四川药品监督管理局行政处罚决定信息公开表（川药监罚决〔2022〕4003号）

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码(统一社会信用代码)

91511323MA62CXMM5P

法定代表人

周易

行政处罚决定书文号

川药监罚决〔2022〕4003号

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款

违法事实

当事人生产的“医用外科口罩”（生产批号：20210601）不符合其医用外科口罩产品技术要求川械注准20212140040，符合《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定情形，应定性为不符合产品技术要求的二类医疗器械医用外科口罩。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项

处罚类别

没收非法财物；罚款

处罚内容

1.没收不符合产品技术要求的“医用外科口罩”（批号：20210601）96060只；2.并处货值金额11200元的5倍的罚款56000元（大写：伍万陆仟元整）。

罚款金额（万元）

5.6

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.96

处罚决定日期

2022/7/29

处罚机关

四川省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11510000MB1808933T