企业名称大连山屏医用卫生材料厂企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月25日-2022年08月25日所在地市大连市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在文件管理方面存在成品检验记录与实际生产数量不符，《留样观察管理规定》部分内容规定不详细等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称石药集团远大（大连）制药有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月09日-2022年08月10日所在地市大连检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》检查事项常规检查检查方式日常监管检查内容检查质量管理体系建立、运转情况，二类医疗器械产品恢复生产前检查存在问题在质量管理方面存在不合格物料未按规定管理；定期验证方面未完全执行等问题。处理措施限期整改整改情况2022年11月2日完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经绵阳市食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为河南金鸿堂制药有限公司等5家药品生产企业生产的7批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经绵阳市食品药品检验所检验，标示为南金鸿堂制药有限公司生产的1批次舒筋活血片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。经广元市食品药品检验检测中心检验，标示为四川固康药业有限责任公司生产的1批次谷精草不符合规定，不符合规定项目为性状、显微鉴别。经攀西钒钛检验检测院检验，标示为安徽友信药业有限公司生产的1批次醋没药不符合规定，不符合规定项目为酸不溶性灰分。经宜宾市食品药品检验检测中心检验，标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定，不符合规定项目为水分。经自贡检验检测院检验，标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次墨旱莲不符合规定，不符合规定项目为总灰分、酸不溶性灰分。经自贡检验检测院检验，标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次络石藤不符合规定，不符合规定项目为水分。经达州市食品药品检验所检验，标示为四川滋宁中药饮片有限公司生产的1批次龙眼肉不符合规定，不符合规定项目为水分。二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此通告。附件：7批次不符合规定药品名单四川省药品监督管理局2022年11月9日附件7批次不符合规定药品名单序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称1舒筋活血片河南金鸿堂制药有限公司每片重0.3g20210201三台县中太镇众信堂顺利加盟药店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011不合格[检查]（重量差异）绵阳市食品药品检验所2谷精草四川固康药业有限责任公司中药饮片181201广元市恒安大药房有限公司旺苍县木门药店《中国药典》2015年版一部、四部不合格[性状][鉴别]（显微鉴别）广元市食品药品检验检测中心3醋没药安徽友信药业有限公司中药饮片190601攀枝花爱康医药连锁有限公司河门口店《中国药典》2015年版一部不合格[检查]（酸不溶性灰分）攀西钒钛检验检测院4蒲公英四川省泓圃药业有限公司中药饮片211201珙县福顺堂大药房《中国药典》2020年版一部不合格[检查]（水分）宜宾市食品药品检验检测中心5墨旱莲四川省泓圃药业有限公司中药饮片190801自流井区众信诊所《中国药典》2015年版一部不合格[检查]（总灰分）（酸不溶性灰分）自贡检验检测院6络石藤四川省泓圃药业有限公司中药饮片180801自贡市健康同济堂大药房荣光苑店《中国药典》2015年版一部不合格[检查]（水分）自贡检验检测院7龙眼肉四川滋宁中药饮片有限公司中药饮片20220102四川省仁兴药业有限公司《中国药典》2020年版一部不合格[检查]（水分）达州市食品药品检验所相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号鄂药监武汉械罚〔2022〕51号案件名称生产销售不符合强制性标准的医用外科口罩案违法企业名称或违法自然人姓名武汉协卓卫生用品有限公司法定代表人姓名李森违法企业组织机构代码91420117755148433P主要违法事实该公司生产的批号为20210906、型号规格为17.5cm×9cm（L）挂耳式 灭菌级医用外科口罩不符合强制性标准，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定。行政处罚的种类和依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款的规定的规定，责令改正违法行为，给予罚款的行政处罚。行政处罚的履行方式和期限主动履行 2022年10月27日 履行完毕作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局 2022年10月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称安徽思琪生物科技有限公司企业法定代表人孙云化妆品生产许可证编号皖妆20180003社会信用代码（组织机构代码）91341321694136139T企业负责人孙云质量负责人秦龙生产地址砀山县高铁新区曾庄（砀城）许可范围膏霜乳液单元（护肤清洁类）检查时间2022年10月12日事由化妆品生产企业日常检查检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可检查要点》发现问题无处理意见-落实情况-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称兴城市天宇体育用品有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年10月31日-2022年10月31日所在地市葫芦岛市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况（停产企业）。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称葫芦岛斯达威体育用品有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年11月04日-2022年11月04日所在地市葫芦岛市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况（停产企业）。存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2022-181通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，近期发现，2022年5月27日至2022年7月22日间生产的部分批次跑台包含的磁吸式安全绳，在特定情况下，当电路在控制磁吸式安全绳安全功能的PCB上处于闩锁状态，又因患者跌倒而致磁铁被拉松时，跑台可能无法停止运行，从而可能导致患者受伤。目前没有收到该问题造成伤害的报告。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的跑台（注册证号：国械注进20182070478）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年11月09日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称兴城市成大方圆医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年10月24日-2022年10月26日所在地市葫芦岛市。检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品安全专项整治检查情况。存在问题企业在人员与培训方面存在培训不到位；在设施设备方面存在中药饮片库未配备有效调控温湿度的设备；在储存与养护方面存在养护人员未对库房温湿度进行有效调控。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称葫芦岛中西大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年11月02日-2022年11月04日所在地市葫芦岛市。检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品安全专项整治检查情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽省万生中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341200758525206Q行政相对人代码_2(工商注册号)-行政相对人代码_3(组织机构代码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(事业单位证书号)-行政相对人代码_6(社会组织登记证号)-法定代表人田磊法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码130104197711082113证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号皖药监药罚﹝2022﹞3-5号违法行为类型涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定违法事实2021年11月18日接省药监局转来所附杭州市食品药品检验研究院检验报告（编号：YP202102970）称标示万生公司生产的穿破石（批号210201）【性状】不符合规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款处罚类别罚款；其他-没收违法所得处罚內容1.没收违法所得1497元；2.并处违法生产销售的药品货值金额（按十万元计算）1倍罚款10万元；罚没款合计101497元。罚款金额（万元）10没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.1497暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022-11-01处罚有效期2023-11-01公示截止期2025-11-01处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过“国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统”和“化妆品注册备案信息服务平台（以下简称新注册备案平台）”备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间通过新注册备案平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。我省部分企业（名单见附件1）未按规定要求提交相关产品的年度报告，且无法取得联系。现依照《办法》第三十七条、第五十八条规定，责令上述企业于2022年12月9日前主动与所在地市级药品监管部门联系（联系方式见附件2），对未提交普通化妆品年度报告的产品限期改正。对未按要求在规定期限内改正的产品，监管部门将依照《办法》第五十九条规定，取消相关产品备案。本公告自发布之日起经过30日，即视为送达。特此公告。附件：无法取得联系的企业名单各地市级药品监管部门联系方式江苏省药品监督管理局2022年11月9日无法联系的的企业名单统计表序号企业名称社会统一信用代码1南京佐素化妆品有限公司91320116MA1TF4C63C2南京朱颜化妆品有限公司91320115339400281X3南京百草堂医药生物科技有限公司91320115085906062B4南京信合化妆品有限公司91320116MA1WY38A4Y5南京拾妆生物科技有限公司91320104302582683A6南京享康生物科技有限公司91320106062609946Y7南京卡琳娜百货商贸有限公司91320115MA1QG1811Q8南京丽致华美科技有限公司91320106MA1XGBUK089南京三阳生物科技有限公司91320111575932669A10江苏植爱之源生物科技有限公司91320191MA21NT356011南京旌盛生物科技有限公司91320115MA1Y5BKK8212南京窈窕化妆品有限公司91320116053282700013南京锦广商贸有限公司91320118MA20BJC84P14南京佰禾堂中医药研究院（普通合伙）91320118MA1WNLME5R15南京智果生物科技有限公司91320118MA1Y05U98E16江苏万黛生物科技有限公司91320106MA1N1X646017南京泉青荷生物科技有限公司91320106MA2030JM8718南京市下关区弘益化妆品销售部92320106MA1QKAGP5D19南京伊丽丝健康管理有限公司91320106MA1MUAA62R20南京梓泽化妆品有限公司91320106MA1Q5H1M2621江苏圣索家品牌管理有限公司91320104302561962F22南京晶慧致健康管理有限公司91320105339346465U23南京浅雪铭贸易有限公司91320105302730623J24南京细微美讯生物科技有限公司91320105MA1MMHER5325南京智慧美容美体有限公司91320105580475706M26南京澳生拜尔医药生物有限公司91320191MA1NNE7B8C27南京创迪生物技术有限公司91320191MA1Q1WEA6L28南京迪维奥医药科技有限公司91320191MA1XP14Y1529南京风腾化妆品有限公司91320191MA1Y6X678P30南京花期科美健康管理有限公司91320106MA1WH0YR8X31南京凯美多生物科技有限公司91320191MA2008TA9232南京维辰生物科技有限公司91320191MA1YE4Q61G33南京轩凯生物科技有限公司91320191552076900034南京雨琋生物科技有限公司91320191MA1X9HYC9635南京悦享囿美化妆品有限公司91320191MA1Y33C43436南京允和企业咨询管理有限公司91320191MA1X6ACB5Q37清素（南京）生物科技有限公司91320191MA20P2F59538魔极妍生物科技（南京）有限公司91320115MA1XCHRX2T39南京百方堂美容有限公司91320105MA1QEEEP0D40南京宝嗳企业管理有限公司91320115MA1MH8BA5241南京霏晨化妆品有限公司查询不到42南京辅安堂药业有限公司查询不到43南京捷林斯顿国际贸易有限公司91320115MA1W95123944南京晶诗韵生物科技有限公司91320115MA1MXYJY0T45南京聚美时创生物科技有限公司91320115MA20P5WP9546南京乐聚商贸有限公司91320115MA1YAG3W9E47南京名楚美容有限公司91320115MA22JCKR7Y48南京洽好堂美容有限公司91320115MA1XD5927L49南京融缘生物科技有限公司91320115MA1YGU0T6050南京睡睡香生物科技有限公司91320115MA20W2F14651南京苏宁极物电子商务有限公司91320115MA1R8A629W52南京玺年生物科技有限公司91320115MA1Q57FP9653南京鑫柏丽企业管理有限公司91320115MA1XBDMX4M54南京益肤康实业有限公司91320115608931276D55南京悠诗然化妆品有限公司91320115MA1MLKKEXL56南京致远化妆品有限公司91320115682523190Y57薰衣草森林（南京）旅游文化发展有限公司91320115MA1NL61J2K58南京宝生源食品有限公司91320117771293948E59南京纽丰泉生物科技有限公司91320117MA1WPT580X60南京市溧水区姬澳丝百货商行92320117MA1XANN7X561南京维特健康科技有限公司91320117MA1WNL2G4E62南京雅肤化妆品有限公司91320117MA22ENG03X63南京媚雅化妆品有限公司91320116MA1MP17W4564南京漠尘商贸有限公司91320116555528319H65江苏点即丽美容服务有限公司91320111080276400066南京华奥生物医药技术有限公司91320191302372000067南京市欧丽酉生物科技有限公司91320111MA20A6HH9968南京香柏木化妆品有限公司91320111067087550W69南京悦美生物科技有限公司91320111MA1M9LPW6T70南京中脉科技发展有限公司91320111721736608C71盘古基因生物工程（南京）股份有限公司91320191596976599R72江苏八子玉草生物科技有限公司91320113MA1UY9PA7T73江苏冠选科技有限公司91320113MA1MFKYR2774江苏欧诗兰德生物科技有限公司91320115MA1XAEJL4T75南京艾禾美化妆品有限公司91320113087704915E76南京富里康生物科技有限公司91320113MA1WPUNW4W77南京贵菲盈化妆品贸易有限公司91320113302666414U78南京汉医健康产业有限公司91320100MA1WN49L3Y79南京卉之源生物科技有限公司91320113MA1R900K6M80南京帕优尔化妆品有限公司91320192MA20P1712581南京普源生物科技有限公司91320113MA20Y75FX082南京千千素爱健康管理有限公司91320113MA1UX1XP3C83南京诗碧欧商贸有限公司91320113698350500084南京欣姿态生物科技有限公司91320192MA1NMCX61N85南京幸孕星健康管理有限公司91320192MA1PYR705686南京意维尔国际贸易有限公司91320113MA1W4DCK5M87南京竹迪化妆品有限公司91320113MA1NNN0P2988江苏芳甸化妆品有限公司91320104MA200HUG9Y89江苏劢克斯体育文化传播有限公司91320104MA1PXB9Q1J90江苏中颜医药生物科技有限公司91320104MA21Q22Q4R91南京阿拉丁电子商务有限公司91320104660697560R92南京慧眼投资管理有限公司91320104690428600093南京玖世荣胜贸易有限公司91320104MA1YF79AXK94南京麦乐吉贸易有限公司查询不到95南京苗妆化妆品有限公司91320104598034700096南京南医堂健康产业发展有限公司91320104MA1UX8K05K97南京千纤草化妆品有限公司91320104552068200098南京千叶草生物科技有限公司91320104302673315A99南京苏美化妆品连锁有限公司91320104771263642Q100南京熙曼儿百货贸易有限公司91320104057957671H101南京曌颜化妆品有限公司查询不到102南京贝力生物科技有限公司91320102302747812Q103南京拂斑堂化妆品有限公司91320105MA1UWCBJ9Q104南京馥熙润贸易有限公司91320105MA1NTGPB0A105南京开庆商贸有限公司9132010255887214XK106南京芊芃生物科技有限公司91320102080277658G107江苏蓓俪芙生物科技有限公司91320115MA1NBCUU9U108江苏善美健康发展股份有限公司91320100MA22C79Q7T109南京艾润生物科技有限公司91320114302352001W110南京萃药生物科技有限公司9132011630276863X3111南京黛妮菲化妆品有限公司913201143394250000112南京铭晨囻电子商务有限公司91320114MA214D8C80113爱柔皙有限公司91320000MA1MQXDK7X114南京润妍电子商务有限公司913201153024875000115南京君柏化妆品有限公司91320115MA1MBDJ648116南京卡姿薇雅生物科技有限公司91320113MA20U06L4K117南京半莲生物科技有限公司91320104MA1W52RM2F118南京循惠生物科技有限公司91320113MA1TD05LXU119南京钦诺投资管理有限公司91320192MA1MF3UBX5120南京世界村天然保健品有限公司913201181358498000121南京欧派斯商贸实业有限公司91320106682522294Q122南京亲诚生物科技有限公司91320114MA1MCXBC2D123南京市十月菲凡生物科技有限公司查询不到124南京雅瑞生物科技有限公司91320106MA2107QG7Y125南京亿美妙倩美容美体有限公司91320106MA1MKP5G9D126江苏福唯康生物科技有限公司91320105MA1Y3RG87Q127南京金路达生物科技有限公司91320105302671547Y128南京乔曼尔生物科技有限公司91320105MA1NP3DD3P129江苏羚彩电子商务有限公司91320191MA1UYN8W75130江苏赢臻生物科技有限公司91320191MA1UUE7E70131南京冰域洁生物科技有限公司913201113024448000132南京丽艳纹绣科技有限公司91320116MA1MYWDL6E133南京馨怡美生物科技有限公司91320191MA20U9EM8E134南京佑慧生物科技有限公司91320191MA1XL8FQ3Y135南京玉蕊姬商贸有限公司91320191MA23DAUL4D136南京傲然科商贸有限公司91320115MA20H0XT0F137南京呆呆科技有限公司91320115667382393G138南京粉黛化妆品有限公司913201156673611000139南京芙如新美容科技有限公司91320115MA1TEQKT7F140南京蓝丽化妆品有限公司91320115748242966L141南京玛悦浩国际贸易有限公司913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