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  • 深圳医肿福安药房有限公司从不具经营资格的企业购进药品案

    行政处罚决定书文号深市监处罚〔2022〕稽289号处罚名称深圳医肿福安药房有限公司从不具经营资格的企业购进药品案处罚类别1罚款;没收违法所得处罚类别2-处罚事由药品违法行为处罚依据中华人民共和国药品管理法(2019修订)/第十一章法律责任/第一百二十九条违反本法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。处罚结果罚款459200元;没收违法所得行政相对人名称深圳医肿福安药房有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5G9B6E2M----法定代表人(负责人)姓名高喜声处罚决定日期2022-12-16处罚机关深圳市市场监督管理局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司对一次性使用无菌气管插管Tracheal Tube主动召回

    沪药监械主召2023-015泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于涉及产品因指示球囊不充盈或者气囊不收缩的问题,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司对其生产的一次性使用无菌气管插管 Tracheal Tube(注册证号:国械注进20192081715)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年12月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司对血细胞分析用溶血剂VersaLyse Lysing Solution主动召回

    沪药监械主召2023-016贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品因贝克曼收到全球8例关于血细胞分析用溶血剂 VersaLyse Lysing Solution溶解缺陷的投诉报告,涉及产品货号为A09777,批次为200504。报告的问题是在孵育10分钟后,客户观察到溶血不完全的情况。内部测试确定200504批次,孵育10分钟后不能溶血完全。同时该检测结果表明更长的孵育时间可以改善其溶血功效。贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司对其生产的血细胞分析用溶血剂 VersaLyse Lysing Solution(注册证号:国械备20140189)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年12月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 市场监管总局公布首批查处涉疫物资价格违法典型案例

    近日,针对部分药品等涉疫物资价格异常波动情况,市场监管总局部署全国市场监管系统集中摸排哄抬价格线索,进一步加大价格监管执法力度,立案并查处了一批涉嫌哄抬价格等违法行为。为充分发挥典型案例警示教育作用,引导经营者加强价格自律、依法合规经营,现公布一批哄抬药品价格等典型案例。一、北京源通百姓平安大药房有限公司大幅提高售价哄抬价格案。2022年12月13日,北京市市场监管局对北京源通百姓平安大药房有限公司进行执法检查。经查,当事人在京东商城开设“百姓平安大药房旗舰店”销售药品连花清瘟,2022年12月2日至2022年12月6日,连花清瘟颗粒(规格:6g*10袋/盒)进货价格23.57元/盒,销售价格分别为58元/盒、80元/盒、104元/盒,最高进销差价率达341%;连花清瘟胶囊(规格:0.35g*48粒/盒)进货价格18.50元/盒,销售价格为118元/盒,进销差价率达538%。当事人在成本未明显增加的情况下大幅度提高药品销售价格,进销差价率远高于同时期周边市场同类药品,涉嫌构成哄抬价格违法行为。目前,案件调查终结,北京市市场监管局已向当事人送达行政处罚告知书,拟给予当事人警告和罚款30万元的行政处罚。二、北京康复之家医疗用品有限公司朝阳第一分店大幅提高售价哄抬价格案。2022年12月8日,北京市朝阳区市场监管局根据举报线索,对北京康复之家医疗用品有限公司朝阳第一分店进行执法检查。经查,2022年12月1日至2022年12月7日,当事人复星新冠抗原检测试剂盒(规格:25人份/盒)的进货价格分别为61.25元/盒、67.5元/盒以及75元/盒,而在美团平台销售标价达229元/盒。由于销售优惠不同,实际销售单价分别为179元/盒、216.5元/盒以及229元/盒,远高于同时期周边市场同类商品,涉嫌构成哄抬价格违法行为。目前,案件调查终结,朝阳区市场监管局已向当事人送达行政处罚告知书,拟给予当事人警告和罚款20万元的行政处罚。三、老百姓大药房连锁(天津)有限公司河西店捆绑销售哄抬价格案。2022年12月8日,天津市市场监管综合行政执法总队对老百姓大药房连锁(天津)有限公司河西店进行执法检查。通过查看连花清瘟胶囊质量验收单、销售流水、销售小票、进货票据及监控视频等,查实该药店在销售连花清瘟胶囊的过程中强制搭售指定商品,涉嫌构成哄抬价格违法行为。目前,案件调查终结,天津市市场监管委已向当事人送达行政处罚告知书,拟给予当事人警告和罚款50万元的行政处罚。四、京东大药房(天津)有限公司万全道分公司不按规定明码标价案。2022年12月10日,天津市和平区市场监管局对京东大药房(天津)有限公司万全道分公司进行执法检查。经查,该公司现场销售部分药品存在未明码标价以及商品与价签不对位等情况,涉嫌构成不按规定明码标价违法行为。目前,案件调查终结,天津市和平区市场监管局已向当事人送达行政处罚告知书,拟给予当事人警告和罚款3000元的行政处罚。五、浙江省湖州市南浔程祖伟中西医结合诊所散布虚假涨价信息哄抬价格案。2022年12月8日,浙江省湖州市南浔区市场监管局执法人员在进行网络巡查时,发现程祖伟中西医结合诊所在抖音平台上传视频,散布连花清瘟等涉疫药品即将全面、大幅度涨价的信息,吸引患者“囤药”。同日,市场监管执法人员对该诊所进行了现场检查,发现其在诊疗服务区张贴告示,称“因库存有限、进货困难,连花清瘟、双黄连口服液、维C银翘片、板蓝根冲剂4种涉疫药品,将于12月10日起涨价”。该诊所利用抖音和张贴告示的方式传播虚假涨价信息,影响面广、性质恶劣,严重扰乱了市场价格秩序,涉嫌构成哄抬价格违法行为。目前,案件调查终结,浙江省湖州市南浔区市场监管局已向当事人送达行政处罚告知书,拟作出罚款10000元的行政处罚。六、广东省深圳市杏林春堂大药房连锁有限公司大幅提高售价哄抬价格案。2022年12月12日,深圳市市场监管局对深圳市杏林春堂大药房连锁有限公司进行执法检查。经查,该公司12月1至12月4日采购连花清瘟胶囊成本为14元/盒~18.65元/盒,成本上升幅度为33%。自12月5日起,其线上销售价格从39.8元/盒提高至78元/盒,销售价格涨幅为96%,销售价格涨幅为成本涨幅的2.9倍。该经营者成本虽有增加,但商品价格上涨幅度明显高于成本增长幅度,在疫情期间大幅提高连花清瘟胶囊销售价格,涉嫌构成哄抬价格违法行为。目前,案件调查终结,深圳市市场监管局已向当事人送达行政处罚告知书,拟作出罚款20万元的行政处罚。七、盛*医药有限公司涉嫌大幅提高售价哄抬价格案。2022年12月9日,河北省临漳县市场监管局根据线索,对临漳县盛*医药有限公司进行执法检查。经查,该公司11月17日至12月5日在京东平台销售连花清瘟颗粒(规格:6g*10袋/盒),进货价格为22.45元/盒,销售价格由11月17日31元/盒提高至12月5日67.43元/盒,涨幅高达117.5%。该公司在进货价格不变的情况下,大幅提高销售价格,涉嫌构成哄抬价格违法行为。临漳县市场监管局于12月9日予以立案调查,将于近日作出行政处罚决定。八、众*堂药业有限公司涉嫌大幅提高售价哄抬价格案。2022年12月9日,厦门市湖里区市场监管局根据举报,对厦门市众*堂药业有限公司进行执法检查。经查,该公司销售连花清瘟胶囊,进货价格为11.9元/盒,销售价格为48元/盒,进销差价率高达303%,涉嫌构成哄抬价格违法行为。厦门市湖里区市场监管局于12月9日予以立案调查,将于近日作出行政处罚决定。九、邹*好药铺大药房连锁有限公司涉嫌大幅提高售价哄抬价格案。武汉市汉阳区邹*好药铺大药房连锁有限公司以23.5元/盒~32元/盒的价格购进连花清瘟颗粒(规格:6克*10袋/盒),销售价格由11月1日的30.5元/盒上涨至12月5日的99元/盒。该公司进货成本虽有增加,但药品售价上涨幅度明显高于成本增长幅度,涉嫌构成哄抬价格违法行为。武汉市市场监管局于12月9日予以立案调查,将于近日期作出行政处罚决定。十、天*药店涉嫌大幅提高售价哄抬价格案。2022年12月10日,广州市增城区市场监管局根据群众举报,对增城区天*药店进行执法检查。经查,12月1日起,该药店将连花清瘟胶囊(规格:48粒/盒)售价由48元/盒上涨为58元/盒,后续又上涨为80元/盒,进销差价率提高了119%。该药店在进货价格不变的情况下,大幅提高销售价格,涉嫌构成哄抬价格违法行为。广州市增城区市场监管局于12月10日予以立案调查,将于近日作出行政处罚决定。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2022年第25号)

    按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司冻干粉针剂(综合制剂二车间冻干粉针剂A生产线)等4家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2022年12月14日附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第25号)序号1234符合性检查编号黑20220056黑20220057黑20220058黑20220059企业名称黑龙江珍宝岛药业股份有限公司黑龙江省盛邦药业有限公司黑龙江天宏药业股份有限公司黑龙江金九药业有限责任公司检查范围冻干粉针剂(综合制剂二车间冻干粉针剂A生产线)中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀、煨、炙制(蜜炙、醋炙、盐炙、酒炙、姜炙、油炙))硬胶囊剂(固体制剂一车间)大容量注射剂(中药注射剂)(中药提取一车间)和糖浆剂、口服溶液剂、合剂(含中药提取,中药提取二车间)生产地址黑龙江省虎林市红星街72号黑龙江省伊春市铁力市铁力镇满江红村村委会北侧80米处黑龙江省哈尔滨市利民经济技术开发区四平路黑龙江省鸡西市密山市裴德镇013幢现场检查时间2022年9月21日-9月22日2022年10月12日-10月15日2022年10月29日-10月31日2022年11月4日-11月6日——备注仅生产企业名称变更相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 山西省市场监管局 山西省卫健委 山西省药监局联合公布查处医疗美容典型违法案例

    山西省市场监督管理局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局加强部门协调配合,联合强化对医疗美容机构检查监管,依法严厉打击医疗美容违法违规行为,保护消费者合法权益。为了更好地警示违法者,提醒消费者,充分发挥舆论监督作用,现将医疗美容部分典型案例公布如下:1.查处“俊丽”无证开展眉提升术医美案2022年5月,忻州市12345政务服务热线转办违法医疗美容线索,当事人未取得《医疗机构执业许可证》,擅自为顾客提供眉提升术服务,违法所得3500元,其行为违反《基本医疗卫生与健康促进法》有关规定。2022年7月15日,忻州市卫健委依法作出行政处罚,没收医疗器械;罚没款73500元。2.查处“金茉莉”无证开展重睑术医美案2022年3月,吉县卫体局检查发现,当事人在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下,购买医疗美容相关器械,擅自为三名顾客实施割双眼皮(重睑术)手术,违法所得11500元,其行为违反《基本医疗卫生与健康促进法》有关规定。2022年5月10日,吉县卫体局依法作出行政处罚,没收医疗器械;罚没款69000元。3.查处“魅力女人坊”无证行医医美案2022年5月,襄汾县卫体局检查发现,当事人场所内有“埋线双眼皮”收据800元和医疗器械,但未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展医疗美容活动,其行为违反《基本医疗卫生与健康促进法》有关规定。2022年9月15日,襄汾县卫体局作出行政处罚,责令立即停止违法行为;没收医疗器械;罚没款50800元。4.查处“星悦”使用未依法注册医疗器械医美案2022年1月,长治市市场监管局现场检查发现,当事人店内纹绣操作室经营使用①“简之绣”、②“STERLLE:  GammaRay”、③“Eyebrow  Iiptemptation”三种产品外包装无任何中文标识,无法提供合法来源,该产品属于医疗器械,未依法注册,其行为违反《医疗器械监督管理条例》有关规定。2022年2月10日,长治市市场监管局依法作出行政处罚,责令改正违法行为;没收医疗器械;罚款50000元。5.查处“清木”发布虚假违法广告医美案2021年4月,当事人利用自设网站发布“大同清木”医疗美容违法广告,广告中含有表示功效、安全性的断言或者保证,涉及医师单位介绍的内容与实际情况不符,其行为违反《广告法》有关规定。2021年6月3日,大同市市场监管局依法作出行政处罚,罚款50000元。6.查处“格瑞斯”使用过期医疗器械医美案2021年9月10日,阳泉市市场监管局调查发现,当事人使用一次性无菌手术刀片2片,有效期至2021年5月,涉嫌使用过期医疗器械,其行为违反《医疗器械监督管理条例》有关规定。2022年1月24日,阳泉市市场监管局依法作出行政处罚,没收过期医疗器械;罚款20000元。7.查处“美神”发布违法广告医美案2021年3月,当事人在其微信公众号发布“割双眼皮”医疗美容违法广告,广告中“眼睛的宽度和长度比例大致为2:3”“上睑提肌力量不够的轻度、中度、重度判定标准以及重度必须手术……”没有具体出处和相关证明材料,其行为违反《广告法》有关规定。2021年4月26日,大同市市场监管局依法作出行政处罚,罚款20000元。8.查处“熙颜”未规范执业医美案2022年6月,晋城市城区卫体局医美专项监督检查发现,当事人未按照规定填写保管病历资料,未按规定告知患者手术可能存在的医疗风险及治疗方案,其行为违反《医疗纠纷预防和处理条例》有关规定。2022年9月29日,晋城市城区卫体局依法作出行政处罚,警告;罚款20000元。9.查处“玛恩”发布违法广告医美案2021年3月,当事人利用其微信公众号发布“脱毛”医疗美容违法广告,广告中含有“永久脱毛”“从而达到永久性脱毛效果”,该广告未经省级卫生行政部门审查,其行为违反《广告法》有关规定。2021年5月24日,长治市市场监管局依法作出行政处罚,罚款20000元。10.查处“伊莱美”使用过期、失效和无合格证明文件医疗器械医美案2021年9月17日,侯马市市场监管局检查发观,当事人使用的透明质酸钠凝胶标识有效期为2020年6月29日,一次性使用吸引管标识有效期为2020年9月5日,手术缝合线无中文标识,涉嫌使用过期、失效和无合格证明文件医疗器械,其行为违反《医疗器械监督管理条例》有关规定。2021年11月17日,侯马市市场监管局依法作出行政处罚,警告;没收过期、失效和无合格证明文件的医疗器械;罚款20000元。11.查处“莺华”违法广告医美案2021年2月,当事人利用网站发布“莺华整形”医疗美容违法广告,该广告未经省级卫生行政部门审查,有三位患者的医疗美容手术前后对比照片及个人情况对比简介,其行为违反《广告法》有关规定。2022年3月18日,晋中市市场监管局依法作出行政处罚,罚款11000元。12.查处“德尔”发布违法广告医美案2021年4月,当事人利用自设网站发布“德尔整形”医疗美容违法广告,广告中有医生对患者通过鼻部医疗美容手术,效果达到天生的表述,有患者经过手术自己鼻部消除缺陷、鼻部完美的自述;该广告未经省级卫生行政部门审查,其行为违反《广告法》有关规定。2021年7月2日,晋中市市场监管局依法作出行政处罚,罚款10343元。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 杭州清潭维艾国际贸易有限公司备案时提供虚假资料案

    序号1行政处罚决定书文号浙药监罚〔2022〕13号案件名称杭州清潭维艾国际贸易有限公司备案时提供虚假资料案违法企业名称或违法自然人名称杭州清潭维艾国际贸易有限公司违法企业组织机构代码91330109MA2CDKFP7A法定代表人姓名马园园主要违法事实2021年12月,当事人在备案四款普通化妆品:VANESSA MATTIA维艾二裂酵母精华水、VANESSA MATTIA 维艾控油精华水、VANESSA MATTIA 维艾鎏金焕颜补水面膜、VANESSA MATTIA 胶原蛋白光感面膜时,为使产品尽快上市,在明知备案提交的生产配方及生产工艺资料与事实不符的情况下,备案提交了虚假的生产配方及生产工艺。当事人委托生产四款涉案产品合计1281盒(瓶),销售合计519盒(瓶),销售金额64776.23元,损耗合计216盒(瓶),库存VANESSA MATTIA胶原蛋白光感面膜546盒,以该产品的平均销售价格131.29元/盒计算,库存货值金额为71684.34元。综上,涉案产品货值金额为136460.57元,违法所得64776.23元。行政处罚的种类和依据根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《化妆品监督管理条例》第六十五条第一款的规定,本局责令当事人改正,并处罚如下:1. 3年内不予办理当事人提出的该项备案,没收违法所得64776.23元人民币,没收VANESSA MATTIA 胶原蛋白光感面膜546盒;2. 并处罚款250000元人民币。行政处罚的履行方式和期限收到处罚决定书15日之内缴纳罚款做出处罚的机关名称浙江省药品监督管理局处罚日期10/20/22行政处罚决定书(全文或摘要/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 宁夏回族自治区药品监督管理局关于100批次化妆品质量抽检信息的通告

    根据《化妆品监督管理条例》规定,现将2022年度我区化妆品质量抽检信息通告如下:本次公告涉及在本区内抽检的8类化妆品100批次,其中膏霜类8批次,检验合格;发用类25批次,合格24批次,不合格1批次;染发类25批次,检验合格;精华类7批次,检验合格;喷雾类1批次,检验合格;面膜类13批次,检验合格;普通护肤类6批次,检验合格;其他类15批次,检验合格。抽检信息详见附件。我局已要求相关市场监管部门对抽检不合格化妆品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。附件:2022年宁夏化妆品抽检信息表.xls宁夏回族自治区药品监督管理局2022年12月15日附件2022年宁夏化妆品抽检信息表序号样品名称样品类别样品批号批准文号生产企业/代理商名称被抽样单位名称不符合规定项目(多项)检验结果承检机构名称1安贝儿 婴儿绵羊油润肤霜其他PHA883822/厦门舒菲娅化妆品有限公司吴忠市利通区女王的孩子母婴店/合格宁夏药品检验研究院2依琳娜菁纯修护面膜面膜类BJBJABJG沪妆20160014上海锦旭生物科技有限公司依琳娜菁纯修护面膜/合格宁夏药品检验研究院3三生花精油香氛洗发露(护根韧发)(全新配方)发用类2W19NV12/上海百雀羚日用化学有限公司永宁县望远镇金博丽美容店/合格宁夏药品检验研究院4本来态度依兰薰衣草精油洗发水发用类1Z29A102/广东圆方生态科技有限公司柒禾(宁夏)酒店管理有限公司/合格宁夏药品检验研究院5小贝诺米婴童保湿倍护霜【绵羊油】其他YL001121/汕头市亚联药业有限公司灵武市唯雅洗化精品店/合格宁夏药品检验研究院6香贝诗清养净屑强韧洗头水发用类ER249-444粤妆20161628广州市英姿化妆品有限公司灵武市唯雅洗化精品店/合格宁夏药品检验研究院7凯捷染发膏(深棕咖)染发LA11Y03-201d国妆特字G20202850肇庆市凯捷科技有限公司银川市西夏区领航造型理发店/合格宁夏药品检验研究院8紫丁香精华滋养洗发露发用类AP-F-21-005/江苏欧佩日化股份有限公司固原市泰合酒店管理有限公司/合格宁夏药品检验研究院9俪缇染发霜 棕褐色 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2.0(植物护理型)染发56917529-D国妆特字G20210472浙江章华保健美发实业有限公司永宁县望远镇金博丽美容店/合格宁夏药品检验研究院60果纯晶品染发霜(75号)染发75917420国妆特字G20202336章华化妆品科技有限公司彭阳县都市靓妆/合格宁夏药品检验研究院61亲护婴童倍护润肤保湿霜护肤类QJ050301/汕头市绮嘉化妆品有限公司海原县温碧泉化妆名品店/合格宁夏药品检验研究院62红色小象儿童花露水其他K5300801/常熟克劳丽日用品有限公司银川市金凤区北鼻之家母婴生活馆/合格宁夏药品检验研究院63老人头牌染发焗油乳膏(棕色)染发22032874国妆特字G20110288庆云老人头发业科技有限公司固原市原州区五贝子染发店/合格宁夏药品检验研究院64御美天品精制焗油膏(自然黑)染发77615902国妆特字G20201328上海舒尔发化妆品科技有限公司固原市原州区五贝子染发店/合格宁夏药品检验研究院65凯捷染发膏(浅棕咖)染发KK12Y02-205b国妆特字G20192016肇庆市凯捷科技有限公司银川市金凤区欧侬美容美发店/合格宁夏药品检验研究院66CAF透靓修护精华霜膏霜乳类C22501/银川凤仪堂生物工程有限公司银川凤仪堂生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院67Crabsong&JJ瑰柏松·茶研洗发水发用类YG008346粤G妆网备字2019306933广东松泰兴化妆品有限公司宁夏地德人和酒店有限公司/合格宁夏药品检验研究院68发之吻海盐氨基酸去屑洗发乳发用类(B)21060013/惠州市光大化妆品有限公司固原市经济开发区丽妆化妆品店/合格宁夏药品检验研究院69郁美净儿童霜护肤类CJAICBA/天津郁美净集团有限公司银川市兴庆区乐美佳百货便利店/合格宁夏药品检验研究院70嘉斯曼地龙多肽保湿修护面膜面膜类C20701/银川凤仪堂生物工程有限公司银川凤仪堂生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院71施诺焗油护理染发霜(黑色)染发20211123国妆特字G20203326浙江黄岩金轮保健用品有限公司中卫市宣和镇雅芳美容美发化妆品店/合格宁夏药品检验研究院72希岸态度率性薰衣草洗发水发用类2U24A502/亨特酒店用品(汕头)有限公司吴忠市布里斯酒店有限公司/合格宁夏药品检验研究院73红色小象婴儿保湿霜其他J7211901XS/上海上美化妆品有限公司同心县韦州镇天姿化妆品店/合格宁夏药品检验研究院74吕含光耀护金萃养护洗发水发用类67159C7W/爱茉莉化妆品(上海)有限公司石嘴山市大武口区康业购物中心电视台店/合格宁夏药品检验研究院75蓓霓芬宫天参绫罗面膜贴其他20D001/科特琪化妆品(苏州)有限公司固原市原州区山水阁美容馆/合格宁夏药品检验研究院76希岸态度率性薰衣草洗发水发用类1E27A501/亨特酒店用品(汕头)有限公司东岸智慧(宁夏宁东)商务酒店有限公司/合格宁夏药品检验研究院77凯捷染发膏(浅自然黑)染发LC04Y01-205c国妆特字G20203032肇庆市凯捷科技有限公司宁东极克造型店/合格宁夏药品检验研究院78章华护染焗油(15号)染发15908110—k国妆特字G20101288章华化妆品科技有限公司中宁县大战场慧源化妆品店/合格宁夏药品检验研究院79澳美平植萃净痘液精华液(精华)类ZG22042901/宁夏藻谷生物工程有限公司宁夏藻谷生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院80蜂谷黑蜂胶精养修护洗发水发用类AAB406/广州澳谷化妆品制造有限公司海原县贾塘乡雅兰名妆化妆品店/合格宁夏药品检验研究院81浩鑫染发膏(棕褐色)染发62/2021/10/25-A国妆特字G20192086广州市浩鑫精细化工有限公司中卫市宣和镇轻颜理发店/合格宁夏药品检验研究院82艾贝尔芳香滋润型染发霜(自然黑色)染发JT211001A国妆特字G20202020广州市佳桐化妆品有限公司海原县中杠美容美发店/合格宁夏药品检验研究院83童泰贝康婴儿倍润护肤霜其他(B)2011507/澳思美日用化工(广州)有限公司中卫市宣和镇童泰孕婴坊/合格宁夏药品检验研究院84高姿积雪草补水修护精华液面膜面膜类ZPD20Z3B2/诺斯贝尔化妆品股份有限公司同心县韦州镇天姿化妆品店/合格宁夏药品检验研究院85澳美平多肽精华露精华液(精华)类ZG22050501/宁夏藻谷生物工程有限公司宁夏藻谷生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院86CAF滢靓美肤面膜面膜类//银川凤仪堂生物工程有限公司银川凤仪堂生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院87迪宝芙美肌清莹露膏霜乳类2021/07/23/广州市藻谷生物科技有限公司宁夏藻谷生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院88迪宝芙多肽祛痘修护精华露精华液(精华)类22060901/宁夏迪宝芙化妆品有限公司宁夏藻谷生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院89迪宝芙嫩颜清透美肌霜膏霜乳类ANS210716A02/广州市爱尼丝化妆品科技有限公司宁夏藻谷生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院90迪宝芙臻萃盈润面膜贴面膜类//银川凤仪堂生物工程有限公司宁夏藻谷生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院91海偲金盈润焕采面膜面膜类//银川凤仪堂生物工程有限公司银川凤仪堂生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院92回蜜舒润养护霜(补水保湿)护肤类20220105/珠海惠仁经典生物科技有限公司宁夏回方生物科技有限责任公司/合格宁夏药品检验研究院93回蜜舒润养护乳(补水保湿)护肤类20220105/珠海惠仁经典生物科技有限公司宁夏回方生物科技有限责任公司/合格宁夏药品检验研究院94回蜜安肌清痘霜护肤类20220105/珠海惠仁经典生物科技有限公司宁夏回方生物科技有限责任公司/合格宁夏药品检验研究院95CAF复合多肽修护面膜面膜类//银川凤仪堂生物工程有限公司银川凤仪堂生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院96CAF羊胚胎素新活靓颜霜(I型)膏霜乳类H22501/银川凤仪堂生物工程有限公司银川凤仪堂生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院97迪宝芙美颜焕肤精华霜精华液(精华)类ANS210716A03/广州市爱尼丝化妆品科技有限公司宁夏藻谷生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院98迪宝芙盈润肌肤舒缓冰晶膏霜乳类2021/04/12/宁夏迪宝芙化妆品有限公司宁夏藻谷生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院99迪宝芙多效润颜滋养霜膏霜乳类ZG2108270501A/珠海诺达康生物工程有限公司宁夏藻谷生物工程有限公司/合格宁夏药品检验研究院100回蜜舒润净肤洁面乳护肤类20220105/珠海惠仁经典生物科技有限公司宁夏回方生物科技有限责任公司/合格宁夏药品检验研究院相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 产品 宁夏回族自治区
  • 杭州养丝化妆品有限公司生产不符合技术规范的化妆品案

    序号1行政处罚决定书文号浙药监处罚〔2022〕23号案件名称杭州养丝化妆品有限公司生产不符合技术规范的化妆品案违法企业名称或违法自然人名称杭州养丝化妆品有限公司违法企业组织机构代码9133011058989689X0法定代表人姓名汪国民主要违法事实当事人为涉案化妆品备案人,当事人委托广州千纤草化妆品有限公司生产涉案三批次化妆品合计3030瓶,销售合计2318瓶,销售金额48988.8元,损耗及退货合计712瓶,案发后召回合计1542瓶。以涉案产品2022年4月1日前销售价格18元/瓶、2022年4月1日后销售价格21.6元/瓶计算,涉案产品货值金额为63439.2元,召回产品货值金额33076.8元。综上,涉案产品货值金额63439.2元,当事人违法所得15912元。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项的规定,本局责令当事人改正,并决定对当事人作出以下行政处罚:1.没收违法所得15912元人民币,没收柔弗平衡祛屑洗发露(生产日期:20220407)981瓶、芨草柠檬草祛屑止痒洗发露(生产日期:20220104)497瓶、芨草柠檬草祛屑止痒洗发露(生产日期:20211204)64瓶;2.并处罚款317196元人民币。行政处罚的履行方式和期限收到处罚决定书15日之内缴纳罚款做出处罚的机关名称浙江省药品监督管理局处罚日期2022/11/25行政处罚决定书(全文或摘要/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 浙江省
  • 宁夏回族自治区药品监督管理局关于115批次医疗器械质量抽检信息的通告

    根据《医疗器械监督管理条例》规定,现将我区2022年省级医疗器械质量抽检结果信息通告如下:本通告涉及在本区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等医疗器械115批次,经宁夏回族自治区药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院检验,合格113批次,不合格2批次,具体内容附后。我局已对抽检不合格医疗器械采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。附件:2022年宁夏医疗器械抽检信息表.xls宁夏回族自治区药品监督管理局2022年12月15日附件2022年宁夏医疗器械抽检信息表序号标示产品名称规格/型号批号标示生产单位被抽样单位名称产品注册证检验依据检验结果承检机构名称1鼻腔喷雾器15毫升20210601广煜医药科技(宁夏)有限公司广煜医药科技(宁夏)有限公司宁械注准20182660010宁械注准20182660010《鼻腔喷雾器》合格宁夏药品检验研究院2产后美暖宫贴235mm×95mm/贴×5贴/盒20220527宁夏泉水药业有限公司宁夏泉水药业有限公司宁械注准20182260001宁械注准20182260001《产后美暖宫贴》合格宁夏药品检验研究院3磁疗穴位贴型号:1袋4贴;1盒2袋;规格:80㎜×110㎜20220718银川健春医疗器械厂银川健春医疗器械厂宁械注准20142260005宁械注准20142260005合格宁夏药品检验研究院4电动轮椅车HBLD2CJ220222065安徽互邦智能康复设备有限公司宁夏众康和医疗器械有限公司沪械注准20172560715GB97066.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》合格陕西省医疗器械质量检验院5电动轮椅车HBLD2-E20220309安徽互邦智能康复设备有限公司宁夏康尔美医疗器械有限公司沪械注准20172560715GB97066.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》合格陕西省医疗器械质量检验院6定制式固定义齿定制式固定义齿220915210宁夏丹特义齿科技开发有限公司宁夏丹特义齿科技开发有限公司宁械注准20152170012宁械注准20152170012《定制式固定义齿》合格宁夏药品检验研究院7定制式固定义齿固定义齿220623065银川康康义齿有限公司银川康康义齿有限公司宁械注准20152170013宁械注准20152170013《定制式固定义齿》合格宁夏药品检验研究院8定制式固定义齿固定义齿221105002银川仁和义齿有限公司银川仁和义齿有限公司宁械注准20222170011宁械注准20222170011合格宁夏药品检验研究院9定制式固定义齿固定义齿220620039宁夏雅鑫义齿制造有限公司宁夏雅鑫义齿制造有限公司宁械注准20222170004宁械注准20222170004《定制式固定义齿》合格宁夏药品检验研究院10定制式固定义齿固定义齿2206140055银川致皓义齿科技有限公司银川致皓义齿科技有限公司宁械注准20152170011宁械注准20152170011《定制式固定义齿》合格宁夏药品检验研究院11定制式固定义齿固定义齿20220620D046宁夏派瑞义齿科技有限公司宁夏派瑞义齿科技有限公司宁械注准20172630002宁械注准20172630002《定制式固定义齿》合格宁夏药品检验研究院12定制式固定义齿固定义齿2206160014银川雅美乐义齿有限公司银川雅美乐义齿有限公司宁械注准20142630002宁械注准20142630002《定制式固定义齿》合格宁夏药品检验研究院13定制式固定义齿定制式固定义齿2206210006银川东兴义齿有限公司银川东兴义齿有限公司宁械注准20152170010宁械注准20152170010《定制式固定义齿》合格宁夏药品检验研究院14定制式活动义齿定制式活动义齿220915211宁夏丹特义齿科技开发有限公司宁夏丹特义齿科技开发有限公司宁械注准20202170006宁械注准20202170006《定制式活动义齿》合格宁夏药品检验研究院15定制式活动义齿活动义齿220624041银川康康义齿有限公司银川康康义齿有限公司宁械注准20212170002宁械注准20212170002《定制式活动义齿》合格宁夏药品检验研究院16定制式活动义齿定制式活动义齿221105001银川仁和义齿有限公司银川仁和义齿有限公司宁械注准20222170012宁械注准20222170012合格宁夏药品检验研究院17定制式活动义齿活动义齿2206220187银川致皓义齿科技有限公司银川致皓义齿科技有限公司宁械注准20212170001宁械注准20212170001《定制式活动义齿》合格宁夏药品检验研究院18定制式活动义齿活动义齿220401038宁夏雅鑫义齿制造有限公司宁夏雅鑫义齿制造有限公司宁械注准20172170001宁械注准20172170001《定制式活动义齿》合格宁夏药品检验研究院19定制式活动义齿活动义齿20220624V213宁夏派瑞义齿科技有限公司宁夏派瑞义齿科技有限公司宁械注准20172630002宁械注准20172630002《定制式活动义齿》合格宁夏药品检验研究院20定制式活动义齿定制式活动义齿2206210007银川东兴义齿有限公司银川东兴义齿有限公司宁械注准20202170007宁械注准20202170007《定制式活动义齿》合格宁夏药品检验研究院21定制式活动义齿活动义齿2206240082银川雅美乐义齿有限公司银川雅美乐义齿有限公司宁械注准20142630002宁械注准20142630002《定制式活动义齿》合格宁夏药品检验研究院22督灸235mm×95mm/贴20220624宁夏泉水药业有限公司宁夏泉水药业有限公司宁械注准20192090001宁械注准20192090001《督灸》合格宁夏药品检验研究院23改良有核细胞处理试剂盒ICR-2020220301中航(宁夏)生物股份有限公司中航(宁夏)生物股份有限公司宁械注准20152400015宁械注准20152400015《改良有核细胞处理试剂盒》合格宁夏药品检验研究院24高分子固定绷带75mm×3600mm DS003L2108030801大华(银川)医疗科技有限公司大华(银川)医疗科技有限公司宁银械备20200007号宁银械备20200007号合格江西省医疗器械检测中心25隔离衣A型2022082601龙丰羽(河南)医疗科技有限公司银川市兴庆区原东门医疗器械经营部豫长械备20220138豫长械备20220138合格江西省医疗器械检测中心26隔离衣120cm×120cm20220721济宁市健达医疗器械科技有限公司银川市兴庆区原东门医疗器械经营部鲁宁械备20200035号鲁宁械备20200035号合格江西省医疗器械检测中心27海藻生物胶15ml22071902中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司宁械注准20142640008宁械注准20142640008《海藻生物胶》合格宁夏药品检验研究院28踝部固定器S,L YS30420220913银川友善假肢矫形器有限公司银川友善假肢矫形器有限公司宁银械备20210006号宁银械备20210006号合格江西省医疗器械检测中心29躯干固定器S YS10720220913银川友善假肢矫形器有限公司银川友善假肢矫形器有限公司宁银械备20210002宁银械备20210002合格江西省医疗器械检测中心30软性亲水接触镜30片/盒113102107130120841库博光学产品贸易(上海)有限公司吴忠市利通区西北眼镜行国械注进20163222035国械注进20163222035合格陕西省医疗器械质量检验院31软性亲水接触镜每盒30片装/抛弃型8223759海昌隐形眼镜有限公司银川市金凤区博士眼镜店国械注准20163161010国械注准20163161010合格陕西省医疗器械质量检验院32软性亲水接触镜双粉色22G2417082晶硕光学股份有限公司银川市大明眼镜有限公司第五分公司国械注许20173220356国械注许20173220356合格陕西省医疗器械质量检验院33软性亲水接触镜日抛型C0353376美国爱尔康公司石嘴山市港澳商业实业有限公司国械注进20163223295国械注进20163223295合格陕西省医疗器械质量检验院34软性亲水接触镜Shiny colour8448560、8457208海昌隐形眼镜有限公司银川市大明眼镜有限公司第五分公司国械注准20193160199国械注准20193160199合格陕西省医疗器械质量检验院35生物止血功能性敷料15ml22032401中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司宁械注准20142640009宁械注准20142640009《生物止血功能性敷料》合格宁夏药品检验研究院36天然胶乳橡胶避孕套12只装/光面型21D02B山东极美乳胶科技有限公司宁夏民安医药有限公司安康店鲁械注准20162180460GB/T 7544-2019合格江西省医疗器械检测中心37天然胶乳橡胶避孕套非光面(浮点型)U1D803D优丽达斯(张家港)乳胶制业有限公司固原蓝帽子商贸有限公司苏械注准20152180662GB/T 7544-2019合格江西省医疗器械检测中心38天然胶乳橡胶避孕套开口端为卷边,带贮精囊 标称宽度:52±2mm长度:≥160mm;20只GKLZ519大连乳胶有限责任公司红寺堡区大众药店一分店辽械注准20162660123GB/T 7544-2019合格江西省医疗器械检测中心39天然橡胶胶乳避孕套52mm±2mm光面型21070302河北优科斯橡胶科技有限公司中卫市妇幼保健院冀械注准20172660292GB/T 7544-2019合格江西省医疗器械检测中心40痛经暖舒220mm×80mm/贴×4贴/盒20220704宁夏泉水药业有限公司宁夏泉水药业有限公司宁械注准20182260002宁械注准20182260002《痛经暖舒》合格宁夏药品检验研究院41透气胶带1.25cmx910cm 1型:无纺布透气胶带20210706南昌市意尔康医疗器械有限公司固原康泰医院赣洪械备20150047赣洪械备20150047号《透气胶带》合格宁夏药品检验研究院42无烟型灸疗装置1*82021061801宁夏尚艾医疗科技有限公司宁夏尚艾医疗科技有限公司宁械注准20202200015宁械注准20202200015合格江西省医疗器械检测中心43一次性使用灭菌橡胶外科手套无粉7.520220809扬州美林医疗器械有限公司中宁县疾病预防控制中心苏械注准20172661626苏械注准20172661626《一次性使用灭菌橡胶外科手套》合格宁夏药品检验研究院44穴位压力刺激贴无纺布型100×130mm允差为±5%22080288青岛英孚生物工程有限公司贺兰县朔方北街杰鑫阁大药房鲁青械备20200661号鲁青械备20200661号合格宁夏药品检验研究院45一次性使用硅橡胶导尿管无球囊:2.7mm(Fr8)20220126扬州市新星硅胶厂固原市原州区人民医院苏械注准20172660735苏械注准20172660735《一次性使用硅橡胶导尿管》合格宁夏药品检验研究院46一次性使用静脉留置针ⅠⅠ-C型22Gx1.00lN(0.9x25mm)22010052苏州林华医疗器械股份有限公司固原市中医医院国械注准20153141923YY1282-2016《Y一次性使用静脉留置针》合格江西省医疗器械检测中心47一次性使用静脉留置针II-C型18GX121010265苏州林华医疗器械股份有限公司宁夏回族自治区第三人民医院(宁夏中西医结合医院)国械注准20153141923YY1282-2016《Y一次性使用静脉留置针》合格江西省医疗器械检测中心48一次性使用静脉留置针II-C型20G*1.16IN(1.1*30mm)21050052苏州林华医疗器械股份有限公司海原县人民医院国械注准20153141923YY1282-2016《Y一次性使用静脉留置针》合格江西省医疗器械检测中心49一次性使用灭菌橡胶外科手套7 弯曲手指 部分纹理 无粉表面242211002湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司宁夏新中科医疗器械有限公司鄂械注准20222143991鄂械注准20222143991合格宁夏药品检验研究院50一次性使用输液器 带针B1-1 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产品技术要求》合格宁夏药品检验研究院59一次性使用无菌阴道扩张器中号\陕西富源医用塑料有限公司制造宁夏泰宇医疗器械销售有限公司陕械注准20182180085陕械注准20182180085《一次性使用无菌阴道扩张器》合格宁夏药品检验研究院60一次性使用无菌注射器(带针)0.7*32TWLB20211210岳阳民康医用材料有限公司盐池县利民社区卫生服务站国械注准201931411749国械注准20193141749《一次性使用无菌注射器 带针》合格宁夏药品检验研究院61一次性使用无菌注射器(带针))针规 0.45*16RWLB20211230岳阳民康医用材料有限公司灵武市人民医院国械注准20193141749国械注准20193141749《一次性使用无菌注射器 带针》合格宁夏药品检验研究院62一次性使用医用充气式升温毯BH01120211201宁夏纳体科医用材料有限公司宁夏纳体科医用材料有限公司宁械注准20162090001宁械注准20162090001《一次性使用医用充气式升温毯》合格宁夏药品检验研究院63一次性使用医用口罩灭菌型、非灭菌型20210222振德医疗用品股份有限公司宁夏百姓乐大药房连锁有限公司永宁大药店浙械注准20172640095浙械注准20172640095《一次性使用医用口罩》合格宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心64一次性使用医用口罩无菌耳挂式平面形17.5cm*9.5cm210901青岛海诺生物工程有限公司盐池县福沅康大药房鲁械注准20162140494鲁械注准20162140494《一次性使用医用口罩(非外科用)》合格宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心65一次性使用医用口罩非灭菌型 17cm×18cm-3p20210115振德医疗用品股份有限公司宁夏佳禾医药有限公司富兴南街店浙械注准20172640095浙械注准20172640095《一次性使用医用口罩》合格宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心66一次性使用医用口罩灭菌型17cm*18cm—3p20210128振德医疗用品股份有限公司国药控股宁夏固原有限公司浙械注准20172640095浙械注准20172640095《一次性使用医用口罩》合格宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心67一次性使用医用口罩非无菌耳挂式平面型14.5cm*9cm210101青岛沃普艾斯日用品有限公司宁夏杏林医药连锁有限公司灵武杏林大药房第十六分店鲁械注准20202140393鲁械注准20202140393《一次性使用医用口罩(非外科用)》合格宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心68一次性使用医用口罩三层 17.5cm*9.5cm20220210济宁市健达医疗器械科技有限公司宁夏德立信医药有限责任公司海原海盛国际店鲁械注准20192140100鲁械注准20192140100《一次性使用医用口罩》合格宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心69一次性使用医用口罩175mm×95mm 包装:10只/袋 平面型耳挂式(无菌型)2220301宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司宁械注准20202140013宁械注准20202140013《一次性使用医用口罩产品技术要求》合格宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心70一次性使用医用口罩三层 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一片装02212230050宁夏粤泰科技发展有限公司宁夏粤泰科技发展有限公司宁械注准20202140010宁械注准20202140010《医用防护口罩》合格宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心80医用防护口罩无菌挂耳折叠形 1枚装20220302A07河南省和创医疗器械有限公司宁夏瑞众康商贸有限公司豫械注准20202140595豫械注准20202140595《医用防护口罩》不合格宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心81医用防护口罩折叠挂耳式4420210515新乡市强盛医疗器械有限公司宁夏达美医药有限公司豫械注准20202142010豫械注准20202142010《医用防护口罩》合格宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心82医用高分子夹板100mm×750mm ,DS4302201020701大华(银川)医疗科技有限公司大华(银川)医疗科技有限公司宁银械备20200008宁银械备20200008合格江西省医疗器械检测中心83医用高分子夹板DS312 75mm×300mm2208020201大华(银川)医疗科技有限公司大华(银川)医疗科技有限公司宁银械备20200008号宁银械备20200008号合格江西省医疗器械检测中心84医用高分子夹板100mm×500mm,DS4202208020601大华(银川)医疗科技有限公司大华(银川)医疗科技有限公司宁银械备20200008号宁银械备20200008号合格江西省医疗器械检测中心85医用胶带26cmX400cm20211005山东华晨医疗器械有限公司青铜峡市人民医院鲁菏械备20140005号鲁菏械备20140005号《医用胶带》合格宁夏药品检验研究院86医用胶带26cm×500cm20220216山东华晨医疗器械有限公司中宁县中医医院鲁菏械备20140005鲁菏械备20140005号《医用胶带》合格宁夏药品检验研究院87医用胶带0.9cm*600cm*1320211102山东华晨医疗器械有限公司平罗县中医医院鲁菏械备20140005号鲁菏械备20140005号《医用胶带》合格宁夏药品检验研究院88医用透明质酸钠伤口敷贴30g/贴 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