监管

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年第25号）

监管动态企业黑龙江省发布日期：2022-12-15 阅读：322

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司冻干粉针剂（综合制剂二车间冻干粉针剂A生产线）等4家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

黑龙江省药品监督管理局

2022年12月14日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2022年第25号）

序号	1	2	3	4
符合性检查编号	黑20220056	黑20220057	黑20220058	黑20220059
企业名称	黑龙江珍宝岛药业股份有限公司	黑龙江省盛邦药业有限公司	黑龙江天宏药业股份有限公司	黑龙江金九药业有限责任公司
检查范围	冻干粉针剂（综合制剂二车间冻干粉针剂A生产线）	中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀、煨、炙制（蜜炙、醋炙、盐炙、酒炙、姜炙、油炙))	硬胶囊剂（固体制剂一车间）	大容量注射剂（中药注射剂）（中药提取一车间）和糖浆剂、口服溶液剂、合剂（含中药提取，中药提取二车间）
生产地址	黑龙江省虎林市红星街72号	黑龙江省伊春市铁力市铁力镇满江红村村委会北侧80米处	黑龙江省哈尔滨市利民经济技术开发区四平路	黑龙江省鸡西市密山市裴德镇013幢
现场检查时间	2022年9月21日-9月22日2022年10月12日-10月15日	2022年10月29日-10月31日	2022年11月4日-11月6日	——
备注				仅生产企业名称变更