监管动态 企业 江西省
根据回音必集团抚州制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 回音必集团抚州制药有限公司 |
生产地址 | 江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回音必路6号 |
检查范围 | 亮菌甲素葡萄糖注射液、盐酸尼卡地平氯化钠注射液[大容量注射剂、玻璃输液瓶B线(委托回音必集团江西东亚制药有限公司生产)] |
检查日期 | 2022年8月13-16日 |
检查结论 | 本次检查亮菌甲素葡萄糖注射液、盐酸尼卡地平氯化钠注射液[大容量注射剂、玻璃输液瓶B线(委托回音必集团江西东亚制药有限公司生产)]符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2022年10月20日
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