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依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的4批次不符合规定药品信息予以通告(详见附件)。
对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
江苏省药品监督管理局
2022年10月25日
附件:
4批次不符合规定药品信息
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 |
药品通用名 | 淫羊藿 | 麦冬 | 牡丹皮 | 沙苑子 |
检品来源 | 润州区黄山社区卫生服务站 | 徐州市德馨医院有限公司 | 徐州市德馨医院有限公司 | 徐州市德馨医院有限公司 |
标示生产企业 | 河北顺全隆药业有限公司 | 湖北道地药材科技有限公司 | 湖北道地药材科技有限公司 | 湖北道地药材科技有限公司 |
批号 | 20211201 | 201201 | 210401 | 200701 |
药品规格 | 中药饮片 | 中药饮片 | 中药饮片 | 中药饮片 |
检验机构 | 镇江市食品药品监督检验中心 | 徐州市检验检测中心 | 徐州市检验检测中心 | 徐州市检验检测中心 |
检验依据 | 《中国药典》2020年版一部 | 《中国药典》2020年版一部 | 《中国药典》2020年版一部 | 《中国药典》2015年版一部 |
检验结果 | 不符合规定 | 不符合规定 | 不符合规定 | 不符合规定 |
不符合规定项目 | 检查:杂质 | 性状:--,鉴别:(1) | 性状 | 检查:水分 |
备注 | 生产企业回复未生产过该抽检产品 | 生产企业回复未生产过该抽检产品 | 生产企业回复未生产过该抽检产品 |
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