为贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令739号），落实新修订的《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告），推进《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（2017年第145号公告），进一步加强本市医疗器械临床试验监督管理，上海市药品监督管理局抽取无创低频胫神经刺激器（沪械临备20210124）等4个本市第二类产品和人工血管（沪械临备20200155）等8个第三类产品临床试验项目，对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。抽取上海市第四人民医院（械临机构备202200079）等3家医疗器械临床试验机构，对专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力、相关制度规程等方面开展现场监督检查。具体临床试验项目的临床备案号、产品名称、申请人及临床试验承担单位，抽查的医疗器械临床试验机构均见附件。检查时间安排和抽查的临床试验机构由上海市药品监督管理局另行通知。特此通告。上海市药品监督管理局2022年10月20日附件：2022年上海市医疗器械临床试验监督抽查项目序号备案号产品名称申请人/代理人临床试验承担单位1沪械临备20210124无创低频胫神经刺激器上海骊霄医疗技术有限公司北京医院、浙江省人民医院、上海市第五人民医院、上海市第一人民医院、四川大学华西医院、南方医科大学南方医院、西安交通大学第一附属医院2沪械临备20210173MUSE内镜下胃底折叠术系统妙思医疗科技（上海）有限公司复旦大学附属中山医院（牵头单位）、上海市第一人民医院、天津医科大学总医院、浙江省中医院、中国人民解放军总医院、上海交通大学医学院附属仁济医院3沪械临备20220069全程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）/血清淀粉样蛋白A 联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）上海艾瑞德生物科技有限公司上海市普陀区中心医院（上海中医药大学附属普陀医院）4沪械临备20220020积分波微磁场治疗仪百慕迪（上海）再生医学科技有限公司1、复旦大学附属中山医院(牵头单位）、泰达国际心血管病医院5沪械临备20200155人工血管上海畅迪医疗科技有限公司上海中医药大学附属龙华医院、重庆医科大学第一附属医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、北京市海淀医院、郑州大学第一附属医院6沪械临备20200177经导管二尖瓣置换系统上海纽脉医疗科技有限公司复旦大学附属中山医院（牵头单位）、华中科技大学同济医学院附属协和医院 、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院（西京医院）7沪械临备20210028游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)Siemens Healthcare Diagnostics Inc./西门子医学诊断产品（上海）有限公司上海市第十人民医院8沪械临备20210048注射用羟基磷灰石微球水凝胶填充剂上海摩漾生物科技有限公司复旦大学附属中山医院（牵头单位）、中国医学科学院整形外科医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)9沪械临备20210060AR手术导航系统上海霖晏医疗科技有限公司上海市第一人民医院（牵头单位）、上海长征医院、上海市浦东新区人民医院10沪械临备20210150肺动脉血栓清除系统上海腾复医疗科技有限公司北京大学人民医院（牵头单位）、西安交通大学第一附属医院、上海市浦东医院、天津医科大学总医院、青岛大学附属医院、广州医科大学附属第一医院、郑州大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国人民解放军总医院第六医学中心、武汉大学人民医院、杭州市第一人民医院（浙江大学医学院附属杭州市第一人民医 院）、福建医科大学附属第一医院、厦门大学附属心血管病医院、复旦大学附属华山医院、中国人民解放军北部战区总医院、福建漳州市医院、天津市第五中心医院11沪械临备20210200磁共振引导直线加速器ViewRay Incorporated/合富（中国）医疗科技股份有限公司上海市胸科医院（牵头单位）、广东省第二人民医院、清远市人民医院12沪械临备20210273人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)至本医疗科技（上海）有限公司中山大学附属第五医院、复旦大学附属肿瘤医院（牵头单位）、天津市肿瘤医院2022年上海市第二批医疗器械临床试验机构监督抽查名单序号备案号临床试验机构名称1械临机构备201800404上海市徐汇区中心医院2械临机构备202100086上海市虹口区江湾医院3械临机构备202200079上海市第四人民医院相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的4批次不符合规定药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。江苏省药品监督管理局2022年10月25日附件：4批次不符合规定药品信息序号1234药品通用名淫羊藿麦冬牡丹皮沙苑子检品来源润州区黄山社区卫生服务站徐州市德馨医院有限公司徐州市德馨医院有限公司徐州市德馨医院有限公司标示生产企业河北顺全隆药业有限公司湖北道地药材科技有限公司湖北道地药材科技有限公司湖北道地药材科技有限公司批号20211201201201210401200701药品规格中药饮片中药饮片中药饮片中药饮片检验机构镇江市食品药品监督检验中心徐州市检验检测中心徐州市检验检测中心徐州市检验检测中心检验依据《中国药典》2020年版一部《中国药典》2020年版一部《中国药典》2020年版一部《中国药典》2015年版一部检验结果不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定项目检查：杂质性状：--,鉴别：（1）性状检查：水分备注生产企业回复未生产过该抽检产品生产企业回复未生产过该抽检产品生产企业回复未生产过该抽检产品相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年 第111号为加强化妆品监管，保障公众用妆安全，根据广东省化妆品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验，现将化妆品抽样检验信息予以通告（见附件）。对抽检不合格化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不合格原因开展调查并切实进行整改。广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，严厉打击提供虚假信息或者隐瞒真实情况否认生产的违法行为，并按规定公开查处结果。特此通告。广东省药品监督管理局2022年10月25日附件：广东省化妆品抽样检验信息（2022年第6期）序号标示样品名称标示生产企业/进口代理商名称标示生产企业/进口代理商地址被抽样单位名称被抽样单位地址规格批号/限用日期生产日期/保质期检验机构检验结果不合格项目（限值）1红鑫龙染发膏（红色）广州红鑫龙化妆品有限公司广州市白云区龙归镇夏良村第四经济社8号广州红鑫龙化妆品有限公司广州市白云区龙归镇夏良村第四经济社8号100mL21041401/限用日期：20240413/广东产品质量监督检验研究院不合格检出标签未标识的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐2红鑫龙染发膏（黄色）广州红鑫龙化妆品有限公司广州市白云区龙归镇夏良村第四经济社8号广州红鑫龙化妆品有限公司广州市白云区龙归镇夏良村第四经济社8号100mL21041401/限用日期：20240413/广东产品质量监督检验研究院不合格未检出标签标识的染发剂：对氨基苯酚未检出、间苯二酚未检出、2-氨基-3-羧基吡啶3红鑫龙染发膏（紫色）广州红鑫龙化妆品有限公司广州市白云区龙归镇夏良村第四经济社8号广州红鑫龙化妆品有限公司广州市白云区龙归镇夏良村第四经济社8号100mL21041401/限用日期：20240413/广东产品质量监督检验研究院不合格未检出标签标识的染发剂：对苯二胺，检出标签未标识染发剂：N，N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐4红鑫龙染发膏（棕色）广州红鑫龙化妆品有限公司广州市白云区龙归镇夏良村第四经济社8号广州红鑫龙化妆品有限公司广州市白云区龙归镇夏良村第四经济社8号100mL21041401/限用日期：20240413/广东产品质量监督检验研究院不合格未检出标签标识的染发剂：对苯二胺、2-甲基间苯二酚、对氨基苯酚、间苯二酚；未检出批件标识的染发剂：4-氨基间甲酚、苯基甲基吡唑啉酮；检出标签未标识染发剂：N，N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐5白云山蛇油护手霜委托方：广州白云山星群（药业）股份有限公司；被为委托方：肇庆巧巧日用化工有限公司委托方：广州市海珠区南州路162号；被委托方：肇庆市江滨大道东沙寮工业区86号广州市荔湾区永德堂大药房嘉怡分店广州市荔湾区芳村大道东路141号首层净含量：80gBYS1108-14/限用日期：20241107/广州市药品检验所不合格菌落总数8.9×105CFU/g（限值：≤1000CFU/g）6白云山SOD蜜委托方：广州白云山星群（药业）股份有限公司；被为委托方：肇庆巧巧日用化工有限公司委托方：广州市海珠区南州路162号；被委托方：肇庆市江滨大道东沙寮工业区86号广州市荔湾区保和堂大药房广州市荔湾区中山八路37号之四首层自编01铺净含量：120gBYS1007-09/限用日期：20241006/广州市药品检验所不合格菌落总数4.5×105CFU/g（限值：≤1000CFU/g）7海圣美白隔离防晒乳SPF50+PA+++广州姿采化妆品厂广州市白云区人和镇西成工业区兴业路51号湛江市霞山区黄艳婷化妆品店湛江市霞山区椹川大道南21号时代综合市场工业区二层2203号商铺50gPB152203/限用日期：20250214/保质期：20250214湛江市食品药品检验所不合格未检出批件及标签标示的防晒剂：甲氧基肉桂酸乙基己酯、胡莫柳酯、水杨酸乙基己酯、奥克立林、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷8BONYHAiR染发霜（棕色）广州市邦妮精细化工有限公司广州市白云区江高镇神山工业区振华揭阳市榕城区天姿化妆品店揭阳市榕城区东兴街道玉浦村F15幢东起1-2号100mlBN52000281/限用日期：20230406/广东产品质量监督检验研究院不合格检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标识的染发剂：对氨基苯酚、间氨基苯酚9La.berui贝得瑞紫苏补水面膜广州韩之秀化妆品有限公司广州市白云区南岭南业八横路18号一、二楼逢江区佰美惠化妆品营业部江门市逢江区双龙大道88号义乌小商品城2186,2187,2188,2189净含量：10片×35ml15266T6118/限用日期：2026年10月18日/江门市药品检验所不合格氯倍他索丙酸酯109.1ug/g、氟轻松0.33ug/g（不得检出）10资莱皙 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2022年 第107号根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查，现将检查情况通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1广州威妮雅化妆品有限公司粤妆20180233责令限期改正。-2广州宝丝捷生物科技有限公司粤妆20161198责令限期改正，依法调查处理。-3广州市金栢丽保健品有限公司粤妆20160188责令限期改正。-4广州市靓鑫精细化工有限公司粤妆20161386责令限期改正，依法调查处理。-5广州市白云区东旗日用化妆品厂粤妆20210415责令限期改正。-6广州雷尔化妆品有限公司粤妆20170305责令限期改正，依法调查处理。-7广州采词化妆品有限公司粤妆20160912企业已停产。-8广州卡丝蓝化妆品有限公司粤妆20161239责令限期改正，依法调查处理。-9广州幂姿生物科技有限公司粤妆20161357责令限期改正。-10广州汇成生物医药科技有限公司粤妆20160172责令限期改正，依法调查处理。-11广州都兰生物科技有限公司粤妆20160951责令限期改正，依法调查处理。-12广州市企雅精细化工有限公司粤妆20160827责令限期改正。-13广州市彩运来化妆品有限公司粤妆20170199责令限期改正，依法调查处理。-14广州亦妆生物科技有限公司粤妆20161109责令限期改正。-15广州欣姬化妆品有限公司粤妆20161415责令限期改正，依法调查处理。-16广州颜尚化妆品有限公司粤妆20160418责令限期改正。-17广州赛丝化妆品有限公司粤妆20161102责令限期改正，依法调查处理。-18广州真知丽化妆品有限公司粤妆20160923责令限期改正。-19广州颜美生物科技有限公司粤妆20180054责令限期改正，依法调查处理。-20汕头市知日个人护理用品有限公司粤妆20200099责令限期改正。-21广州雅纯化妆品制造有限公司粤妆20160017责令限期改正，依法调查处理。-22广州市聚生缘化妆品有限公司粤妆20160595责令限期改正。-23广州市恒大精细化工有限公司粤妆20161293责令限期改正，依法调查处理。-24广州市新霸化妆品有限公司粤妆20170296责令限期改正。-25广州市神彩化妆品有限公司粤妆20161253责令限期改正，依法调查处理。-26广州阿伊莎医药生物科技有限公司粤妆20200037责令限期改正，依法调查处理。-27广州雅清医药科技有限公司粤妆20160598责令限期改正。-28广州市妆典美容用品发展有限公司粤妆20170238责令限期改正。-29广州市诚隆化妆品有限公司粤妆20170581责令限期改正。-30广州红鑫龙化妆品有限公司粤妆20170252责令限期改正，依法调查处理。-31广州市大家美化妆品有限公司粤妆20160742责令限期改正，依法调查处理。-32广州市汉邦化妆品有限公司粤妆20170101责令限期改正。-33广州喜颜化妆品有限公司粤妆20170479责令限期改正，依法调查处理。-34广州凌宇化妆品有限公司粤妆20170034责令限期改正，依法调查处理。-35汕头市蛋蛋日化有限公司粤妆20190220责令限期改正。-36广州市白云区人和荻薇日用化妆品厂粤妆20160359责令限期改正，依法调查处理。-37汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司粤妆20190254责令限期改正。-38广州市天科化妆品有限公司粤妆20180245企业已停产。-39广州市鑫姿化妆品有限公司粤妆20180170责令限期改正，依法调查处理。-40广东绿叶化妆品有限公司粤妆20170123责令限期改正，依法调查处理。-41广州市康妆化妆品有限公司粤妆20161367企业已停产。-42广州市白云区卡淇日用化妆品厂粤妆20161201责令限期改正。-特此通告。广东省药品监督管理局2022年10月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年 第109号根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查，现将检查情况通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1广州高优化妆品有限公司粤妆20170081责令限期改正。-2广州市娇澜生物科技有限公司粤妆20220245符合要求。-3广州珈喜生物科技有限公司粤妆20220228责令限期改正，依法调查处理。-4广州市阿卡夏化妆品有限公司粤妆20220246符合要求。-5广州娇点医药生物科技有限公司粤妆20220206责令限期改正，依法调查处理。-6广州甲一方生物科技有限公司粤妆20220224责令限期改正。-7广州市艾菲生物科技有限公司粤妆20190192责令限期改正，依法调查处理。-8广州市科臣生物技术有限公司粤妆20190081责令限期改正。-9安婕妤化妆品科技股份有限公司粤妆20160279责令限期改正。-10广州芊晟源生物技术研发有限公司粤妆20220230责令限期改正，依法调查处理。-11格林（广州）医药科技有限公司粤妆20220235责令限期改正。-12广州茗薇生物科技有限公司粤妆20170222责令限期改正，依法调查处理。-13广州市澳伦化妆品有限公司粤妆20160792责令限期改正。-14广州粤煌医药生物科技有限公司粤妆20220199责令限期改正，依法调查处理。-15广州博氏化妆品有限公司粤妆20160242责令限期改正。-16广州埃霏尔化妆品有限公司粤妆20180268企业已停产。-17广州白云山敬修堂药业股份有限公司粤妆20161540责令限期改正，依法调查处理。-18广州市宝茵生物科技有限公司粤妆20161626责令限期改正。-19广州华狮化妆品科技有限公司粤妆20160674责令限期改正，依法调查处理。-20广州市锦致精细化工有限公司粤妆20170130责令限期改正，依法调查处理。-21广东药用生物技术有限公司粤妆20220198符合要求。-22广州市巧美化妆品有限公司粤妆20160140责令限期改正，依法调查处理。-23缘之源医药科技（广州）有限公司粤妆20220124责令限期改正。-24广州美续化妆品有限公司粤妆20160299责令限期改正，依法调查处理。-25广州康妆医药生物科技有限公司粤妆20220138责令限期改正。-26广州天斯秀尔化妆品有限公司粤妆20161351责令限期改正，依法调查处理。-27广州市茗妍化妆品有限公司粤妆20160524责令限期改正。-28广州暨肽基因科技有限公司粤妆20190039责令限期改正，依法调查处理。-29广东丝蕊社化妆品有限公司粤妆20161510责令限期改正，依法调查处理。-30台山超明日用化工厂有限公司粤妆20161135责令限期改正，依法调查处理。-31珠海润泽生物科技有限公司粤妆20200071责令限期改正。-32广州肌蜜生物科技有限公司粤妆20160420责令限期改正，依法调查处理。-33台山高富日用化工有限公司粤妆20160856责令限期改正。-34广州市奥倩化妆品有限公司粤妆20220142责令限期改正，依法调查处理。-35广东巧巧生物科技有限公司粤妆20170393责令限期改正，依法调查处理。-36广州市茗凯化妆品有限公司粤妆20161300责令限期改正。-37希美（广州）生物科技有限公司粤妆20180260责令限期改正，依法调查处理。-特此通告。广东省药品监督管理局2022年10月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽省万生中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341200758525206Q行政相对人代码_2(工商注册号)-行政相对人代码_3(组织机构代码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(事业单位证书号)-行政相对人代码_6(社会组织登记证号)-法定代表人田磊法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码130104197711082113证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号皖药监药罚﹝2022﹞3-4号违法行为类型涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定违法事实收到安徽省药局《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函〔2022〕94号）及附中国食品药品检定研究院检验报告（编号ZC202202063）称：标示安徽省万生中药饮片有限公司生产的菊花（批号210501，包装规格：1kg/袋），【检查】项下“禁用农药残留”氟虫晴，不符合规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订）第三十二条第（一）项规定处罚类别罚款；其他-没收违法所得；其他-其他处罚內容1.没收违法所得18736元；2.并处违法生产销售的药品货值金额（按十万元计算）1倍罚款10万元；罚没款合计118736元。罚款金额（万元）10没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）1.8736暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022-10-17处罚有效期2023-10-17公示截止期2025-10-17处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称无锡贝尔森影像技术有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320200607924621L工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人顾爱远法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码1****************2证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监（锡）处字〔2022〕3号违法行为类型生产经检验不符合强制性标准、不符合经注册的产品技术要求的医疗器械违法事实无锡贝尔森影像技术有限公司，生产经检验不符合强制性标准、不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第二十五条的规定，生产数量1台，货值金额为52500.00元，未销售，无违法所得。处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定处罚类别罚款；没收非法财物处罚内容1.没收涉案产品1台，2.货值金额1倍罚款：52500.00元。罚款金额（万元）5.250000没收违法所得没收非法财物的金额（万元）5.250000暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/10/24处罚有效期2023/07/24公示截止期2025/10/24处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称安徽丽润科技有限公司企业法定代表人万建辉生产地址马鞍山经济技术开发区银黄东路892号社会信用代码（组织机构代码）913502067912753092化妆品生产许可证编号皖妆20200001许可范围牙膏单元（牙膏类）检查时间2022年9月30日事由化妆品生产企业日常检查检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》发现问题发现缺项：12项处理意见限期整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称铁岭市杜记膏药厂企业类型药品生产企业检查时间2022年09月13日-2022年10月14日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行药品GMP情况存在问题在质量控制与质量保证方面存在年度质量回顾内容不完整，变更登记台账记录不规范；在文件管理方面存在个别设备未同步记录设备使用日志。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称铁岭鹿宝堂药业集团有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年08月09日-2022年08月10日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行药品GMP情况存在问题在设备方面存在个别设备标识混淆；在确认与验证方面存在企业恢复生产前未对称量单元的状态进行评估；在质量控制方面存在个别试液无配制记录。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改方面指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改企业名称西丰民和鹿产品加工有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年08月03日-2022年08月05日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行药品GMP情况存在问题在人员方面存在个别人员培训效果不佳；在物料与产品方面，出入库管理不规范；在文件管理方面存在个别批生产记录记载不全面。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。