公告〔2022〕27号2022年，北京市药品监督管理局按照《北京市2022年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》，组织对全市化妆品生产经营环节开展了监督抽检工作，共完成市级化妆品监督抽样412批，暂未发现不合格产品。特此公告。北京市药品监督管理局2022年6月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称葫芦岛同仁大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年08月02日-2022年08月04日所在地市葫芦岛市。检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品安全专项整治情况。存在问题在设施设备方面存在测点终端模拟温湿度超标实验时有声光报警，但无短信报警；在校准与验证方面存在未能提供2022年温湿度监测系统验证报告等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称葫芦岛大药房医药连锁店有限责任公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年08月09日-2022年08月11日所在地市葫芦岛市。检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品安全专项整治情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2021年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的5批次不合格产品予以公告，具体抽检信息如下：序号12345标示产品名称医用防护口罩医用防护口罩医用外科口罩医用一次性防护服天然胶乳橡胶避孕套被抽查单位宜丰县人民医院赣南医学院第一附属医院宜春新建医院万年县人民医院永新县中医院标示生产企业宇安（河南）控股有限公司河南省富瑞德医疗设备有限公司富朗医疗器械有限公司宇安（河南）控股有限公司高平市丹阳橡胶制品有限公司型号规格10.5cm×16.0cm无菌拱形挂耳非挂钩折叠型平面形175 连身式10只装 长度≥160mm生产日期/批号/出厂编号2020年08月02日B20080202/2020年7月22日20200722/2020年6月1日20200601/2021年01月05日D21010502/20190119010831/抽样单位/检验单位江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心检验结果不合格不合格不合格不合格不合格不合格项目密合性、无菌无菌无菌无菌爆破体积和压力（老化前）备注企业否认生产企业否认生产企业否认生产企业否认生产企业否认生产江西省药品监督管理局2022年8月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品产品质量监督管理，保障化妆品产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省化妆品监督抽检工作方案，持续对全省化妆品生产、流通环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的7批次不合格化妆品进行公告。具体抽检信息如下：序号1234567样品名称浩鑫染发膏（深褐色）浩鑫染发膏（葡萄紫色）尊荣染膏-棕色景红达染发膏（金色）景红达染发膏（魅惑幽蓝）鑫姿染发膏（自然黑）（坚果油 水晶抛光黑发霜）鑫姿染发膏（自然黑）（花液 纯露营养黑发霜）批准文号国妆特字G20190707国妆特字G20200078国妆特字G20180992国妆特字G20130782国妆特字G20202236国妆特字G20152473国妆特字G20152473标示生产/进口代理企业广州市浩鑫精细化工有限公司广州市浩鑫精细化工有限公司广州市赐美生物科技有限公司广州市景红达精细化工有限公司广州市景红达精细化工有限公司广州市鑫姿化妆品有限公司广州市鑫姿化妆品有限公司被采样单位名称于都县曾丽商行于都县曾丽商行于都刘仁福美容美发用品店于都刘仁福美容美发用品店于都刘仁福美容美发用品店于都县曾丽商行于都县曾丽商行包装规格净含量：100ml净含量：100ml净含量：90g净含量：100ml净含量：100ml净含量：500ml×2净含量：500ml×2批号GZ/2021/09/11-AGZ/2021/03/12-A/2009201021012111XZ200324[H]20210305[H]生产日期/限定使用日期2024/09/102024/03/112023091320230915202401152023032320240304抽样单位赣州市市场监督管理局赣州市市场监督管理局赣州市市场监督管理局赣州市市场监督管理局赣州市市场监督管理局赣州市市场监督管理局赣州市市场监督管理局检验单位赣州市食品药品检测所赣州市食品药品检测所赣州市食品药品检测所赣州市食品药品检测所赣州市食品药品检测所赣州市食品药品检测所赣州市食品药品检测所检验结果不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定项目对苯二胺,对氨基苯酚,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,间苯二酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,6-氨基间甲酚,苯基甲基吡唑啉酮,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐,氢醌,4-氨基间甲酚,2-氨基-3-羟基吡啶,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚对苯二胺,对氨基苯酚,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,2-甲基间苯二酚,6-氨基间甲酚,苯基甲基吡唑啉酮,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐,氢醌,4-氨基间甲酚,2-氨基-3-羟基吡啶,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚间氨基苯酚,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,间苯二酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,6-氨基间甲酚,苯基甲基吡唑啉酮,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐,氢醌,4-氨基间甲酚,2-氨基-3-羟基吡啶,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚对苯二胺,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,间氨基苯酚,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,6-氨基间甲酚,苯基甲基吡唑啉酮,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐,氢醌,4-氨基间甲酚,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚对苯二胺,对氨基苯酚,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,间氨基苯酚,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,间苯二酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,2-甲基间苯二酚,6-氨基间甲酚,苯基甲基吡唑啉酮,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,氢醌,4-氨基间甲酚,2-氨基-3-羟基吡啶,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚对氨基苯酚,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,2-甲基间苯二酚,6-氨基间甲酚,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,氢醌,4-氨基间甲酚,2-氨基-3-羟基吡啶,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚对氨基苯酚,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,间氨基苯酚,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,2-甲基间苯二酚,6-氨基间甲酚,苯基甲基吡唑啉酮,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,氢醌,4-氨基间甲酚,2-氨基-3-羟基吡啶,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚备注企业否认生产企业否认生产-企业否认生产企业否认生产企业否认生产企业否认生产江西省药品监督管理局2022年8月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监药处罚〔2022〕2-1号处罚名称河南中杰药业有限公司生产销售劣药案处罚类别1警告；罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由河南中杰药业有限公司生产销售劣药处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条第一款规定、《中华人民共和国药品管理法》（2019版）第一百二十六条规定行政相对人名称河南中杰药业有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91410721614921090A行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名马克光处罚结果1.警告；2.没收违法所得41642.5元；3.罚款1100000元。处罚决定日期2022-08-30处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-08-30备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕7-6号处罚名称河南美凯生物科技有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由河南美凯生物科技有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项行政相对人名称河南美凯生物科技有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91411102054707757B行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名曹永春处罚结果处肆万伍仟元罚款处罚决定日期2022-08-30处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间戳2022-08-30备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕6-6号处罚名称南阳市天华制药有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由南阳市天华制药有限公司生产的一次性使用医用口罩（批号：20210902）经重庆医疗器械质量检验中心检验、甘肃省医疗器械检验检测所复检,综合结论均为：不合格,检验依据为：豫械注准20202140193《一次性使用医用口罩》产品技术要求,经调查该批次一次性使用医用口罩货值9600元,违法所得9556.8元。处罚依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条第一款,第八十六条第一款第（一）项。《中华人民共和国行政处罚法》（主席令第七十号）第二十八条第二款行政相对人名称南阳市天华制药有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)914113037156402000行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名张俊处罚结果责令当事人改正上述违法行为,并没收违法所得玖仟伍佰伍拾陆元捌角（9556.8元）,处罚款肆万元（40000元）。处罚决定日期2022-08-30处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间戳2022-08-30备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕7-6号处罚名称河南美凯生物科技有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由河南美凯生物科技有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项行政相对人名称河南美凯生物科技有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91411102054707757B行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名曹永春处罚结果处肆万伍仟元罚款处罚决定日期2022-08-30处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间戳2022-08-30备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称扬州澳博日化有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321016798629990J工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人郑晓春法定代表人证件类型法定代表人证件号码3****************5证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2022〕8号违法行为类型生产经营涉案润肤露的行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款的规定违法事实扬州澳博日化有限公司生产经营涉案润肤露的行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，应予处罚。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得贰仟肆佰圆整；处以罚款贰万柒仟圆整罚款金额（万元）2.7没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.24暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/08/30处罚有效期2023/02/28公示截止期2025/08/30处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称江苏迈骏医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321283586680049R工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人周章云法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************9证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监泰检处字〔2022〕019号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2017）第二十七条第一款、第二款第（四）项违法事实生产经营标签不符合规定的医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》（2017）第六十七条处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容罚款；没收违法所得、没收非法财物罚款金额（万元）0.5000没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.0140暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/08/30处罚有效期2023/02/28公示截止期2023/08/30处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。