深圳市正生技术有限公司生产的脉搏血氧仪，生产批号为2001A320，经上海市医疗器械检验研究院抽检发现产品不合格，深圳市正生技术有限公司决定发起主动召回。深圳市正生技术有限公司对其生产的脉搏血氧仪（注册证号：粤械注准20192070920）生产批号为2001A320主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年9月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广州福泽龙卫生材料有限责任公司生产的一次性医用外科口罩，生产批号为S2022-04502，经检查发现口罩压力差项目不符合规定，广州福泽龙卫生材料有限责任公司决定发起主动召回。广州福泽龙卫生材料有限责任公司对其生产的一次性医用外科口罩（注册证号：粤械注准20162141542）生产批号为S2022-04502主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年9月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

陕西语泽生物医药有限公司、陕西纤丰生物科技有限公司《化妆品生产许可证》有效期届满未依法申请延续。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的有关规定，我局依法注销上述化妆品生产企业《化妆品生产许可证》。附件：注销《化妆品生产许可证》的生产企业名单陕西省药品监督管理局2022年8月17日（公开属性：主动公开）附件注销《化妆品生产许可证》的生产企业名单序号企业名称许可证编号有效期注销原因1陕西语泽生物医药有限公司陕妆201700012022/3/12有效期届满未申请延续2陕西纤丰生物科技有限公司陕妆201700022022/3/19有效期届满未申请延续相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号123监督检查企业名称宿州市皖北药品经营有限责任公司安徽省萧县医药公司宿州海王医药有限公司企业类别药品批发药品批发药品批发检查结论符合要求符合要求符合要求检查方式事先不告知事先告知事先不告知组织单位第四分局第四分局第四分局检查时间2022.8.42022.8.9-2022.8.102022.8.10相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕2-61号处罚名称长东医疗器械集团有限公司生产销售不符合强制性标准及经经注册的产品技术要求的医疗器械案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由长东医疗器械集团有限公司生产销售不符合强制性标准及经经注册的产品技术要求的医疗器械处罚依据根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十六条第一项规定行政相对人名称长东医疗器械集团有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91410728767834887L行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名杨桐林处罚结果1.没收当事人生产的不合格医用防护口罩（规格型号：折叠头戴式；批号：22021804）16710只；2.罚款47000元。处罚决定日期2022-09-06处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间戳2022-09-06备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监药处罚〔2022〕2-77号处罚名称河南省中健医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的一次性医用口罩案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由河南省中健医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的一次性医用口罩处罚依据根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十六条第一项规定行政相对人名称河南省中健医疗器械有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91410728395387288H行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名毛海民处罚结果1.没收违法所得1920元；2.罚款47000元。处罚决定日期2022-09-06处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间戳2022-09-06备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》相关规定，根据甘肃陇汇堂中药饮片有限公司申请，我局对该公司进行了药品GMP符合性检查（检查范围见下表）， 本次现场检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。编号 企业名称生产地址车间生产线检查范围检查日期甘GMP20220016甘肃陇汇堂中药饮片有限公司甘肃省白银市靖远县乌兰镇金三角南山路330号中药饮片车间炒制生产线中药饮片（炒制）2022年6月30日至2022年7月2日中药饮片车间蒸制生产线中药饮片（蒸制）中药饮片车间制炭生产线中药饮片（制炭）中药饮片车间切制生产线中药饮片（切制）中药饮片车间炙制生产线中药饮片（炙制）中药饮片车间净制生产线中药饮片（净制）中药饮片车间炖制生产线中药饮片（炖制）甘肃省药品监督管理局2022年09月05日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近期，我局对我省承担疫苗配送的7家药品批发企业进行了监督检查，具体检查情况如下：序号企业名称经营地址检查范围检查日期检查类别检查结果1江西南华医药有限公司江西省南昌市象山南路230号；南昌经济技术开发区小企业路以南、金若公司用地以西，南昌经济技术开发区玉屏西大街1189号疫苗配送2022年6月29日至7月1日常规检查未发现影响疫苗储存配送质量安全问题2江西汇仁医药贸易有限公司江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号办公楼1-2楼；南昌市高新区昌东镇瑶湖西七路55号疫苗配送2022年7月5日至7月6日常规检查未发现影响疫苗储存配送质量安全问题3国药控股江西有限公司江西省南昌市高新技术开发区高新五路666号疫苗配送2022年7月5日至7月7日常规检查未发现影响疫苗储存配送质量安全问题4江西德润供应链管理有限公司江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园173A#、175#楼疫苗配送2022年7月7日至7月8日常规检查未发现影响疫苗储存配送质量安全问题5江西林源生物医药科技有限公司江西省南昌市经济技术开发区龙潭路88号疫苗配送2022年7月14日至7月15日常规检查未发现影响疫苗储存配送质量安全问题6江西寰宇生物药业有限公司江西省赣江新区直管区新祺周5路100支路52号疫苗配送2022年7月7日常规检查未发现影响疫苗储存配送质量安全问题7江西五洲医药营销有限公司江西省樟树市福成大道与四特大道交叉处疫苗配送2022年6月16日常规检查未发现影响疫苗储存配送质量安全问题江西省药品监督管理局2022年9月2日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称江苏鑫成药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321323760502791H工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人韩绪祥法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************2证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监宿药罚〔2022〕5号违法行为类型知道他人从事无证经营药品行为而为其提供药品违法事实违反了《药品流通监督管理办法》第十三条的规定处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《药品流通监督管理办法》第三十五条处罚类别罚款处罚内容1.警告；2.没收违法所得857.4元；3.罚款8000.00元。（罚没款合计8857.4元）罚款金额（万元）0.8没收违法所得没收非法财物的金额（万元）暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/09/05处罚有效期2023/03/05公示截止期2025/09/05处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

青岛长基医疗器械有限公司报告，由于《产品技术要求》描述与软件界面标签显示内容不完全吻合等原因，青岛长基医疗器械有限公司对其生产的医学影像工作站（注册证号：鲁械注准20172210114）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年9月5日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。