监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第219期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-10-26 阅读：390

企业名称	铁岭市杜记膏药厂
企业类型	药品生产企业
检查时间	2022年09月13日-2022年10月14日
所在地市	铁岭市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行药品GMP情况
存在问题	在质量控制与质量保证方面存在年度质量回顾内容不完整，变更登记台账记录不规范；在文件管理方面存在个别设备未同步记录设备使用日志。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改