无锡贝尔森影像技术有限公司生产经检验不符合强制性标准、不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91320200607924621L

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

顾爱远

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监（锡）处字〔2022〕3号

违法行为类型

生产经检验不符合强制性标准、不符合经注册的产品技术要求的医疗器械

违法事实

无锡贝尔森影像技术有限公司，生产经检验不符合强制性标准、不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第二十五条的规定，生产数量1台，货值金额为52500.00元，未销售，无违法所得。

处罚依据

《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定

处罚类别

罚款；没收非法财物

处罚内容

1.没收涉案产品1台，2.货值金额1倍罚款：52500.00元。

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022/10/24

处罚有效期

2023/07/24

公示截止期

2025/10/24

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注