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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第229期)

    企业名称辽宁万隆医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年10月13日-2022年10月14日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、规章检查事项药品经营检查检查方式飞行检查检查内容执行《药品经营质量管理规范》情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁海悦医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年04月26日-2022年04月28日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、规章检查事项药品经营检查检查方式飞行检查检查内容1.执行《药品经营质量管理规范》情况;2.委托储存配送管理情况存在问题在票据管理方面存在执行制度不严格的问题;在人员与培训方面存在针对性不强的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第230期)

    企业名称熊津蕊痕化妆品(沈阳)有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2022年03月16日-2022年03月16日,2022年05月13日-2022年05月13日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作要点》检查事项化妆品生产企业检查检查方式飞行检查检查内容执行《化妆品生产许可工作要点》情况存在问题在机构与人员方面,存在岗位职责中未明确质量安全负责人负责产品放行的问题,在质量管理方面,存在质量标准、工艺规程、记录等未按照文件控制程序编号管理的问题。在物料与产品方面,存在供应商评估记录与《物料供应商管理》制度要求不一致,采购订单中未约定质量标准的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称三力生物科技(大连)有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2022年08月09日・2022年08月10日所在地市大连市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》检查事项化妆品生产企业检查检查方式飞行检查检查内容执行GMP情况存在问题在机构与人员方面,存在未规定质量安全负责人产品安全评估、注册备案资料审核等职责;空调、制水岗位人员培训不到位的问题,在质量保证与控制方面,存在补水修护凝胶(批号:07ZK01)的乳化岗位批生产记录中不能清晰体现工艺过程和工艺参数;补水修护凝胶企业内控的成品标准中未对备案的《产品执行的标准》中的耐热大肠菌群等检验项目作出规定的问题,在厂房设施与设备管理方面,存在一般液态单元更衣室中的手烘干、消毒设施未正常使用;一般液体单元生产车间物料通道、人流通道洁净区与非洁净区间未安装压差计,灌装间与包装间压差不符合规定,未按照《洁净区环境内控标准》规定的频次监控沉降菌;一般液态单元生产车间女二更更衣柜子存有与生产无关的物品,个别洁净版有霉斑;工器具所用的清洁剂未进行规定的问题,在物料与产品管理方面,存在留样室无温控措施和记录,需冷藏的原料留样未按照规定的条件储存;企业《工艺用水监控质量标准》、《工艺用水监控规程》非常规监测标准不一致的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称森川喀左生态科技发展有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2022年07月07日-2022年07月07日所在地市朝阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》检查事项化妆品生产企业检查检查方式飞行检查检查内容执行GMP情况存在问题该企业称囱2021年6月份以来一直未生产,现场未发现该企业有生产行为。10个备案化妆品未按法规要求进行年度报告。处理措施提示企业重新生产前,应当进行全面自查,确认符合要求后,方可恢复生产。自查和整改情况应当在恢复生产之日起10个工作日内向辽宁省药品监督管理局稽查十二处报告。对不再生产的品种应主动注销。整改情况已按要求完成整改企业名称沈阳易迪商贸有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2022年09月02日-2022年09月02日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》检查事项化妆品备案人检查检查方式飞行检查检查内容执行GMP情况存在问题经法定代表人于少伟介绍,受疫情影响,企业经营不善,原经营场所已退租。将不再开展相关备案化妆品的生产经营活动,并于近期主动注销全部备案产品。处理措施无整改情况无--企业名称大连中婴科技发展有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2022年10月08日-2022年10月08日所在地市大连市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》检查事项化妆品备案人检查检查方式飞行检查检查内容执行GMP情况存在问题经法定代表人杨一介绍,该产品备案后未生产,受疫情影响,企业经营不善,原经营场所已退租。将不再开展相关备案化妆品的生产经营活动,并将于近期主动注销巳备案产品。处理措施无整改情况无企业名称沈阳茶婴堂生物科技有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2022年06月10日-2022年06月10日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》检查事项化妆品备案人检查检查方式飞行检查检查内容执行法律法规情况存在问题该企业质量安全负贡人王娜称企业已停止经营,拟注销全部品种。执法人员对该企业住所遴行现场检查,未发现生产经营化妆品行为。处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第231期)

    企业名称绥中弘海科技发展有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月02日-2022年10月27日所在地市葫芦岛市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题在文件管理方面存在文件收集不及时的问题; 在生产管理方面存在部分工艺验证不充分的问题; 在质量控制方面存在记录不完整的问题;在采购管理方面存在供应商档案和采购记录不完整的问题; 在设备管理方面存在设备校准不及时的问题;在销售管理方面存在销售记录不完整的问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第232期)

    企业名称锦州本天药业有限公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2022年08月31日-2022年09月2日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题在机构与人员方面存在部分人员培训不到位的问题;在物料与产品方面存在部分物料未注明相关信息、标识内容不全的问题;在文件管理方面存在部分文件管理不完善的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称锦州紫金药业有限公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2022年08月2日-2022年08月4日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题在物料与产品方面存在部分物料标识不明确的问题;在文件管理方面存在部分记录修改未签名、规程中部分生产步骤未详细说明的问题;在生产管理方面存在部分记录不完善的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第233期)

    企业名称辽宁新卫医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年09月29日-2022年09月29日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查;专项检查。检查内容1.执行GSP情况;2.委托储存配送专项检查。存在问题在运输与配送管理上存在着运输记录无内容,计算机系统运输记录未与委托方对接的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳东北大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年10月11日-2022年10月11日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查;专项检查。检查内容1.执行GSP情况;2.委托储存配送专项检查。存在问题在运输与配送管理上存在着运输记录无内容,计算机系统运输记录未与委托方对接的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁天龙医药贸易有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年10月12日-2022年10月12日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查;专项检查。检查内容1.执行GSP情况;2.委托储存配送专项检查。存在问题在运输与配送管理上存在着运输记录无内容,计算机系统运输记录未与委托方对接的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁惠尔康药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年10月21日-2022年10月21日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第234期)

    企业名称辽宁忠意数字化义齿有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年09月160-2022年09月19日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产许可变更现场检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题在设备方面存在铸造间内的设备没有安装完毕,不能满足生产要求等问题;在厂房与设施方面存在厂房内所有窗户未安装纱窗等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按照要求整改完毕。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第235期)

    企业名称辽宁五洲通大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年10月11日-2022年10月12日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容1.执行GSP情况;2.委托现代化物流企业储存配送业务情况;3.网售药情况。存在问题在运输与配送方面存在未对受托运输单位质量保证能力实施审计等问题;机构和质量管理职责方面存在未收集质量信息等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 重庆市药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告(重庆崇菲大药房连锁有限公司)

    因许可证到期,企业未申请换发,依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定,现对《药品经营许可证》注销情况予以公告。附件:注销的许可证内容重庆市药品监督管理局2022年10月24日附件注销的许可证内容序号企业名称许可证名称许可证编号1重庆崇菲大药房连锁有限公司药品经营许可证渝BA0230069相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 山西省药品监督管理局关于转发《国家药品监督管理局2022年第51号通告》的通知

    各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局:现将国家药品监督管理局2022年第51号通告转发给你们,请督促辖区内化妆品经营企业立即对通告中产品“菲同精纯植物凝胶”开展自查,对发现通告中涉及的化妆品,应立即下架、登记和停售。同时,要结合日常检查、专项检查等开展全面排查,对检查中发现仍有经营的,要责令采取下架等风险管控措施;对违法违规行为,要依法严肃查处;涉嫌犯罪的,应及时移送公安机关,并将有关情况报告省药监局。各市局要加大法律法规宣贯力度,督促化妆品经营企业认真履行《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》规定的进货查验记录等义务,依法规范经营。附件: 国家药品监督管理局2022年第51号公告山西省药品监督管理局2022年10月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 抚州章飞一绝实业发展有限公司生产经营未标注注册人名称、地址的化妆品案

    行政处罚决定书文号赣药监检二妆处罚(2022)2号案件名称生产经营未标注注册人名称、地址的化妆品案违法企业名称或违法自然人姓名抚州章飞一绝实业发展有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)91361000739167159L法定代表人姓名吴员梅主要违法事实生产经营未标注注册人名称、地址的化妆品行政处罚种类和依据违反了《化妆品监督管理条例》第三十六条第(二)项的规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(五)项行政处罚的具体内容1、没收违法所得;2、罚款行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局,2022年10月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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