行政处罚信息公开摘要-陕药监药罚〔2021〕J9号当事人基本信息行政相对人名称西安瑞美医药有限公司行政相对人类别法人行政相对人代码_1（统一社会信用代码）91610104583165797N法定代表人张巡行政处罚决定书文号陕药监药罚〔2021〕J9号违法行为类型西安瑞美医药有限公司向无资质单位销售药品“跳骨片”案处罚内容警告、责令整改、罚款20000元处罚决定日期22021年12月28日处罚机关陕西省药品监督管理局陕西省药品监督管理局行政处罚决定书当事人基本情况当事人西安瑞美医药有限公司主体资格证照名称营业执照统一社会信用代码91610104583165797N住所西安市莲湖区汉城南路167号法定代表人张巡身份证411×××××××××××××1X联系电话18×××××××75联系地址西安市莲湖区汉城南路167号行政处罚决定书文号陕药监药罚〔2021〕J9号违法行为类型西安瑞美医药有限公司向无资质单位销售药品“跳骨片”案。违法事实向无资质单位销售药品行政处罚的内容及依据行政处罚的内容警告、责令整改、罚款20000元。行政处罚的依据违反了《药品流通监督管理办法》第十三条之规定。没收违法所得、没收非法财物的金额无暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2021.9.16处罚机关陕西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人基本信息行政相对人名称眉县首善镇丰采美妆化妆品店行政相对人类别个体工商户注册号610326610016909经营者王小菊行政处罚决定书文号陕药监化罚〔2021〕J1号违法行为类型经营不符合技术规范的普通化妆品、未按照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录处罚内容1.警告；2.没收“露伊薇丹三色彩虹隔离霜”3盒；3.没收违法所得2547元；4.罚款27000元。处罚决定日期2022年2月22日处罚机关陕西省药品监督管理局陕西省药品监督管理局行政处罚决定书当事人基本情况当事人眉县首善镇丰采美妆化妆品店主体资格证照名称营业执照注册号610326610016909住所眉县首善镇荣华中路东排经营者王小菊身份证430×××××××××××××20联系电话18×××××××79联系地址眉县首善镇荣华中路东排行政处罚决定书文号陕药监化罚〔2021〕J1号违法行为类型经营不符合技术规范的普通化妆品“露伊薇丹三色彩虹隔离霜”、未按照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录违法事实该店经营的标示受托生产企业为广州美呈化妆品有限公司的普通化妆品“露伊薇丹三色彩虹隔离霜”经检验，甲氧基肉桂酸乙基已酯项目不符合《化妆品安全技术规范（2015版）要求，购进时未按照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录。行政处罚的内容及依据行政处罚的内容1.警告；2.没收“露伊薇丹三色彩虹隔离霜”3盒；3.没收违法所得2547元；4.罚款27000元。行政处罚的依据该店的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条、第三十八条之规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条、第六十二条之规定处罚。没收违法所得、没收非法财物1.没收“露伊薇丹三色彩虹隔离霜”3盒；2.没收违法所得2547元。暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2022年2月22日处罚机关陕西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人基本信息行政相对人名称西安市莲湖区治炫日化商行行政相对人类别个体工商户行政相对人代码_1（统一社会信用代码）92610104MA6UHJLT0U经营者韩治民行政处罚决定书文号陕药监化罚〔2021〕J3号违法行为类型经营未经备案的普通化妆品处罚内容1.没收“小康熊TM婴童玉米清凉爽身粉”45盒；2.没收违法所得191.5元；3.罚款10000元。处罚决定日期2022年2月21日处罚机关陕西省药品监督管理局陕西省药品监督管理局行政处罚决定书当事人基本情况当事人西安市莲湖区治炫日化商行主体资格证照名称营业执照统一社会信用代码92610104MA6UHJLT0U住所西安市莲湖区国亨市场D区13排付1号经营者韩治民身份证610×××××××××××××14联系电话13×××××××00联系地址西安市莲湖区国亨市场D区13排付1号行政处罚决定书文号陕药监化罚〔2021〕J3号违法行为类型经营未经备案的普通化妆品违法事实该店经营的标识制造商为汕头市英格丝精细化工实业有限公司、净含量为140g、产品批号为YGS910608的化妆品“小康熊TM婴童玉米清凉爽身粉”为未经备案的普通化妆品。行政处罚的内容及依据行政处罚的内容1.没收“小康熊TM婴童玉米清凉爽身粉”45盒；2.没收违法所得191.5元；3.罚款10000元。罚没款合计10191.5元。行政处罚的依据该店的行为违反了《化妆品监督管理条例》第四条、第十七条之规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条之规定处罚。没收违法所得、没收非法财物1.没收违法偶的191.5元；2.没收“小康熊TM婴童玉米清凉爽身粉”45盒。暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2022年2月21日处罚机关陕西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人基本情况当事人陕西超英美容化妆品集团有限责任公司主体资格证照名称营业执照统一社会信用代码91610100722851376J住所-法定代表人白延彪身份证610×××××××××××××19联系电话13×××××××39联系地址西安市雁塔区长安南路29号行政处罚决定书文号陕药监化罚〔2021〕J4号违法行为类型生产未经注册的化妆品违法事实销售未经注册的化妆品行政处罚的内容及依据行政处罚的内容1.没收违法所得1296元。2.罚款20000元。行政处罚的依据《化妆品监督管理条例》第十七条之规定没收违法所得、没收非法财物的金额没收违法所得1296元。暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2022年3月21日处罚机关陕西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人基本情况当事人西安臻卓义齿有限公司主体资格证照名称营业执照统一社会信用代码916101323517018613住所-法定代表人柯静丽身份证142×××××××××××××31联系电话17×××××××36联系地址西安市经济技术开发区二环北路西段三号北城国税大厦14层1402号行政处罚决定书文号陕药监械罚〔2021〕J12号违法行为类型生产不符合备案要求的医疗器械违法事实生产过程不符合《医疗器械生产质量管理规范》。行政处罚的内容及依据行政处罚的内容罚款30000元行政处罚的依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条和第三十六条之规定没收违法所得、没收非法财物的金额无暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2022年3月21日处罚机关陕西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽阳县刘二堡镇鞍辽氧气厂企业类型药品生产企业检查时间2022年06月29日-2022年07月01日所在地市辽阳市检查依据《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查，专项检查。检查内容1.执行GMP情况；2.药品安全专项整治检查。存在问题设施设备方面存在部分仪器未定期校准等问题；质量管理方面存在未建立试剂试液接收使用记录等问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称中铁十九局集团有限公司职工中心医院企业类型医疗机构制剂室检查时间2022年07月19日-2022年07月21日所在地市辽阳市检查依据《药品管理法》《医疗机构制剂配制管理办法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》等。检查事项医疗机构制剂配制检查。检查方式常规检查，专项检查。检查内容1.执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》情况；2.药品安全专项整治检查。存在问题设备方面存在部分仪器设备未定期校验的问题；文件方面存在配制记录未记录主要设备名称等问题；物料方面存在部分物料未建立货位卡等问题。处理措施要求制剂室按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽阳血栓病专科医院企业类型医疗机构制剂室检查时间2022年08月03日-2022年08月03日所在地市辽阳市检查依据《药品管理法》《医疗机构制剂配制管理办法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》等。检查事项医疗机构制剂配制检查。检查方式常规检查，专项检查。检查内容1.执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》情况；2.药品安全专项整治检查。存在问题无。（自2022年1月取得《医疗机构制剂许可证》以来一直未生产）处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人基本情况序号1当事人陕西仁康药业有限公司主体资格证照名称营业执照统一社会信用代码916100007869943417住所-法定代表人龙雨身份证210×××××××××××××12联系电话18×××××××59联系地址陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号行政处罚决定书文号陕药监械罚〔2022〕J4号违法行为类型生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求未及时整改停止生产活动违法事实现场检查时，发现存在严重缺陷6项，一般缺陷7项.行政处罚的内容及依据行政处罚的内容罚款25000元行政处罚的依据《医疗器械监督管理条例》第三十七条没收违法所得、没收非法财物的金额无暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2022年8月15日处罚机关陕西省药品监督管理相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东博奥康医疗科技有限公司(注：现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的一次性使用医用口罩，生产批号为20210104、20220104，经检查发现产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N及个别口罩通气阻力大于49Pa/cm2,不符合粤械注准20202141141《一次性使用医用口罩》产品技术要求，广东博奥康医疗科技有限公司决定发起主动召回。广东博奥康医疗科技有限公司对其生产的一次性使用医用口罩（注册证号：粤械注准20202141141）生产批号为20210104、20220104主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年8月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广东博奥康医疗科技有限公司(注：现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的医用外科口罩，生产批号为20220101，经检查发现产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N及个别口罩通气阻力大于49Pa/cm2,不符合《YY 0469-2011》医用外科口罩产品技术要求，广东博奥康医疗科技有限公司决定发起主动召回。广东博奥康医疗科技有限公司对其生产的医用外科口罩（注册证号：粤械注准20202141311）生产批号为20220101主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年8月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

肇庆市闸岗医用卫生材料厂生产的医用外科口罩耳挂式，生产批号为20210410，经抽检发现产品耳带绳断裂强度小于10N，不符合技术要求；生产批号为20220315，经抽检发现产品微生物指标不合格。肇庆市闸岗医用卫生材料厂决定发起主动召回。肇庆市闸岗医用卫生材料厂对其生产的医用外科口罩耳挂式（注册证号：粤械注准20202141199）生产批号为20210410、20220315主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年8月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。