因所配置的可充电电池原因,上述时间内出厂的ACCUVAC Pro在仅使用电池供电时,如果开机后选择最高-0.8巴(bar)的吸引负压,吸引器在3秒后会自动关机,在后续30秒内无法重新启动。如果开机时选择其他吸引负压值,设备运行正常。维曼(上海)医疗器械贸易有限公司对其生产的吸引器(注册证号:国械注进20182140320)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年08月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 桂林中南(亳州)药业科技有限公司生产不合格茜草案

    行政相对人名称桂林中南(亳州)药业科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341600MA2N0T8U7N行政相对人代码_2(工商注册号)-行政相对人代码_3(组织机构代码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(事业单位证书号)-行政相对人代码_6(社会组织登记证号)-法定代表人王超军法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码342126********0817证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-312号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十九条第一款、第三款第(六)项违法事实2022年5月18日,我分局接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函﹝2022﹞96号),甘肃省药品检验研究院出具的检验报告(报告编号:GS2022YG00697),批号:20190501,生产单位:桂林中南(亳州)药业科技有限公司,检品名称:茜草,【性状】大部分根表面糟朽粗糙,皮部较宽,木质部中心中空,久嚼不具刺舌感,不符合规定;【鉴别】显微鉴别大部分木质部中心中空,不符合规定。经查,该企业承认上述批次饮片是该公司生产销售的处罚依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十四条处罚类别罚款处罚內容1.没收违法生产的茜草;2.罚款罚款金额(万元)1.0944没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022/08/24处罚有效期2025/08/24公示截止期2025/08/24处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 安徽省
  • 江苏米沙瓦医疗用品有限公司生产不符合注册产品技术要求的医疗器械案

    行政相对人名称江苏米沙瓦医疗用品有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320312663285801N工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人姜旭法定代表人证件类型法定代表人证件号码证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监(徐)处〔2022〕6号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款违法事实江苏米沙瓦医疗用品有限公司生产不符合注册产品技术要求的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项的规定,应予处罚。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项处罚类别没收违法所得、没收非法财物;罚款处罚内容1、没收不合格产品979包(库存969包、留样10包); 2、罚款45000元。罚款金额(万元)4.5没收违法所得没收非法财物的金额(万元)0暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/08/24处罚有效期2023/02/23公示截止期2023/08/24处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 江苏省
  • 湖北省药品监督管理局行政处罚信息公开表(鄂药监武汉药罚〔2022〕34号)

    序号1行政处罚决定书文号鄂药监武汉药罚〔2022〕34号案件名称武汉惠好大药房连锁有限公司销售已被注销药品注册证书的药品案违法企业名称或违法自然人姓名武汉惠好大药房连锁有限公司法定代表人姓名涂正艳违法企业组织机构代码91420102094660754B主要违法事实该公司销售已被注销药品注册证书的药品舒肤林丁苯羟酸乳膏(生产企业:湖南迪诺制药股份有限公司,国药准字:H43020660)的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第八十三条第三款的规定。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百二十四条第一款第五项的规定,给予没收违法所得并处罚款的行政处罚。行政处罚的履行方式和期限主动履行,已履行完毕。作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局,2022年7月25日。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 国家药监局关于暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告(2022年第67号)

    近期,国家药监局对比利时UCB Pharma S.A.组织开展药品境外非现场检查,检查品种为左乙拉西坦注射用浓溶液(进口注册证号:H20170341,规格5 ml:500 mg,商品名开浦兰)。本次检查发现该品种部分批次产品标示的有效期与注册批准的有效期不一致,检查结论为该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。为保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药监局决定,自即日起,暂停该产品在中国境内进口、销售和使用,并对相关问题依法调查处理。各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。特此公告。国家药监局2022年8月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 北京绿源恒泰医疗器械有限公司对电子体温计实施主动召回

    北京绿源恒泰医疗器械有限公司报告,该公司在自查中发现标签打印错误,但不涉及产品安全性和有效性,为符合法规要求,该公司主动发起召回,召回级别为:三级。涉及7个批号。批号:2108001、批号:2108002、批号:2108003、批号:2109001、批号:2110003、批号:2111001、批号:2111002。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 产品 北京市
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第158期)

    企业名称辽宁小石健康有限公司企业类型医疗器械生产企业检查斜间2022年08月18日-2022年08月18日所在地市本溪市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》检查事项医疗爆破生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》情况。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 辽宁省
  • 赣州盛通防护科技有限公司未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全有效案

    行政处罚决定书文号赣药监检三械处罚(2022)1号案件名称未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效案违法企业名称或违法自然人姓名赣州盛通防护科技有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)91360733MA37P74341法定代表人姓名曹吉辉主要违法事实未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效行政处罚种类和依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项行政处罚的具体内容罚款行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年8月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 江西诺亿医疗器械有限公司未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全有效案

    行政处罚决定书文号赣药监检三械处罚(2022)2号案件名称未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效案违法企业名称或违法自然人姓名江西诺亿医疗器械有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)91360802MA394KKT1M法定代表人姓名陈艳琴主要违法事实未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效行政处罚种类和依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项行政处罚的具体内容罚款行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年8月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 江西省
  • 深圳市市场监督管理局药品零售经营企业监督检查信息公示(2022第十四期)

    为加强药品质量监督,保障公众用药安全,根据《药品管理法》等法律法规的规定,对我市药品零售企业开展日常监督检查,现将监督检查结果信息进行公示。序号企业名称药品经营许可证号检查时间检查人员检查结果1深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司光明田寮健康药房粤CB75541532022.08.10谢振才、马婷未发现问题2深圳市宝立康医药有限公司田寮六店粤DB75504152022.08.10谢振才、马婷未发现问题3深圳市立丰大药房有限公司田湾分店粤CB75542792022.08.10谢振才、马婷未发现问题4深圳市立丰大药房有限公司沙头角分店粤CB75556632022.08.11曹翔、甘惠娜未发现问题5深圳市壹丰大药房有限公司山泉分店粤DA75507202022.08.11曹翔、甘惠娜未发现问题6深圳市壹丰大药房有限公司山泉分店粤DA75507202022.08.11曹翔、甘惠娜未发现问题7深圳市南北药行连锁有限公司固戍社区分店粤CB75513592022.08.01张立亚、叶超未发现问题8深圳市健华药业连锁有限公司锦花分店粤CB02212842022.08.02张立亚、叶超未发现问题9深圳市仁南大药房连锁有限责任公司庄村分店粤CB75529802022.08.03曾细源、李志敏未发现问题10深圳市健鹏医药有限公司庄村分店粤DB75508092022.08.03曾细源、李志敏未发现问题11正元堂医药(深圳)有限公司新桥分店粤DB75507582022.08.10曾细源、李志敏未发现问题12深圳市南北药行连锁有限公司油厂路分店粤CB75502562022.08.09吴泽凤、陈程未发现问题13深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司松岗红星国际健康药房粤CB75541652022.08.10陈程、吴泽凤未发现问题14深圳市健华药业连锁有限公司锦花分店粤CB02212842022.08.08张立亚、叶超未发现问题15深圳良方医药有限公司固戍分店粤DA75509792022.08.09张立亚、叶超未发现问题16深圳市立丰大药房有限公司沙湾一分店粤CB75544882022.08.10张立亚、叶超未发现问题17深圳市中源大药房连锁有限公司沙湾分店粤CB75503932022.08.11张立亚、叶超未发现问题18深圳市润泽堂药业连锁有限公司西乡分店粤CB75526072022.08.11张立亚、叶超未发现问题19深圳市健华药业连锁有限公司固戍井湾分店粤CB75533152022.08.12张立亚、叶超未发现问题20深圳市康之源医药有限公司井湾分店粤DB75502062022.08.12张立亚、叶超未发现问题21深圳市健鹏药业有限公司海滨新村分店粤DB75507952022.08.15张立亚、叶超未发现问题22深圳市健华药业连锁有限公司固戍海滨分店粤CB75502712022.08.15张立亚、叶超未发现问题23深圳市康之源医药有限公司固戍海滨分店粤DA75505572022.08.15张立亚、叶超未发现问题24深圳市颐康药房有限公司湾美分店粤DB75510002022.08.02张立亚、叶超未发现问题25深圳正安药房有限公司粤DA75507952022.08.02张立亚、叶超未发现问题26深圳市健华药业连锁有限公司锦花分店粤CB02212842022.08.03张立亚、叶超未发现问题27深圳市南北药行连锁有限公司延康路分店粤CB75535142022.08.03张立亚、叶超未发现问题28深圳市南北药行连锁有限公司下围园新村分店粤CB75548132022.08.03张立亚、叶超未发现问题29深圳市瑞草堂大药房有限公司下围园分店粤CB75531432022.08.03张立亚、叶超未发现问题30深圳市健鹏药业有限公司固戍分店粤CB75539622022.08.04张立亚、叶超未发现问题31深圳市南北药行连锁有限公司下围园分店粤CB75546112022.08.04张立亚、叶超未发现问题32深圳市中源大药房连锁有限公司固戍一分店粤CB75536972022.08.04张立亚、叶超未发现问题33深圳市南北药行连锁有限公司长丰分店粤CB75531722022.08.03陈程、吴泽凤未发现问题34深圳市广安利医药连锁有限公司坂田万科城分店粤CB75526462022.08.03刘博、潘展曦发现问题待后续处理35深圳市和君康大药房有限公司岗头分店粤DA75501872022.08.03刘博、潘展曦发现问题待后续处理36深圳市康达大药房有限公司粤DA02296082022.08.03刘博、潘展曦发现问题待后续处理37深圳市龙岗区悬壶草堂大药房粤DA75504962022.08.03刘博、潘展曦发现问题待后续处理38深圳市永祥药房连锁有限公司禾坪分店粤DB75502832022.08.03刘博、潘展曦发现问题待后续处理39深圳市鑫健堂大药房有限公司粤DA75501232022.08.03刘博、潘展曦发现问题待后续处理40怡康连锁药房(深圳)有限公司光雅园分店粤CB75511552022.08.03刘博、潘展曦发现问题待后续处理41怡康连锁药房(深圳)有限公司中兴路分店粤CB75511722022.08.03刘博、潘展曦发现问题待后续处理42深圳市中源大药房连锁有限公司独竹分店粤CB75543232022.08.02周志平、郑锐杰未发现问题43深圳市丹竹堂大药房有限公司中骏分店粤CB75551362022.08.10魏永东、成娜未发现问题44深圳市桑泰龙樾南北药行粤CB75556312022.08.10魏永东、成娜未发现问题45深圳市中源药业有限公司粤DA75513722022.08.02周志平、郑锐杰未发现问题46深圳市瑞华康源医药有限公司横岗金恒安分店粤CB75507852022.08.02周志平、郑锐杰未发现问题47深圳市康之源医药有限公司永湖分店粤CB75539052022.08.02周志平、郑锐杰未发现问题48深圳市中源大药房连锁有限公司联合一分店粤DB75504732022.08.02周志平、郑锐杰未发现问题49邻客健康咨询科技(深圳)有限公司粤DA75500422022.08.02周志平、郑锐杰未发现问题50深圳市万泽医药连锁有限公司松柏天虹药店粤CB75524292022.08.02周志平、郑锐杰未发现问题51深圳市广安利医药连锁有限公司横岗万家分店粤CB75541282022.08.02周志平、郑锐杰未发现问题52深圳市美家药房有限公司粤DA75511062022.08.02周志平、郑锐杰未发现问题53深圳市瑞草堂大药房有限公司龙东一分店粤CB75507652022.08.10魏永东、成娜未发现问题54深圳市仁南大药房连锁有限责任公司龙新一分店粤CB75552982022.08.12魏永东、刘博未发现问题55深圳市瑞康大药房连锁有限公司龙岗清林分店粤DA75508722022.08.11魏永东、潘展曦未发现问题56深圳市立丰大药房有限公司杨美分店粤CB75501272022.08.12刘博、潘展曦未发现问题57深圳市立丰大药房有限公司旺塘分店粤CB75535302022.08.12刘博、潘展曦未发现问题58深圳市俊龙药房有限公司杨美分店粤DB75509732022.08.12刘博、潘展曦未发现问题59深圳市元和堂药业连锁有限公司旺塘分店粤CB75503472022.08.12刘博、潘展曦未发现问题60深圳市南北药行连锁有限公司旺塘分店粤CB75500962022.08.12刘博、潘展曦未发现问题61深圳市中源大药房连锁有限公司塘坑一分店粤DB75503582022.08.15周志平、郑锐杰未发现问题62广东瑞乐医药有限公司深圳腾昌分店粤DA75511622022.08.15周志平、郑锐杰未发现问题63深圳市康沛轩大药房连锁有限公司大和分店粤DB75508932022.08.15周志平、郑锐杰未发现问题64深圳市润泽堂药业连锁有限公司大坡头分店粤CB75506372022.08.15郑锐杰、周志平发现问题待后续处理65深圳市亚洲大药房连锁有限公司布吉秀丽分店粤CB75520672022.08.15郑锐杰、周志平发现问题待后续处理66深圳市同致大药房有限公司下水径分店粤DA02282382022.08.15郑锐杰、周志平未发现问题67深圳市中源大药房连锁有限公司吉华分店粤CB75539202022.08.15郑锐杰、周志平未发现问题68深圳市立丰大药房有限公司翠湖分店粤CB75537742022.08.15郑锐杰、周志平未发现问题69深圳市广安利医药连锁有限公司布吉下水径分店粤CB75522862022.08.15郑锐杰、周志平未发现问题70深圳市本草药房有限公司下水径分店粤CB75525752022.08.15郑锐杰、周志平未发现问题71深圳市大参林药业连锁有限公司龙华华富分店粤CB75514132022.08.02陈波、席文兵未发现问题72深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司金碧世家健康药房粤CB75519352022.08.02陈波、席文兵未发现问题73深圳市中源大药房连锁有限公司华富分店粤CB75503902022.08.02陈波、席文兵未发现问题74深圳市南北药行连锁有限公司和平小区分店粤CB75537122022.08.10周绍慧、杨锦未发现问题75深圳市瑞草堂大药房有限公司花半里分店粤CB75542952022.08.10尹显平、欧阳巍未发现问题76国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司观澜分店粤CB75523972022.08.15欧颖甄、孙旭未发现问题77深圳市立丰大药房有限公司汇龙康白石龙分店粤CB75507702022.08.11孙旭、欧颖甄未发现问题78深圳市南北药行连锁有限公司南北药行春华四季园分店粤CB75538892022.08.11欧颖甄、孙旭未发现问题79深圳市立丰大药房有限公司嘉逸花园分店粤CB75522482022.08.15席文兵、陈波未发现问题80深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司新华苑健康药房粤CB75514492022.08.15陈波、席文兵未发现问题81深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司嘉逸花园健康药房粤CB02290482022.08.15陈波、席文兵未发现问题82深圳市南北药行连锁有限公司南北药行国威分店粤CB75515282022.08.08丘小宝、连鑫禄未发现问题83深圳市万泽医药连锁有限公司祥和药店粤CB75511522022.08.08丘小宝、连鑫禄未发现问题84深圳市华安堂医药连锁有限公司莲塘坳下二分店粤CB75543642022.08.05丘小宝、连鑫禄未发现问题85深圳市瑞草堂大药房有限公司坳下分店粤CB75532932022.08.05丘小宝、连鑫禄未发现问题86深圳市永祥药房连锁有限公司莲塘分店粤CB75521532022.08.05丘小宝、连鑫禄未发现问题87深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司鹏兴花园健康药房粤CB75545102022.08.05丘小宝、连鑫禄未发现问题88深圳市南北药行连锁有限公司南北药行罗沙分店粤CB75522632022.08.05丘小宝、连鑫禄未发现问题89深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司名骏豪庭健康药房粤CB75514212022.08.05丘小宝、连鑫禄未发现问题90深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司莲塘健康药房粤CB75513482022.08.05丘小宝、连鑫禄未发现问题91国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司莲塘国威分店粤CB75540122022.08.08丘小宝、连鑫禄未发现问题92国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司莲塘祥和花园分店粤CB75540132022.08.08丘小宝、连鑫禄未发现问题93深圳市亚洲大药房连锁有限公司莲塘二分店粤CB75535242022.08.08丘小宝、连鑫禄未发现问题94深圳市瑞草堂大药房有限公司仙湖分店粤CB75549572022.08.08丘小宝、连鑫禄未发现问题95深圳市杨枝堂大药房粤DB75516332022.08.08丘小宝、连鑫禄未发现问题96深圳市圆心友和医药大药房有限公司鹏兴店粤CB75526772022.08.08丘小宝、连鑫禄未发现问题97国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司太白路分店粤CB75521942022.08.08钱南、张文煜未发现问题98深圳市瑞草堂大药房有限公司松泉分店粤CB75543982022.08.08钱南、张文煜未发现问题99深圳市永祥药房连锁有限公司太白路分店粤CB75530022022.08.08钱南、张文煜未发现问题100深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司松泉二健康药房粤CB75517252022.08.08钱南、张文煜未发现问题101深圳市安和泰大药房有限公司东门分店粤DA02282282022.08.06周成军、林晓军未发现问题102深圳市安和泰大药房有限公司粤DA75505612022.08.08周成军、林晓军未发现问题103深圳二天堂大药房有限公司罗湖区中兴分店粤CB75520632022.08.08周成军、林晓军未发现问题104深圳市瑞草堂大药房有限公司晒布分店粤CB75535582022.08.08黄贵光、吴国锋未发现问题105深圳市罗湖区亿兆丰参号药行粤DA02292862022.08.15张天任、宋长征未发现问题106广东永安堂药房股份有限公司嘉宾803分店粤CB75528402022.08.15张天任、宋长征未发现问题107深圳市远东大药房有限公司粤DA75514382022.08.12张天任、宋长征未发现问题108深圳医佳康大药房有限公司东门药店粤CB75507902022.08.15张天任、宋长征未发现问题109深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司中建大厦健康药房粤CB75505782022.08.11张天任、宋长征未发现问题110深圳北京同仁堂星辰药店有限责任公司东门分店粤DB75501192022.08.10张天任、宋长征未发现问题111深圳市万宁福大药房有限公司春风路分店粤DA02297172022.08.03刘纯娇、张天任、宋长征未发现问题112深圳市瑞草堂大药房有限公司宏丰分店粤CB75522542022.08.14张天任、宋长征未发现问题113深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司云峰花园健康药房粤CB75530742022.08.08张天任、宋长征未发现问题114深圳市立丰大药房有限公司向西分店粤CB75556682022.08.09张天任、宋长征未发现问题115深圳市永安堂大药房连锁有限公司金城分店粤CB75553112022.08.01张天任、宋长征未发现问题116深圳二天堂大药房有限公司罗湖区草埔分店粤CB02283372022.08.07王团团、梁安康未发现问题117国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司草埔分店粤CB75521252022.08.07王团团、梁安康未发现问题118深圳市新一德药房连锁有限公司小漠分店粤CB75555872022.08.15彭钰峰、陈俊廷未发现问题119京广源智慧药房连锁(广东)有限公司翡翠东湾分店粤DB75512192022.08.10陈先、熊家乐未发现问题120深圳市润泽堂药业连锁有限公司金田分店粤CB75515062022.08.10陈先、熊家乐未发现问题121深圳市新一德新联药房有限公司粤DA02295652022.08.10陈先、熊家乐未发现问题122深圳市大森林药房有限公司粤DA75505452022.08.10陈先、熊家乐未发现问题相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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