山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（〔2022〕63号）

1

山西康宝生物制品股份有限公司

山西省长子县汉阙广场康宝工业园

冻干粉针剂（综合液体制剂车间：冻干粉针剂生产线）、小容量注射剂(综合液体制剂车间：小容量注射剂生产线A（非最终灭菌）)

2022年9月16日-19日

山西省药品监督管理局

2

亚宝药业集团股份有限公司

山西省芮城县永乐南路139号

小容量注射剂（最终灭菌）（小容量注射剂车间：生产一区生产线）、小容量注射剂（非最终灭菌）（小容量注射剂车间：生产二区生产线）、小容量注射剂（非最终灭菌）（小容量注射剂车间：生产三区生产线）、中药提取（提取车间：提取生产线）

2022年9月16日-19日

山西省药品监督管理局

3

山西和仁堂中药饮片有限责任公司

山西省太原市阳曲县黄寨镇黄寨村委上河村（原鞋帽厂）

中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、明煅、煅淬、蒸、煮、炖、煨、燀、水飞、发芽、发酵)（中药饮片车间：中药饮片生产线）；中药饮片(直接口服饮片)（口服饮片车间：口服饮片生产线）；毒性中药饮片(净制、切制、煮)

2022年9月17日-19日

山西省药品监督管理局

4

山西同达药业有限公司

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

片剂(智能车间：片剂生产线)、硬胶囊剂(智能车间：硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(智能车间：硬颗粒剂生产线)

2022年9月23日-25日

山西省药品监督管理局

5

山西渊源药业有限公司

山西省大同市开发区纺织园区

片剂(综合车间:片剂生产线(一)）、硬胶囊剂(综合车间：硬胶囊剂生产线)

2022年9月23日-26日

山西省药品监督管理局

6

临汾市倍安特制药有限公司

山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号

原料药(氢氧化铝)（原料药车间：氢氧化铝生产线）

2022年9月24日-26日

山西省药品监督管理局

7

晋城海斯制药有限公司

山西省晋城城区王台

片剂（五车间：口服固体制剂生产线）

2022年9月24日-26日

山西省药品监督管理局