监管动态 产品 宁夏回族自治区
根据《医疗器械监督管理条例》规定,现将我区2022年省级医疗器械质量抽检结果信息通告如下:
本通告涉及在本区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等医疗器械115批次,经宁夏回族自治区药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院检验,合格113批次,不合格2批次,具体内容附后。
我局已对抽检不合格医疗器械采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
附件:2022年宁夏医疗器械抽检信息表.xls
宁夏回族自治区药品监督管理局
2022年12月15日
附件
2022年宁夏医疗器械抽检信息表 | |||||||||
序号 | 标示产品名称 | 规格/型号 | 批号 | 标示生产单位 | 被抽样单位名称 | 产品注册证 | 检验依据 | 检验结果 | 承检机构名称 |
1 | 鼻腔喷雾器 | 15毫升 | 20210601 | 广煜医药科技(宁夏)有限公司 | 广煜医药科技(宁夏)有限公司 | 宁械注准20182660010 | 宁械注准20182660010《鼻腔喷雾器》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
2 | 产后美暖宫贴 | 235mm×95mm/贴×5贴/盒 | 20220527 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁械注准20182260001 | 宁械注准20182260001《产后美暖宫贴》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
3 | 磁疗穴位贴 | 型号:1袋4贴;1盒2袋;规格:80㎜×110㎜ | 20220718 | 银川健春医疗器械厂 | 银川健春医疗器械厂 | 宁械注准20142260005 | 宁械注准20142260005 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
4 | 电动轮椅车 | HBLD2 | CJ220222065 | 安徽互邦智能康复设备有限公司 | 宁夏众康和医疗器械有限公司 | 沪械注准20172560715 | GB97066.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》 | 合格 | 陕西省医疗器械质量检验院 |
5 | 电动轮椅车 | HBLD2-E | 20220309 | 安徽互邦智能康复设备有限公司 | 宁夏康尔美医疗器械有限公司 | 沪械注准20172560715 | GB97066.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》 | 合格 | 陕西省医疗器械质量检验院 |
6 | 定制式固定义齿 | 定制式固定义齿 | 220915210 | 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 | 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 | 宁械注准20152170012 | 宁械注准20152170012《定制式固定义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
7 | 定制式固定义齿 | 固定义齿 | 220623065 | 银川康康义齿有限公司 | 银川康康义齿有限公司 | 宁械注准20152170013 | 宁械注准20152170013《定制式固定义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
8 | 定制式固定义齿 | 固定义齿 | 221105002 | 银川仁和义齿有限公司 | 银川仁和义齿有限公司 | 宁械注准20222170011 | 宁械注准20222170011 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
9 | 定制式固定义齿 | 固定义齿 | 220620039 | 宁夏雅鑫义齿制造有限公司 | 宁夏雅鑫义齿制造有限公司 | 宁械注准20222170004 | 宁械注准20222170004《定制式固定义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
10 | 定制式固定义齿 | 固定义齿 | 2206140055 | 银川致皓义齿科技有限公司 | 银川致皓义齿科技有限公司 | 宁械注准20152170011 | 宁械注准20152170011《定制式固定义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
11 | 定制式固定义齿 | 固定义齿 | 20220620D046 | 宁夏派瑞义齿科技有限公司 | 宁夏派瑞义齿科技有限公司 | 宁械注准20172630002 | 宁械注准20172630002《定制式固定义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
12 | 定制式固定义齿 | 固定义齿 | 2206160014 | 银川雅美乐义齿有限公司 | 银川雅美乐义齿有限公司 | 宁械注准20142630002 | 宁械注准20142630002《定制式固定义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
13 | 定制式固定义齿 | 定制式固定义齿 | 2206210006 | 银川东兴义齿有限公司 | 银川东兴义齿有限公司 | 宁械注准20152170010 | 宁械注准20152170010《定制式固定义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
14 | 定制式活动义齿 | 定制式活动义齿 | 220915211 | 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 | 宁夏丹特义齿科技开发有限公司 | 宁械注准20202170006 | 宁械注准20202170006《定制式活动义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
15 | 定制式活动义齿 | 活动义齿 | 220624041 | 银川康康义齿有限公司 | 银川康康义齿有限公司 | 宁械注准20212170002 | 宁械注准20212170002《定制式活动义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
16 | 定制式活动义齿 | 定制式活动义齿 | 221105001 | 银川仁和义齿有限公司 | 银川仁和义齿有限公司 | 宁械注准20222170012 | 宁械注准20222170012 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
17 | 定制式活动义齿 | 活动义齿 | 2206220187 | 银川致皓义齿科技有限公司 | 银川致皓义齿科技有限公司 | 宁械注准20212170001 | 宁械注准20212170001《定制式活动义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
18 | 定制式活动义齿 | 活动义齿 | 220401038 | 宁夏雅鑫义齿制造有限公司 | 宁夏雅鑫义齿制造有限公司 | 宁械注准20172170001 | 宁械注准20172170001《定制式活动义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
19 | 定制式活动义齿 | 活动义齿 | 20220624V213 | 宁夏派瑞义齿科技有限公司 | 宁夏派瑞义齿科技有限公司 | 宁械注准20172630002 | 宁械注准20172630002《定制式活动义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
20 | 定制式活动义齿 | 定制式活动义齿 | 2206210007 | 银川东兴义齿有限公司 | 银川东兴义齿有限公司 | 宁械注准20202170007 | 宁械注准20202170007《定制式活动义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
21 | 定制式活动义齿 | 活动义齿 | 2206240082 | 银川雅美乐义齿有限公司 | 银川雅美乐义齿有限公司 | 宁械注准20142630002 | 宁械注准20142630002《定制式活动义齿》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
22 | 督灸 | 235mm×95mm/贴 | 20220624 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁械注准20192090001 | 宁械注准20192090001《督灸》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
23 | 改良有核细胞处理试剂盒 | ICR-20 | 20220301 | 中航(宁夏)生物股份有限公司 | 中航(宁夏)生物股份有限公司 | 宁械注准20152400015 | 宁械注准20152400015《改良有核细胞处理试剂盒》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
24 | 高分子固定绷带 | 75mm×3600mm DS003L | 2108030801 | 大华(银川)医疗科技有限公司 | 大华(银川)医疗科技有限公司 | 宁银械备20200007号 | 宁银械备20200007号 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
25 | 隔离衣 | A型 | 2022082601 | 龙丰羽(河南)医疗科技有限公司 | 银川市兴庆区原东门医疗器械经营部 | 豫长械备20220138 | 豫长械备20220138 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
26 | 隔离衣 | 120cm×120cm | 20220721 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 银川市兴庆区原东门医疗器械经营部 | 鲁宁械备20200035号 | 鲁宁械备20200035号 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
27 | 海藻生物胶 | 15ml | 22071902 | 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 | 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 | 宁械注准20142640008 | 宁械注准20142640008《海藻生物胶》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
28 | 踝部固定器 | S,L YS304 | 20220913 | 银川友善假肢矫形器有限公司 | 银川友善假肢矫形器有限公司 | 宁银械备20210006号 | 宁银械备20210006号 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
29 | 躯干固定器 | S YS107 | 20220913 | 银川友善假肢矫形器有限公司 | 银川友善假肢矫形器有限公司 | 宁银械备20210002 | 宁银械备20210002 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
30 | 软性亲水接触镜 | 30片/盒 | 113102107130120841 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 | 吴忠市利通区西北眼镜行 | 国械注进20163222035 | 国械注进20163222035 | 合格 | 陕西省医疗器械质量检验院 |
31 | 软性亲水接触镜 | 每盒30片装/抛弃型 | 8223759 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 银川市金凤区博士眼镜店 | 国械注准20163161010 | 国械注准20163161010 | 合格 | 陕西省医疗器械质量检验院 |
32 | 软性亲水接触镜 | 双粉色 | 22G2417082 | 晶硕光学股份有限公司 | 银川市大明眼镜有限公司第五分公司 | 国械注许20173220356 | 国械注许20173220356 | 合格 | 陕西省医疗器械质量检验院 |
33 | 软性亲水接触镜 | 日抛型 | C0353376 | 美国爱尔康公司 | 石嘴山市港澳商业实业有限公司 | 国械注进20163223295 | 国械注进20163223295 | 合格 | 陕西省医疗器械质量检验院 |
34 | 软性亲水接触镜 | Shiny colour | 8448560、8457208 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 银川市大明眼镜有限公司第五分公司 | 国械注准20193160199 | 国械注准20193160199 | 合格 | 陕西省医疗器械质量检验院 |
35 | 生物止血功能性敷料 | 15ml | 22032401 | 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 | 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 | 宁械注准20142640009 | 宁械注准20142640009《生物止血功能性敷料》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
36 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 12只装/光面型 | 21D02B | 山东极美乳胶科技有限公司 | 宁夏民安医药有限公司安康店 | 鲁械注准20162180460 | GB/T 7544-2019 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
37 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 非光面(浮点型) | U1D803D | 优丽达斯(张家港)乳胶制业有限公司 | 固原蓝帽子商贸有限公司 | 苏械注准20152180662 | GB/T 7544-2019 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
38 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 开口端为卷边,带贮精囊 标称宽度:52±2mm长度:≥160mm;20只 | GKLZ519 | 大连乳胶有限责任公司 | 红寺堡区大众药店一分店 | 辽械注准20162660123 | GB/T 7544-2019 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
39 | 天然橡胶胶乳避孕套 | 52mm±2mm光面型 | 21070302 | 河北优科斯橡胶科技有限公司 | 中卫市妇幼保健院 | 冀械注准20172660292 | GB/T 7544-2019 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
40 | 痛经暖舒 | 220mm×80mm/贴×4贴/盒 | 20220704 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁械注准20182260002 | 宁械注准20182260002《痛经暖舒》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
41 | 透气胶带 | 1.25cmx910cm 1型:无纺布透气胶带 | 20210706 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司 | 固原康泰医院 | 赣洪械备20150047 | 赣洪械备20150047号《透气胶带》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
42 | 无烟型灸疗装置 | 1*8 | 2021061801 | 宁夏尚艾医疗科技有限公司 | 宁夏尚艾医疗科技有限公司 | 宁械注准20202200015 | 宁械注准20202200015 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
43 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 无粉7.5 | 20220809 | 扬州美林医疗器械有限公司 | 中宁县疾病预防控制中心 | 苏械注准20172661626 | 苏械注准20172661626《一次性使用灭菌橡胶外科手套》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
44 | 穴位压力刺激贴 | 无纺布型100×130mm允差为±5% | 22080288 | 青岛英孚生物工程有限公司 | 贺兰县朔方北街杰鑫阁大药房 | 鲁青械备20200661号 | 鲁青械备20200661号 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
45 | 一次性使用硅橡胶导尿管 | 无球囊:2.7mm(Fr8) | 20220126 | 扬州市新星硅胶厂 | 固原市原州区人民医院 | 苏械注准20172660735 | 苏械注准20172660735《一次性使用硅橡胶导尿管》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
46 | 一次性使用静脉留置针 | ⅠⅠ-C型22Gx1.00lN(0.9x25mm) | 22010052 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 固原市中医医院 | 国械注准20153141923 | YY1282-2016《Y一次性使用静脉留置针》 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
47 | 一次性使用静脉留置针 | II-C型18GX1 | 21010265 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 宁夏回族自治区第三人民医院(宁夏中西医结合医院) | 国械注准20153141923 | YY1282-2016《Y一次性使用静脉留置针》 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
48 | 一次性使用静脉留置针 | II-C型20G*1.16IN(1.1*30mm) | 21050052 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 海原县人民医院 | 国械注准20153141923 | YY1282-2016《Y一次性使用静脉留置针》 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
49 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7 弯曲手指 部分纹理 无粉表面 | 242211002 | 湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司 | 宁夏新中科医疗器械有限公司 | 鄂械注准20222143991 | 鄂械注准20222143991 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
50 | 一次性使用输液器 带针 | B1-1 0.55x1912WLB | 批20220409 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 固原市人民医院 | 国械注准20193141756 | 国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
51 | 一次性使用输液器 带针 | A3-2 0.6×25TWLB | 批220210 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 宁夏国良医院股份有限公司 | 国械注准20153141518 | 国械注20153141518《一次性使用输液器 带针》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
52 | 一次性使用输液器 带针 | B1-1 0.55×19rwlb | 批20220410 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 宁夏回族自治区第五人民医院石嘴山中心医院 | 国械注准20193141756 | 国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
53 | 一次性使用输液器 带针 | B1-1 0.55x19RWLB | 20211101 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 宣和大河医院 | 国械注准20193141756 | 国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
54 | 一次性使用无菌导尿管 | 8Fr(3ml)/双腔气囊儿童用 | 20220321 | 湛江市事达实业有限公司 | 宁夏宇辉医疗器械有限公司 | 粤械注准20162140987 | 粤械注准20162140987《一次性使用无菌导尿管》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
55 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 2.7mm(8Fr)3mL 双腔儿童型 | 20220331 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 吴忠市人民医院 | 粤械注准20162140878 | 粤械注准20162140878《一次性使用无菌硅胶导尿管》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
56 | 一次性使用无菌手术单 | 中单120×80cm | 20220106 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 银川市兴庆区原东门医疗器械经营部 | 鲁械注准20182640241 | 鲁械注准20182640241 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
57 | 一次性使用无菌手术单 | 中单200*100cm | 20220506 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 银川市兴庆区原东门医疗器械经营部 | 鲁械注准20182640241 | 鲁械注准20182640241 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
58 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 20220214 | 江西庐乐医疗器械集团有限公司 | 青铜峡市人民医院 | 赣械注准20192180332 | 赣械注准20192180332《一次性使用无菌阴道扩张器 产品技术要求》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
59 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | \ | 陕西富源医用塑料有限公司制造 | 宁夏泰宇医疗器械销售有限公司 | 陕械注准20182180085 | 陕械注准20182180085《一次性使用无菌阴道扩张器》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
60 | 一次性使用无菌注射器(带针) | 0.7*32TWLB | 20211210 | 岳阳民康医用材料有限公司 | 盐池县利民社区卫生服务站 | 国械注准201931411749 | 国械注准20193141749《一次性使用无菌注射器 带针》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
61 | 一次性使用无菌注射器(带针)) | 针规 0.45*16RWLB | 20211230 | 岳阳民康医用材料有限公司 | 灵武市人民医院 | 国械注准20193141749 | 国械注准20193141749《一次性使用无菌注射器 带针》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
62 | 一次性使用医用充气式升温毯 | BH011 | 20211201 | 宁夏纳体科医用材料有限公司 | 宁夏纳体科医用材料有限公司 | 宁械注准20162090001 | 宁械注准20162090001《一次性使用医用充气式升温毯》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
63 | 一次性使用医用口罩 | 灭菌型、非灭菌型 | 20210222 | 振德医疗用品股份有限公司 | 宁夏百姓乐大药房连锁有限公司永宁大药店 | 浙械注准20172640095 | 浙械注准20172640095《一次性使用医用口罩》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
64 | 一次性使用医用口罩 | 无菌耳挂式平面形17.5cm*9.5cm | 210901 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 盐池县福沅康大药房 | 鲁械注准20162140494 | 鲁械注准20162140494《一次性使用医用口罩(非外科用)》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
65 | 一次性使用医用口罩 | 非灭菌型 17cm×18cm-3p | 20210115 | 振德医疗用品股份有限公司 | 宁夏佳禾医药有限公司富兴南街店 | 浙械注准20172640095 | 浙械注准20172640095《一次性使用医用口罩》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
66 | 一次性使用医用口罩 | 灭菌型17cm*18cm—3p | 20210128 | 振德医疗用品股份有限公司 | 国药控股宁夏固原有限公司 | 浙械注准20172640095 | 浙械注准20172640095《一次性使用医用口罩》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
67 | 一次性使用医用口罩 | 非无菌耳挂式平面型14.5cm*9cm | 210101 | 青岛沃普艾斯日用品有限公司 | 宁夏杏林医药连锁有限公司灵武杏林大药房第十六分店 | 鲁械注准20202140393 | 鲁械注准20202140393《一次性使用医用口罩(非外科用)》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
68 | 一次性使用医用口罩 | 三层 17.5cm*9.5cm | 20220210 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 宁夏德立信医药有限责任公司海原海盛国际店 | 鲁械注准20192140100 | 鲁械注准20192140100《一次性使用医用口罩》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
69 | 一次性使用医用口罩 | 175mm×95mm 包装:10只/袋 平面型耳挂式(无菌型) | 2220301 | 宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司 | 宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司 | 宁械注准20202140013 | 宁械注准20202140013《一次性使用医用口罩产品技术要求》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
70 | 一次性使用医用口罩 | 三层 17.5cm×9.5cm | 20220305 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 宁夏佳禾医药有限公司新禾店 | 鲁械注准20192140100 | 鲁械注准20192140100《一次性使用医用口罩》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
71 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 中号 | 20211129 | 陕西富源医用塑料有限公司制造 | 固原市妇幼保健院(固原市儿童医院、原州区妇幼保健院) | 陕械注准20162140050 | 陕械注准20162140050《一次性使用医用橡胶检查手套》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
72 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 中号 | 20211129 | 陕西富源医用塑料有限公司 | 永宁县望远镇卫生院 | 陕械注准20162140050 | 陕械注准20162140050《一次性使用医用橡胶检查手套》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
73 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 7.5 | 20210702 | 扬州源康医疗器械有限公司 | 宁夏百合堂医药连锁有限公司二分店 | 苏械注准20182660583 | 苏械注准20182660583《一次性使用医用橡胶检查手套》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
74 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 中号 | 20210902 | 江西恒生实业有限公司 | 宁夏佳禾医药有限公司新禾店 | 赣械注准20152140239 | 赣械注准20152140239《一次性使用医用橡胶检查手套产品技术要求》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
75 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 小号 | 20220103 | 陕西富源医用塑料有限公司 | 同心县中医医院 | 陕械注准20162140050 | 陕械注准20162140050《一次性使用医用橡胶检查手套》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
76 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 麻面 M码 | 22849 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 | 银川市兴庆区普世康医疗器械经营部 | 粤械注准20162141129 | 粤械注准20162141129 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
77 | 医用防护服 | 连身式165 | 20220225 | 河南省久特医疗科技有限公司 | 吴忠市妇幼保健院 | 豫械注准20212142221 | GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
78 | 医用防护口罩 | 耳挂式/折叠式 | 20220220 | 河南紫东医疗器械有限公司 | 宁夏佳禾医药有限公司顺民药店 | 豫械注准20202140471 | 豫械注准20202140471《医用防护口罩》 | 不合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
79 | 医用防护口罩 | 耳挂折叠式 180mm×160mm 一片装 | 02212230050 | 宁夏粤泰科技发展有限公司 | 宁夏粤泰科技发展有限公司 | 宁械注准20202140010 | 宁械注准20202140010《医用防护口罩》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
80 | 医用防护口罩 | 无菌挂耳折叠形 1枚装 | 20220302A07 | 河南省和创医疗器械有限公司 | 宁夏瑞众康商贸有限公司 | 豫械注准20202140595 | 豫械注准20202140595《医用防护口罩》 | 不合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
81 | 医用防护口罩 | 折叠挂耳式 | 4420210515 | 新乡市强盛医疗器械有限公司 | 宁夏达美医药有限公司 | 豫械注准20202142010 | 豫械注准20202142010《医用防护口罩》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
82 | 医用高分子夹板 | 100mm×750mm ,DS430 | 2201020701 | 大华(银川)医疗科技有限公司 | 大华(银川)医疗科技有限公司 | 宁银械备20200008 | 宁银械备20200008 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
83 | 医用高分子夹板 | DS312 75mm×300mm | 2208020201 | 大华(银川)医疗科技有限公司 | 大华(银川)医疗科技有限公司 | 宁银械备20200008号 | 宁银械备20200008号 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
84 | 医用高分子夹板 | 100mm×500mm,DS420 | 2208020601 | 大华(银川)医疗科技有限公司 | 大华(银川)医疗科技有限公司 | 宁银械备20200008号 | 宁银械备20200008号 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
85 | 医用胶带 | 26cmX400cm | 20211005 | 山东华晨医疗器械有限公司 | 青铜峡市人民医院 | 鲁菏械备20140005号 | 鲁菏械备20140005号《医用胶带》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
86 | 医用胶带 | 26cm×500cm | 20220216 | 山东华晨医疗器械有限公司 | 中宁县中医医院 | 鲁菏械备20140005 | 鲁菏械备20140005号《医用胶带》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
87 | 医用胶带 | 0.9cm*600cm*13 | 20211102 | 山东华晨医疗器械有限公司 | 平罗县中医医院 | 鲁菏械备20140005号 | 鲁菏械备20140005号《医用胶带》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
88 | 医用透明质酸钠伤口敷贴 | 30g/贴 5packs | 20220402 | 宁夏妙朗生物科技有限公司 | 宁夏妙朗生物科技有限公司 | 宁械注准20192640003 | 宁械注准20192640003 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
89 | 医用退热贴 | 长方形 50mm×120mm | 220609 | 杭州求是医学科技有限公司 | 贺兰县尚德堂大药房 | 浙杭药监械生产备20150004号 | 浙杭药监械生产备20150004号 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
90 | 医用退热贴 | 50mm×120mm TRT-B通用型 | 20220701 | 贵州神奇柏盛堂医药科技有限公司 | 银川市兴庆区普世康医疗器械经营部 | 黔/贵械备20170011号 | 黔/贵械备20170011号 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
91 | 医用退热贴 | 5cm×12cm/贴 4贴/盒 | 20220401 | 菏泽市瑞祺医疗器械有限公司 | 银川市兴庆区普世康医疗器械经营部 | 鲁菏械备20150002号 | 鲁菏械备20150002号 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
92 | 医用退热贴 | 儿童型(50mm±5mm)×(120mm±5mm)5贴/盒 | 220705 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 | 银川市兴庆区普世康医疗器械经营部 | 晋临械备20150009号 | 晋临械备20150009号 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
93 | 医用退热贴 | 5cm×12cm;Ⅰ小二护脑型 | 20210602 | 山西立爽药业有限公司 | 银川市兴庆区普世康医疗器械经营部 | 晋临械备20160016号 | 晋临械备20160016号 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
94 | 医用退热贴 | 儿童用14片装(2片/袋x7袋,规格尺寸:50mmx110mm) | 20220808 | 合肥小林日用品有限公司 | 贺兰县普济堂普康大药房 | 皖合械备20220220号 | 皖合械备20220220号 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
95 | 医用外科口罩 | 规格:17.5cmX9.5cm;型号:非无菌耳挂式平面型 | 220101 | 青岛沃普艾斯日用品有限公司 | 宁夏民安医药有限公司裕民路店 | 鲁械注准20212140165 | 鲁械注准20212140165《医用外科口罩》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
96 | 医用外科口罩 | 无菌型17.5cm*9.5cm | 220310 | 山东登胜药业有限公司 | 宁夏德立信医药有限责任公司 | 鲁械注准20202141262 | 鲁械注准20202141262《医用外科口罩》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
97 | 医用外科口罩 | 平面型耳挂式 175mm×95mm 10只/袋 | 3220202 | 宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司 | 宁夏善德瑞医药科技集团股份有限公司 | 宁械注准20202140014 | 宁械注准20202140014《医用外科口罩产品技术要求》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
98 | 医用外科口罩 | 中号17.5cm×9.5cm,允差为±5%。B型耳挂式 | 20220501 | 广煜医药科技(宁夏)有限公司 | 广煜医药科技(宁夏)有限公司 | 宁械注准20202140005 | 宁械注准20202140005《医用外科口罩》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
99 | 医用外科口罩 | 耳挂式17.5×9cm | 2112001 | 国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司 | 宁夏国大药房连锁有限公司中宁宁安北街店 | 鄂械注准20162142263 | 鄂械注准20162142263《医用外科口罩》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
100 | 医用外科口罩 | HONZ-SM-O(非灭菌) | 20210202 | 康芝药业股份有限公司 | 宁夏仁德堂医药药材有限公司 | 琼械注准20202140005 | 琼械注准20202140005《医用外科口罩》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心 |
101 | 医用微交联透明质酸钠伤口敷膜 | B型5ml | 20211102 | 宁夏妙朗生物科技有限公司 | 宁夏妙朗生物科技有限公司 | 宁械注准20182640009 | 宁械注准20182640009《医用微交联透明质酸钠伤口敷膜》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
102 | 医用橡胶检查手套 | 中号(M)、麻面、无粉表面 | 022110002 | 湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司 | 中卫市百康医药连锁有限公司 | 鄂械注准20172642464 | 鄂械注准20172642464《医用橡胶检查手套》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
103 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7.5/无粉麻面.卷边 | HG20517 | 桂林恒保健康防护有限公司 | 中卫市卫生健康委员会 | 桂械注准20192140112 | 桂械注准20192140112 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
104 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 无粉7.5 | 20220809 | 扬州美林医疗器械有限公司 | 中宁县疾病预防控制中心 | 苏械注准20172661626 | 苏械注准20172661626 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
105 | 医用一次性防护服 | 无菌型鞋套连体式(185) | 20210909 | 绍兴金阳纺织有限公司 | 宁夏迪安乐嘉医学检验中心(有限公司) | 浙械注准20202141022 | GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
106 | 医用一次性防护服 | A型(L) | 202202468H | 合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 | 固原市精神康复医院 | 皖械注准20172640142 | GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
107 | 医用一次性防护服 | 185 非阻燃无菌连脚型 | 2022090213 | 亚美斯特(天津)医疗器械有限公司 | 宁夏念友医疗器械有限公司 | 津械注准20222140347 | 津械注准20222140347《医用一次性防护服》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
108 | 一次性医用防护服 | 型号:连体式;规格:170cm(L) | F20220530 | 世洁卫仕(宁夏)科技有限公司 | 世洁卫仕(宁夏)科技有限公司 | 宁械注准20222140004 | GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
109 | 医用右旋糖酐伤口敷膜 | 5ml/瓶 | 20210701 | 宁夏妙朗生物科技有限公司 | 宁夏妙朗生物科技有限公司 | 宁械注准20212140003 | 宁械注准20212140003 | 合格 | 江西省医疗器械检测中心 |
110 | 有核细胞处理试剂盒 | SCR—200I | 20220201 | 中航(宁夏)生物股份有限公司 | 中航(宁夏)生物股份有限公司 | 宁械注准20152400014 | 宁械注准20152400014《有核细胞处理试剂盒》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
111 | 虞美人热灸疗贴 | 235mm×95mm/贴×4贴/盒 | 20220530 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁械注准20182260005 | 宁械注准20182260005《虞美人热灸疗贴》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
112 | 远红外贴 | 3贴/袋,1盒2袋,规格:80㎜×110㎜; | 20220210 | 银川健春医疗器械厂 | 银川健春医疗器械厂 | 宁械注准20142260004 | 宁械注准20142260004 《远红外贴》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
113 | 远红外贴 | 型号:1袋4贴;规格:80㎜×110㎜ | 20220812 | 银川健春医疗器械厂 | 银川健春医疗器械厂 | 宁械注准20142260004 | 宁械注准20142260004 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
114 | 远红外贴 | 型号:1袋4贴;1盒2袋;规格:70㎜×100㎜ | 20220816 | 银川健春医疗器械厂 | 银川健春医疗器械厂 | 宁械注准20142260004 | 宁械注准20142260004 《远红外贴》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
115 | 止血纱布 | 5cm×8cm×20片/盒 | 22040701 | 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 | 中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司 | 宁械注准20142640010 | 宁械注准20142640010《止血纱布》 | 合格 | 宁夏药品检验研究院 |
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