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为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定6批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定、浸出物等(详见附件)。
对本次抽检结果不符合规定药品的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。
附件:2022年第3期抽检不符合规定药品情况
陕西省药品监督管理局
2022年9月27日
(公开属性:主动公开)
附件:
2022年第3期抽检不符合规定药品情况
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
药品品名 | 复方丹参片 | 炒栀子 | 五加皮 | 土茯苓 | 巫山淫羊藿 | 麸炒枳实 |
标示生产企业名称 | 广西金页制药有限公司 | 宁县康盛源药业有限责任公司 | 亳州市圣海中药饮片有限公司 | 四川天植中药股份有限公司 | 河北新京源药业有限公司 | 成都欣福源中药饮片有限公司 |
药品规格 | 每片重0.32g | 中药饮片 | 中药饮片 | / | 0.5kg/袋 | 中药饮片 |
生产批号 | 200603 | 20190892 | 190701 | 20120101 | 2107002 | 201001 |
检品来源 | 安康市朋成医药连锁有限责任公司宁陕时珍医药三星店 | 丹凤县医院 | 淳化县城关街道办卫生院 | 西安泰生医药连锁有限公司康华店 | 陕西三石医药连锁有限公司脉万佳中西大药房 | 镇坪县牛头店镇中心卫生院 |
检验依据 | 《中国药典》2015年版一部 | 《中国药典》2015年版一部 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 《中国药典》2020年版一部 | 《中国药典》2020年版一部 | 《中国药典》2015年版一部 |
检查结果 | 不符合规定 | 不符合规定 | 不符合规定 | 不符合规定 | 不符合规定 | 不符合规定 |
不合格项目 | 【检查】 | 【性状】 | 【检查】【浸出物】 | 【性状】 | 【检查】 | 【含量测定】 |
检验机构名称 | 安康市食品药品检验检测中心 | 商洛市药品检验所 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | 西安市食品药品检验所 | 渭南市检验检测研究院 | 安康市食品药品检验检测中心 |
备注 |
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