监管

江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2022年第26号）

监管动态企业江西省发布日期：2022-10-21 阅读：380

根据江西同和药业股份有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：

企业名称	江西同和药业股份有限公司
生产地址	生产地址1：江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号
检查范围	原料药（米拉贝隆，102车间生产线，102车间）、原料药（利伐沙班B线，109车间生产线，109车间）
检查日期	2022年8月19-21日
检查结论	本次检查原料药（米拉贝隆，102车间生产线，102车间）、原料药（利伐沙班B线，109车间生产线，109车间）符合药品GMP