监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第234期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-10-28 阅读：570

企业名称	辽宁忠意数字化义齿有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2022年09月160-2022年09月19日
所在地市	沈阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》
检查事项	医疗器械生产许可变更现场检查
检查方式	常规检查
检查内容	《医疗器械生产质量管理规范》执行情况
存在问题	在设备方面存在铸造间内的设备没有安装完毕，不能满足生产要求等问题；在厂房与设施方面存在厂房内所有窗户未安装纱窗等问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按照要求整改完毕。