编号企业名称检查类型缺陷情况检查结果处置措施严重主要1广东希埃医药有限公司西安分公司常规检查02基本符合告诫、限期整改；调整信用等级评分2西安利君制药有限责任公司常规检查02基本符合告诫、限期整改；调整信用等级评分3西安风华药业有限公司常规检查02基本符合告诫、限期整改；调整信用等级评分4西安迪赛生物药业有限责任公司有因检查01基本符合告诫、限期整改；调整信用等级评分5西安利君康乐制药有限责任公司常规检查02基本符合告诫、限期整改；调整信用等级评分6西安汉丰药业有限责任公司常规检查02基本符合告诫、限期整改；调整信用等级评分7陕西同康药业有限公司有因检查03不符合暂停生产、销售；责令限期整改；约谈；调整信用等级评分8陕西方舟制药有限公司专项检查04不符合暂停生产、销售；限期整改；约谈；调整信用等级评分9陕西华西制药股份有限公司有因检查02基本符合告诫、约谈；限期整改；调整信用等级评分10陕西康惠制药股份有限公司专项检查02基本符合告诫、约谈；限期整改；调整信用等级评分11陕西康超康健药业有限公司有因检查11不符合暂停生产、销售；责令限期整改；告诫、约谈；调整信用等级评分12陕西惠福药业有限公司专项检查03不符合暂停生产、销售；责令限期整改；告诫、约谈；调整信用等级评分相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

陕西盘龙药业集团股份有限公司：2021年7月20日至7月23日，我局派出检查组对你公司位于陕西柞水盘龙生态产业园的中药饮片【净制、切制、炒制（清炒、麸炒、砂炒）、炙制（酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙）、制炭（炒炭、煅炭）、煅制（明煅、煅淬）、蒸制、煮制、炖制、煨制、其它（燀制、水飞、发芽、发酵），直接口服饮片，含毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制）】生产线进行了药品生产质量管理规范符合性检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。特此通知。陕西省药品监督管理局2022年10月11日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁恒瑞医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年09月13日-2022年09月14日所在地市辽阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查检查内容1.执行GSP情况；2.药品安全专项整治；3.药品经营和使用专项检查。存在问题质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订；人员与培训方面存在个别员工无培训记录；收货与验收方面存在收货员未在个别随货同行单上签字等问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称四川省瑞海医药有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码（统一社会信用代码）91510114797805374J法定代表人李海松行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕1018号违法行为类型销售劣药违法事实当事人销售的乙酰半胱氨酸注射液经监督抽验，“硫化氢”限度不符合规定，属于《药品管理法》第九十八条第三款第七项规定的情形，为劣药。当事人销售劣药乙酰半胱氨酸注射液违法所得为254589.8元，库存511支。处罚依据《药品管理法》第一百一十七条、《药品管理法实施条例》第七十五条、《行政处罚法》第二十八条2022年9月23日1.没收追回的在库乙酰半胱氨酸注射液511支；2.没收违法所得254589.8元（大写：贰拾伍万肆仟伍佰捌拾玖元捌角）。处罚决定日期2022年9月23日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称成都市研美义齿技术有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码（统一社会信用代码）915101073940996639法定代表人郭丹行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕1016号违法行为类型生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械违法事实当事人生产销售五件规格型号为无铍桩核、桩核和纯钛桩核的定制式义齿产品，未按规定办理第二类医疗器械定制式固定义齿的变更注册手续，该产品货值金额合计240元。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项处罚内容1.没收生产、销售上述规格型号为无铍桩核、桩核和纯钛桩核的定制式义齿产品的违法所得人民币240元；2.处60000元罚款。处罚决定日期2022年9月22日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称苏州波力斯医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320582321283742R工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人许洪法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************9证件类型证件号码行政处罚决定书文号〔2022〕010号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十九条违法事实你单位医疗器械标签与经注册的相关内容不一致的行为违反 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十九条 的规定，根据 《行政处罚法》第二十八条第二款以及《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项 的规定，决定对你单位医疗器械标签与经注册的相关内容不一致的行为给予行政处罚。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条处罚类别警告 ；罚款；没收违法所得处罚内容警告，没收违法所得6000元，并处罚款20000元。罚没款合计为26000元。罚款金额（万元）2.000000没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.600000暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/09/27处罚有效期2022/10/26公示截止期2023/09/27处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的9批次不合格产品予以公告，具体抽检信息如下： 江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业型号规格生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位检验结果不合格项目备注1医用纱布敷料江西省峡江县中医院南昌振丰医疗器械有限公司A1型 8x8x820210802江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格荧光物企业否认生产2医用外科口罩江西樟邦精细中药饮片有限责任公司江西樟邦精细中药饮片有限责任公司耳挂式（无菌）/17.5cm×9.5cm20220318江西省樟树药品监督管理局江西省医疗器械检测中心不合格无菌-3压缩式雾化器江西同杏大药房连锁有限公司永新店江苏鹿得医疗电子股份有限公司NB-913B2021061001江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格输入功率-4一次性使用手术单鹰潭市余江区中医院南昌振丰医疗器械有限公司A型 垫单 / 80×220cm20211019鹰潭市综合检验检测中心江西省医疗器械检测中心不合格无菌-5一次性使用医用口罩江西悦辰医疗用品有限公司江西悦辰医疗用品有限公司耳挂式（非无菌） 17.5cm×9.5cm20211120江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格口罩带-6医用防护口罩都昌县妇幼保健院河南安与庆防护用品有限公司折叠挂耳式20211216江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格密合性-7医用外科口罩赣州宏源大药房鹤壁市利康卫生材料有限公司平面挂耳型（175mm*95mm）±5%2021120202江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格口罩带-8医用外科口罩莲花县人民医院鹤壁市利康卫生材料有限公司平面挂耳型（175mm*95mm）±5%2021120202萍乡市食品药品检验所江西省医疗器械检测中心不合格无菌-9医用一次性防护服江西南华医药有限公司河南省雪晴医疗器械有限公司连体式 18008220121江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格无菌-江西省药品监督管理局2022年9月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品产品质量监督管理，保障化妆品产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省化妆品监督抽检工作方案，持续对全省化妆品生产、流通环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的5批次不合格化妆品进行公告。具体抽检信息如下：江西省抽不符合规定化妆品（202202）序号样品名称批准文号标示生产/进口代理企业被采样单位名称包装规格批号生产日期/限定使用日期抽样单位检验单位检验结果不符合规定项目备注1采洁染发膏（亚麻色）国妆特字G20161682广州市采洁化妆品有限公司西湖区金世美发店100ml202108190120240818南昌市检验检测中心南昌市检验检测中心不符合规定甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、4-氨基间甲酚、N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐-2英涛染发膏（灰色）国妆特字G20201866广州道欣化妆品科技有限公司西湖区金世美发店100ml2109268A120240915南昌市检验检测中心南昌市检验检测中心不符合规定甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、2-氨基-3-羟基吡啶、N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐、2,6-二氨基吡啶企业否认生产3恭喜染发膏（棕色）国妆特字G20140385广州市恭喜精细化工有限公司西湖区菲丝迪晨美发店100mlGXD091100220230910南昌市检验检测中心南昌市检验检测中心不符合规定4-氨基间甲酚、1-萘酚-4英涛染发膏（黄色）国妆特字G20121106广州市花都区英涛化妆品厂无字号（店面招牌：天虹化妆品）净含量：100ml2020/07/052023/07/05赣州市市场监督管理局赣州市食品药品检测所不符合规定甲苯-2,5-二胺硫酸盐、2-甲基间苯二酚企业否认生产5英涛染发膏（紫色）国妆特字G20121105广州市花都区英涛化妆品厂无字号（店面招牌：天虹化妆品）净含量：100ml2019/12/202022/12/20赣州市市场监督管理局赣州市食品药品检测所不符合规定对苯二胺、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、1-萘酚企业否认生产江西省药品监督管理局2022年9月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经广西壮族自治区食品药品检验所等单位检验，标示为广州市浩鑫精细化工有限公司生产的浩鑫染发膏（亚麻褐色）等20批次化妆品不符合规定（见附件）。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求广东、上海、浙江省（市）药品监督管理部门对上述20批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。特此通告。国家药监局2022年9月29日附件：20批次不符合规定化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址被抽样单位名称被抽样单位地址包装规格标示批号标示生产日期标示限期使用日期/保质期标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号检验机构名称不合格项目检验结果1浩鑫染发膏（亚麻褐色）广州市浩鑫精细化工有限公司广州市白云区太和镇夏良村七社大塘工业区自编6号贺小红（个体工商户）广东省揭阳市榕城区榕华大道一路78号100mlGZ/2020/07/06-A/2023.7.5广东国妆特字G20192089粤妆20170181广东省药品检验所成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：间氨基苯酚2采洁染发膏（自然黑）广州市采洁化妆品有限公司广州市白云区金盆北路12号101房南宁市坤隆美容美发用品经营部广西省南宁市西乡塘区唐山路31-3号200mlSF210906/保质期：三年，限期使用日期：20240905广东国妆特字G20152204粤妆20161537广西壮族自治区食品药品检验所成分比对（1）该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。（2）未检出产品标签标示的染发剂：4-氨基-2-羟基甲苯。（3）未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐3BONYHAiR染发霜（闷青色）广州市邦妮精细化工有限公司广州市白云区江高镇神山工业区振华北路83号揭阳市榕城区天姿化妆品店广东省揭阳市榕城区东兴街道玉浦村F15幢东起1-2号100mlBN52000288/20230407广东国妆特字G20170462粤妆20160718广东省药品检验所成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：对氨基苯酚、间氨基苯酚、间苯二酚、N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐4妆典染发膏（绿色）制造商：广州市妆典美容用品发展有限公司，肯达是国际集团公司出品，总经销：广州市肯达是美容美发用品贸易有限公司制造商：广州市白云区太和镇龙归永兴中路17号广州市妆典美容用品发展有限公司广东省广州市白云区太和镇龙归永兴中路17号90ml2022010506/2025.1.4广东国妆特字G20213159粤妆20170238广东省药品检验所成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：6-氨基间甲酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐5妆典染发膏（青绿色）制造商：广州市妆典美容用品发展有限公司，肯达是国际集团公司出品，总经销：广州市肯达是美容美发用品贸易有限公司制造商：广州市白云区太和镇龙归永兴中路17号广州市妆典美容用品发展有限公司广东省广州市白云区太和镇龙归永兴中路17号90ml2022010503/1/4/25广东国妆特字G20213303粤妆20170238广东省药品检验所成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：6-氨基间甲酚6采洁防晒霜广州市采洁化妆品有限公司广州市白云区金盆北路12号101房连州市生彩商行广东省清远市连州市建国北路华联商业广场A121号60ml5/21/21/5/20/24广东国妆特字G20170595粤妆20161537广东省药品检验所成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林7卡姿兰美颜大咖奢护BB霜 01粉嫩浅肤色生产企业：广州卡迪莲化妆品科技有限公司，授权商标：卡姿兰集团（香港）有限公司生产企业：广州市白云区东华华盛南路2-3（空港白云）新密市新华路幽兰名妆化妆品店河南省郑州市新密市农业路与青屏大街交叉口东南角35gLD17110D/20241219广东粤G妆网备字2021112525粤妆20160009河南省食品药品检验所成分比对检出产品标签未标示的防晒剂：甲氧基肉桂酸乙基己酯8卡姿兰美颜大咖奢护BB霜 02典雅自然色生产企业：广州卡迪莲化妆品科技有限公司，授权商标：卡姿兰集团（香港）有限公司生产企业：广州市白云区东华华盛南路2-3（空港白云）新乡市胖东来生活广场有限公司河南省新乡市卫滨区健康路31号35gLD0415D/20241219广东粤G妆网备字2021112567粤妆20160009河南省食品药品检验所成分比对检出产品标签未标示的防晒剂：甲氧基肉桂酸乙基己酯9卡姿兰美颜大咖奢护BB霜（02典雅自然色）生产企业：广州卡迪莲化妆品科技有限公司，授权商标：卡姿兰集团（香港）有限公司生产企业：广州市白云区东华华盛南路2-3（空港白云）武汉东湖新技术开发区金梦妆美丽化妆品店湖北省武汉市洪山区东湖新技术开发区光谷世界城1栋D1单元一层057号35gLD2011D/20241219广东粤G妆网备字2021112567粤妆20160009湖北省药品监督检验研究院成分比对检出产品标签未标示的防晒剂：甲氧基肉桂酸乙基己酯10金竹堂染发膏（酒红色）广州威妮雅化妆品有限公司广州市白云区钟落潭镇长腰岭村B区C幢厂房北流市隆盛镇晓涵妆业店广西省玉林市北流市隆盛镇河东街39号45ml×25/4/20/保质期：三年，限期使用日期：2023/05/03广东国妆特字G20140390粤妆20180233广西壮族自治区食品药品检验所成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：间氨基苯酚11卡佛尼炫彩染发露（自然黑）广州市神彩化妆品有限公司广州市白云区嘉禾街新科村上村中街自编21号南宁市坤隆美容美发用品经营部广西南宁市西乡塘区唐山路31-3号500ml×220211213101/保质期：三年，限用日期：2024/12/12广东国妆特字G20210005粤妆20161253广西壮族自治区食品药品检验所苯基甲基吡唑啉酮1.26%12天科染发膏（自然黑）广州市天科化妆品有限公司广州市白云区钟落潭镇金埔北街A幢101厂南宁市慧莲美容美发用品经营部广西省南宁市兴宁区新民路67-25号120ml×2TK21092701/保质期：三年，限期使用日期：240926广东国妆特字G20150184粤妆20180245广西壮族自治区食品药品检验所苯基甲基吡唑啉酮0.63%成分比对（1）该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。（2）检出产品标签未标示的染发剂：对苯二胺、苯基甲基吡唑啉酮。（3）检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：苯基甲基吡唑啉酮。（4）未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐13玛奇诺润黑露（自然黑）-植物调理型广州市靓鑫精细化工有限公司广州市白云区人和镇方华路华业街9号象山区淘小丫保健食品经营部，网店商铺名称：淘宝网淘小丫护肤品批发广西桂林市象山区银锭路3号旅游公寓5-4-1号房500mlLX860091301/保质期：三年，限期使用日期：2024.09.12广东国妆特字G20202068粤妆20161386广西壮族自治区食品药品检验所苯基甲基吡唑啉酮0.49%成分比对（1）该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。（2）检出产品标签未标示的染发剂：间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮。（3）未检出产品标签标示的染发剂：4-氨基间甲酚。（4）未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐14YASS多效美白防晒霜SPF50PA+++生产企业：广州市雅氏化妆品有限公司，品牌方：安耐晒（亚太）株式有限公司生产企业：广州市花都区新雅街邦盛一路自编2号B栋二楼、三楼，品牌方：香港九龙旺角花园街2-16号好景商业中心5楼502C室新垣（广州）化妆品有限公司，网店商铺名称：天猫oukt旗舰店广东省广州市海珠区南洲北路燕安一街1-239号二层C区313-3房60mlBJ28FE01/20241027广东国妆特字G20211496粤妆20161303广东省药品检验所成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、水杨酸乙基己酯、奥克立林、苯基苯并咪唑磺酸15安热沙水能户外清透防晒乳经销商：资生堂（中国）投资有限公司，生产企业：株式会社资生堂经销商：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1558号10号楼，生产企业：东京都中央区银座7-5-5都安爱尚名妆化妆品店广西省河池市都安瑶族自治县安阳镇大桥路49号60mL2009KE/45658上海（日本进口）国妆特进字J20190717/广西壮族自治区食品药品检验所成分比对未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林16香蒲丽保湿焕采防晒霜经销商：杭州优姆品牌管理有限公司，在华责任单位：明可丽亚化妆品（厦门）有限公司，生产商：URG 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为加强药品监管，保障公众用药安全，省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定6批次药品予以公告，不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定、浸出物等（详见附件）。对本次抽检结果不符合规定药品的相关单位，相关市（县、区）药品监督管理部门已采取了必要措施，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改，正在依据有关法律法规进行查处。附件：2022年第3期抽检不符合规定药品情况陕西省药品监督管理局2022年9月27日（公开属性：主动公开）附件：2022年第3期抽检不符合规定药品情况序号123456药品品名复方丹参片炒栀子五加皮土茯苓巫山淫羊藿麸炒枳实标示生产企业名称广西金页制药有限公司宁县康盛源药业有限责任公司亳州市圣海中药饮片有限公司四川天植中药股份有限公司河北新京源药业有限公司成都欣福源中药饮片有限公司药品规格每片重0.32g中药饮片中药饮片/0.5kg/袋中药饮片生产批号20060320190892190701201201012107002201001检品来源安康市朋成医药连锁有限责任公司宁陕时珍医药三星店丹凤县医院淳化县城关街道办卫生院西安泰生医药连锁有限公司康华店陕西三石医药连锁有限公司脉万佳中西大药房镇坪县牛头店镇中心卫生院检验依据《中国药典》2015年版一部《中国药典》2015年版一部《中国药典》2015年版第一增补本《中国药典》2020年版一部《中国药典》2020年版一部《中国药典》2015年版一部检查结果不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不合格项目【检查】【性状】【检查】【浸出物】【性状】【检查】【含量测定】检验机构名称安康市食品药品检验检测中心商洛市药品检验所咸阳市食品药品检验检测中心西安市食品药品检验所渭南市检验检测研究院安康市食品药品检验检测中心备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。