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  • 国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第五批)

    国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第五批医疗器械网络销售违法违规案件信息。一、门某某未经许可在闲鱼平台销售第三类医疗器械2023年5月8日,天津市西青区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索,对门某某住址进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在闲鱼平台销售第三类医疗器械“肿瘤电场治疗仪”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2023年8月31日,天津市西青区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,给予当事人行政处罚。二、桥东来吧来吧便利店未经许可在美团平台销售第三类医疗器械2023年6月8日,河北省张家口市桥东区市场监督管理局根据举报线索,对桥东来吧来吧便利店进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在美团平台销售第三类医疗器械“天然橡胶乳胶避孕套”(含苯佐卡因)。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2023年8月16日,张家口市桥东区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,给予当事人行政处罚。三、深圳艾尚品生物科技有限公司在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械2023年7月14日,广东省深圳市市场监督管理局坪山监管局根据移送线索,对深圳艾尚品生物科技有限公司进行现场检查。经查,当事人在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械“水银温度计”,未建立进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2023年9月8日,深圳市市场监督管理局坪山监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定,给予当事人行政处罚。四、回福堂(厦门)生物科技有限公司在淘宝平台销售未依法注册第二类医疗器械2023年5月23日,福建省厦门市集美区市场监督管理局根据举报线索,对回福堂(厦门)生物科技有限公司进行现场检查。经查,当事人在淘宝平台销售未依法注册第二类医疗器械“医用冷敷贴”,未建立进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2023年9月22日,厦门市集美区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定,给予当事人行政处罚。五、杭州澳趣电子科技有限公司在苏宁易购平台销售未依法注册第二类医疗器械2023年5月6日,浙江省杭州市钱塘区市场监督管理局根据移送线索,对杭州澳趣电子科技有限公司进行现场检查。经查,当事人在苏宁易购平台销售未依法注册第二类医疗器械“脉搏血氧仪”,未建立进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2023年7月28日,杭州市钱塘区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定,给予当事人行政处罚。六、重庆市万和药房连锁有限公司黔江区新华西路店在大众点评平台销售医疗器械,未展示医疗器械注册证2023年4月20日,重庆市黔江区市场监督管理局对重庆市万和药房连锁有限公司黔江区新华西路店进行日常监督检查。经查,当事人在大众点评平台销售第二类医疗器械“医用外科口罩”和“灸疗贴”,未展示医疗器械注册证。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2023年7月18日,黔江区市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定,给予当事人行政处罚。医疗器械网络销售安全提示:按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定,从事医疗器械经营活动的,不得经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。医疗器械经营企业应增强主体责任意识,合法经营。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作,对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理,发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求,加大监管力度,保持高压态势,严惩重处违法违规行为,保障人民群众用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 飞利浦医疗(苏州)对医用血管造影X射线系统主动召回(1台Azurion 3 M15)

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  • 深圳市市场监督管理局关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案的公示(2024年第10批)

    各有关单位:深圳市火华青商贸有限公司等72家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定,我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,上述企业《医疗器械网络销售备案》一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内,主动与所在辖区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。联系地址:深圳市罗湖区沿河北路2003号1216室,联系人:秦女士、叶先生,联系电话:25436831 。特此公示。深圳市市场监督管理局2024年3月21日拟取消第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案企业名单(2024年第10批)序号企业名称住所经营场所库房地址经营备案编号网络销售备案编号统一社会信用代码1深圳市火华青商贸有限公司深圳市罗湖区东门街道螺岭社区中兴路68号一品雅园东门168北座裙楼2046深圳市罗湖区东门街道螺岭社区中兴路68号一品雅园东门168北座裙楼2046深圳市罗湖区东门街道螺岭社区中兴路68号一品雅园东门168北座裙楼2046粤深药监械经营备20233848号无91440300MACQH8138Q2深圳顺世界科技有限公司深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区人民南路3012号天安国际大厦C栋1708B6深圳市宝安区福海街道桥头社区宝安大道6261号彤鑫科技大厦A座509深圳市宝安区福海街道桥头社区宝安大道6261号彤鑫科技大厦A座509粤深食药监械经营备20216216号粤深械网备20211221000691440300MA5GPBDH9J3深圳市新达俊医疗器械有限公司深圳市罗湖区南湖街道嘉南社区嘉宾路2003号阳光酒店B座701、702、703深圳市罗湖区南湖街道嘉宾路芙蓉大厦(阳光酒店)B座701-703室委托第三方物流(国药集团广东医疗器械供应链有限公司)粤深食药监械经营备202053431号无91440300593029713Y4深圳泓瑞财务代理有限公司深圳市罗湖区南湖街道罗湖桥社区人民南路2069号国际商业大厦东座608深圳市罗湖区南湖街道罗湖桥社区人民南路2069号国际商业大厦东座608深圳市罗湖区南湖街道罗湖桥社区人民南路2069号国际商业大厦东座608粤深食药监械经营备202047445号粤深械网备20200402001291440300MA5FQ6UY7A5广东方老祖鼻炎馆医疗用品销售有限公司罗湖文锦分公司深圳市罗湖区南湖街道文锦社区春风路2001号文锦中学隔音楼1号2005-2深圳市宝安区新安街道布心社区73区流塘路354号堂丰商务大厦402深圳市宝安区新安街道布心社区73区流塘路354号堂丰商务大厦402粤深食药监械经营备20213695号粤深械网备20210609000591440300MA5GT476376广东硕美医疗科技有限公司深圳市罗湖区翠竹街道布心路鸿园居彩天阁B2(2037-5)深圳市宝安区沙井街道办事处衙边社区衙边学子围巨基工业园D栋C733深圳市宝安区沙井街道办事处衙边社区衙边学子围巨基工业园D栋C733粤深食药监械经营备20211220号粤深械网备20210107001391440300MA5FEFBB7F7深圳市福尚莱珠宝有限公司深圳市罗湖区黄贝街道爱国路3046号惠名大厦14楼1410深圳市宝安区西乡街道劳动社区名优采购中心B座3区3层深圳市宝安区西乡街道劳动社区名优采购中心B座3区3层粤深食药监械经营备202052724号粤深械网备20200623001191440300334979132W8深圳市善为健康管理科技有限公司深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区迎春路12号海外联谊大厦1313-66深圳市宝安区西乡街道永丰社区宝乐宝和大厦1206深圳市宝安区西乡街道永丰社区宝乐宝和大厦1206粤深食药监械经营备202052708号粤深械网备20200622002791440300MA5G1JMH729深圳市中康成泰医疗科技有限公司深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区迎春路12号海外联谊大厦1303-129深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区B11栋612深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区B11栋612粤深食药监械经营备20213280号粤深械网备20210512000991440300MA5GPXQF5L10深圳市拓志信息有限公司深圳市罗湖区笋岗街道湖景社区洪湖一街23号翠盈嘉园东座701深圳市宝安区沙井街道后亭社区茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦21层A深圳市宝安区沙井街道后亭社区茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦21层A粤深食药监械经营备20211626号粤深械网备20210122026791440300MA5GKN4E2711心爱康(深圳)商贸有限公司深圳市罗湖区笋岗街道田心社区宝安北路3019号笋岗仓库830-831仓库6层622A深圳市宝安区西乡街道永丰社区宝乐宝和大厦908深圳市宝安区西乡街道永丰社区宝乐宝和大厦908粤深食药监械经营备20212503号粤深械网备20210322000291440300MA5GKDN60X12深圳市瑾伊贸易有限公司深圳市罗湖区笋岗街道湖景社区洪湖一街23号翠盈嘉园东座705深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝田一路50号臣田研发大楼1605深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝田一路50号臣田研发大楼1605粤深食药监械经营备20215272号粤深械网备20210928000191440300MA5H08W15M13上海信天翁网络科技有限公司罗湖分公司深圳市罗湖区东门街道螺岭社区中兴路144号黎明大院6栋104深圳市宝安区西乡街道固兴社区恒南路永鸿厂101深圳市宝安区西乡街道固兴社区恒南路永鸿厂101粤深食药监械经营备202055748号粤深械网备20201203000591440300MA5GGP4K5M14深圳市凯莉安娜生物科技有限公司深圳市罗湖区南湖街道新南社区深南东路2023号广深医药大厦三层306室0016深圳市龙华区观湖街道润城社区大和路219号201深圳市龙华区观湖街道润城社区大和路219号201粤深食药监械经营备202051799号粤深械网备20200525001691440300MA5G4NBQ8P15华商雅室宝电器(深圳)有限公司深圳市罗湖区南湖街道人民南路国贸大厦B区420(b)单元深圳市龙华区大浪街道同胜社区三合华侨一区华荣路58-61号龙兴商业大厦6048深圳市龙华区大浪街道同胜社区三合华侨一区华荣路58-61号龙兴商业大厦6048粤深食药监械经营备202052495号粤深械网备20200616001291440300678557291G16深圳普斯灵科技有限公司深圳市罗湖区清水河街道草埔西社区红岗路1168号金祥都市花园金玉苑4栋501深圳市宝安区西乡街道办事处盐田社区金海路汇潮科技大厦305深圳市宝安区西乡街道办事处盐田社区金海路汇潮科技大厦305粤深食药监械经营备20211747号粤深械网备20210128034691440300MA5GKR986F17深圳露一手移动网络有限公司深圳市罗湖区南湖东门南路金城大厦六座4A深圳市罗湖区南湖东门南路金城大厦六座4A深圳市罗湖区南湖东门南路金城大厦六座4A粤深食药监械经营备202020921号粤深械网备20200229331391440300319528288W18钜晟源进出口(深圳)有限公司深圳市罗湖区莲塘街道深沙公路兰亭国际公寓1栋34E深圳市龙华区龙华街道松和社区松和新村47栋101深圳市龙华区龙华街道松和社区松和新村47栋101粤深食药监械经营备202053121号粤深械网备20200709000791440300687574974519深圳市佑文艺术品发展有限公司深圳市罗湖区宝安北路桃园综合大楼(827楼)二楼2065深圳市罗湖区宝安北路桃园综合大楼(827楼)二楼2065深圳市罗湖区宝安北路桃园综合大楼(827楼)二楼2065粤深食药监械经营备20207971号粤深械网备20200227270291440300594327747X20深圳市易万家贸易有限责任公司深圳市罗湖区东晓街道草埔东社区紫荆花园B栋一单元204深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园新村十巷4号福华大厦1108深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园新村十巷4号福华大厦1108粤深药监械经营备20221694号粤深械网备20220518000491440300MA5HB24R3R21赛罗菲尔(深圳)医疗科技有限公司深圳市罗湖区桂园街道松园社区红桂路2118号都汇中心A1904深圳市宝安区福海街道桥头社区彤鑫科技大厦B座1013A深圳市宝安区福海街道桥头社区彤鑫科技大厦B座1013A粤深食药监械经营备20215852号粤深械网备20211122000291440300MA5H2B3P6N22深圳市小檬君科技有限责任公司深圳市罗湖区黄贝街道黄贝岭社区深南东路1002号黄贝岭下村6栋204深圳市南山区蛇口街道渔一社区后海大道27号东南工贸大厦7D20深圳市南山区蛇口街道渔一社区后海大道27号东南工贸大厦7D20粤深药监械经营备20233970号粤深械网备20230824002391440300MA5HN0HB5223深圳市奕辰医疗科技有限公司深圳市罗湖区黄贝街道新秀社区沿河北路1002号瑞思大厦1207深圳市福田区沙头街道办事处车公庙天安创新科技广场 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  • 市场监管总局关于20批次食品抽检不合格情况的通告(2024年第10号)

    近期,市场监管总局组织食品安全监督抽检1376批次样品,检出20批次样品不合格。产品抽检结果可查询https://spcjsac.gsxt.gov.cn/。对抽检发现的不合格食品,有关省级市场监管部门已组织开展核查处置。现将监督抽检不合格食品具体情况通告如下:一、微生物污染问题拼多多鲜船长生鲜旗舰店(经营者为广东省深圳市福鲜食品有限公司)在拼多多(手机APP)销售的、标称Coast Seafood AS出口的、广东省深圳市福鲜食品有限公司经销的、Sotra Fiskeindustn AS,H66(原产国:挪威)生产加工的冰鲜大西鲑鱼,其中大肠菌群数、菌落总数不符合食品安全国家标准规定。二、农药残留超标问题(一)湖南省长沙市雨花区春楠食品商贸行销售的、标称湖南金井茶业集团有限公司监制的、湖南金井茶厂有限公司生产的金茶(绿茶),其中灭多威残留量不符合相关产品执行标准要求。湖南金井茶厂有限公司对产品真实性提出异议,经湖南省市场监管局核实,认可其提出的异议。确认该批次金茶(绿茶)实际是上级供货商湖南省长沙市雨花区川旺茶叶商行自行购买包装袋、茶叶进行包装销售的。(二)江西省南昌市青山湖区亿往曦茶叶经营部销售的、标称江西亿往曦农业有限公司生产的红茶(分装),其中乙酰甲胺磷、吡虫啉残留量不符合食品安全国家标准规定。三、重金属污染问题抖音吉得利食品旗舰店(经营者为江苏吉得利食品有限公司)在抖音(手机APP)销售的、标称江苏吉得利食品有限公司委托山东天晴生物科技股份有限公司生产的荞麦挂面,其中铅(以Pb计)检验值不符合食品安全国家标准规定。四、食品添加剂超范围超限量使用问题(一)抖音诺浩专营店(经营者为山东省临沂市经济技术开发区诺浩商贸有限公司)在抖音(手机APP)销售的、标称四川省成都让木食品有限公司委托广东省茂名市茂南区旺之家食品厂生产的2批次牙签瓜子,其中二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。(二)安徽省合肥盒马网络科技有限公司第五分公司销售的、标称上海市品渥食品股份有限公司进口的谷优高膳食纤维燕麦饼干(玉米口味)(原产国:西班牙),其中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值不符合食品安全国家标准规定。(三)淘宝网精品台货壹号馆(经营者为湖南省长沙市雨花区宥琛食品百货店)、淘宝网台湾食品1314(经营者为湖南省长沙市浏阳市金刚镇焕钦商店)在淘宝网(网店)销售的、标称广东省深圳市宝安区福永凤凰阿里山台湾食品店经销的、龙景翔实业股份有限公司(原产地:中国台湾)生产的2批次龍景翔御廚®黑芝麻油,其中乙基麦芽酚、酸价(KOH)检验值不符合食品安全国家标准规定。(四)抖音福州橄榄王子(经营者为山东省临沂市兰山区昆格食品店)在抖音(手机APP)销售的、标称福建省福州市罗源县松山青园山蜜饯厂生产的巧酸榄,其中苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)、山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)、防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检验值不符合食品安全国家标准规定。福建省福州市罗源县松山青园山蜜饯厂对产品真实性提出异议,经福建省市场监管局核实后,认可其提出的异议。确认该批次不合格“巧酸榄”实际是自然人潘某某从路边摊购买后进行销售的,当事人未按规定取得《营业执照》且未经备案经营,采购时未履行进货查验义务。福建省福州市闽侯县市场监管局已责令当事人改正违法行为,并对其作出行政处罚。五、质量指标不达标问题(一)江西省抚州市东乡区姐妹奶粉店销售的、标称江西省南昌海巨科技有限公司委托江西贝膳食品有限公司生产的原味有机营养米粉,其中维生素A、维生素B1、维生素B2、烟酸、维生素D含量既不符合食品安全国家标准规定,也不符合产品标签标示要求;铁、锌含量不符合食品安全国家标准规定。(二)新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市沙依巴克区奇台路好特卖百货超市销售的、标称上海黄金搭档生物科技有限公司经销的、湖北康恩萃药业有限公司生产的复合维生素矿物质片(菠萝味),其中维生素A含量既不符合食品安全国家标准规定,也不符合产品标签标示要求。(三)北京芯果科技有限公司丰台第十分公司销售的、标称河北省唐山市北京同仁堂兴安保健科技有限责任公司滦南分公司委托安徽芍新堂健康产业有限公司生产的益生菌羊奶高钙片,其中维生素A含量既不符合食品安全国家标准规定,也不符合产品标签标示要求。(四)抖音美享时刻官方旗舰店(经营者为美享美刻(上海)食品有限公司)在抖音(手机APP)销售的、标称牧嘉食品(上海)有限公司委托河南省漯河市雨蕊食品有限公司生产的黑猪肉膳食肠,其中淀粉、蛋白质含量不符合相关产品执行标准要求。(五)抖音清江味道(经营者为湖北省宜昌市长阳夷农电子商务有限公司)在抖音(手机APP)销售的、标称湖北老巴王生态农业发展有限公司生产的干土豆果果,其中水分含量不符合相关产品执行标准要求。六、质量指标与标签标示值不符问题(一)上海芯果科技有限公司嘉定第一分公司销售的、标称山东省济南斯伯特生物科技有限公司生产的维生素C+维生素E+烟酰胺微泡球(运动营养食品耐力类)(水蜜桃味),其中维生素B1含量符合食品安全国家标准规定,但不符合产品标签标示要求。(二)云南省大理白族自治州宾川县萌贝母婴用品一店销售的、标称湖北省脾牛(武汉)国际生命科技有限公司委托湖北麦克森健康食品有限公司生产的鑫脾牛猴头菇鸡内金脾健™颗粒,其中钠含量符合食品安全国家标准规定,但不符合产品标签标示要求。(三)新疆维吾尔自治区北京屈臣氏个人用品连锁商店有限公司乌鲁木齐第五分店销售的、标称浙江省杭州小群网络科技有限公司委托浙江吉美食品科技有限公司生产的美那有®富铁SOD酵母饮,其中钠含量符合食品安全国家标准规定,但不符合产品标签标示要求。(四)内蒙古自治区乌兰察布市集宁区婴歌宝贝母婴生活馆销售的、标称广东省深圳施贝安营养品有限公司委托天津小薇生物科技有限公司生产的液态钙特殊膳食,其中钠含量符合食品安全国家标准规定,但不符合产品标签标示要求。(五)黑龙江永辉超市有限公司大庆让胡路万达广场店销售的、标称黑龙江省哈尔滨名厨餐料调味品有限公司代理的、黑龙江省大庆家良食品有限公司生产的小神厨牌米醋,其中总酸(以乙酸计)含量符合食品安全国家标准规定,但不符合产品标签标示要求。特此通告。市场监管总局2024年3月22日附件1 部分不合格检验项目小知识附件2 水产制品监督抽检不合格产品信息附件3 茶叶及相关制品监督抽检不合格产品信息附件4 粮食加工品监督抽检不合格产品信息附件5 炒货食品及坚果制品监督抽检不合格产品信息附件6 饼干监督抽检不合格产品信息附件7 食用油、油脂及其制品监督抽检不合格产品信息附件8 水果制品监督抽检不合格产品信息附件9 特殊膳食食品监督抽检不合格产品信息附件10 肉制品监督抽检不合格产品信息部分不合格检验项目小知识一、大肠菌群大肠菌群是国内外通用的食品污染常用指示菌之一。食品中检出大肠菌群提示被致病菌(如沙门氏菌、志贺氏菌、致病性大肠杆菌)污染的可能性较大。如果食品中的大肠菌群严重超标,将会破坏食品的营养成分,使食品失去食用价值;还会加速食品腐败变质,可能危害人体健康。《食品安全国家标准 动物性水产制品》(GB10136—2015)中规定,即食生制动物性水产制品同一批次产品5个样品的大肠菌群检验结果均不得超过102CFU/g,且最多允许2个样品的检验结果超过10CFU/g。即食生制动物性水产制品中大肠菌群数超标的原因,可能是产品的加工原料、包装材料受污染;也可能是产品在生产过程中受人员、工器具等的污染;还可能是灭菌不彻底导致的;还可能与产品储存条件不当有关。二、菌落总数菌落总数是指示性微生物指标,不是致病菌指标,反映食品在生产经营过程中的卫生状况。如果食品的菌落总数严重超标,将会破坏食品的营养成分,使食品失去食用价值;还会加速食品腐败变质,可能危害人体健康。《食品安全国家标准 动物性水产制品》(GB10136—2015)中规定,即食生制动物性水产制品中同一批次产品5个样品的菌落总数检验结果均不得超过105CFU/g,且最多允许2个样品的检验结果超过5×104CFU/g。即食生制动物性水产制品中菌落总数超标的原因,可能是企业未按要求严格控制生产加工过程中的卫生条件;也可能与产品包装密封不严或储运条件不当等有关。三、灭多威灭多威为氨基甲酸酯类农药,是一种广谱性速效杀虫剂。此类农药对哺乳动物具有潜在毒性,长期食用灭多威超标的食品,会对人体健康造成一定影响。《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》(GB 2763—2021)中规定,茶叶中灭多威的最大残留限量值为0.2mg/kg;《绿色食品 茶叶》(NY/T 288—2018)中规定,茶叶中不得检出灭多威(<0.01mg/kg),该批次产品中灭多威残留量符合食品安全国家标准,但不符合相关产品执行标准要求。茶叶中灭多威残留量超标的原因,可能是生产企业未做好茶鲜叶原料验收管理;也可能是未正确理解绿色食品标准要求所致。四、乙酰甲胺磷乙酰甲胺磷属内吸性有机磷类杀虫剂,具有触杀和胃毒作用。该化合物进入人体后会抑制体内胆碱酯酶,从而对身体造成伤害,长期食用乙酰甲胺磷超标的食品,会对人体健康造成一定影响。农业农村部禁止茶叶中使用乙酰甲胺磷,《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》(GB 2763—2021)中规定,茶叶中乙酰甲胺磷的最大残留限量值为0.05mg/kg。茶叶中乙酰甲胺磷残留量超标的原因,可能是茶农在种植过程中违规使用。五、吡虫啉吡虫啉属内吸性新烟碱类杀虫剂,具有触杀和胃毒作用。少量的残留不会引起人体急性中毒,但长期食用吡虫啉超标的食品,对人体健康可能有一定影响。《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》(GB 2763—2021)中规定,茶叶中吡虫啉的最大残留限量值为0.5mg/kg。茶叶中吡虫啉残留量超标的原因,可能是茶农在种植过程中违规使用;也可能是在临近采收的茶树上不当使用所致。六、铅(以Pb计)铅是最常见的重金属污染物,是一种严重危害人体健康的重金属元素,可在人体内蓄积。长期摄入铅含量超标的食品,会对血液系统、神经系统产生损害。《食品安全国家标准 食品中污染物限量》(GB 2762—2017)中规定,挂面中铅(以Pb计)的最大限量值为0.2mg/kg。挂面中铅(以Pb计)检验值超标的原因,可能是生产企业使用的原料中铅含量超标;也可能是生产设备或包装材料中的铅迁移带入。七、二氧化硫残留量二氧化硫是食品加工中常用的漂白剂和防腐剂,具有漂白、防腐和抗氧化作用。少量二氧化硫进入人体不会对身体造成健康危害,但过量食用会引起如恶心、呕吐等胃肠道反应。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760—2014)中规定,熟制坚果与籽类食品中不得使用二氧化硫。熟制坚果与籽类食品中检出二氧化硫残留量的原因,可能是生产企业为提高产品色泽而超范围使用二氧化硫。八、山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)山梨酸及其钾盐抗菌性强,防腐效果好,是目前应用非常广泛的食品防腐剂。长期食用山梨酸及其钾盐超标的食品,可能对肝脏、肾脏、骨骼生长造成危害。《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760—2014)中规定,饼干中不得使用山梨酸及其钾盐(以山梨酸计),凉果类中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)的最大使用量为0.5g/kg。饼干、凉果类中山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检验值超标的原因,可能是企业为了防止食品腐败变质、延长产品保质期而超范围超限量使用。九、乙基麦芽酚乙基麦芽酚是一种香味改良剂、增香剂,对食品中原有的香味调和、改善和增效具有显著效果,是允许在一定范围内使用的食品用合成香料。长期大量食用乙基麦芽酚超标的食品可能导致头痛、恶心、呕吐、呼吸困难,严重时会造成肝脏损伤、骨骼和关节提前脆变。《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB2760—2014)中规定,植物油脂中不得添加食品用香料、香精。食用植物油中检出乙基麦芽酚的原因,可能是生产经营者以次充好,在具有特殊香味的植物油脂中违规添加。十、酸价(KOH)酸价,又称酸值,主要反映食品中油脂的酸败程度。酸价超标会导致食品有哈喇等异味,严重超标时会产生醛酮类化合物,长期摄入酸价超标的食品会对健康有一定影响。《食品安全国家标准 植物油》(GB 2716—2018)中规定,食用植物油(包括调和油)中酸价的最大限量值为3mg/g。食用植物油中酸价(KOH)检验值超标的原因,可能是企业原料采购把关不严;也可能是生产工艺不达标;还可能与产品储藏条件不当有关。十一、苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)是食品工业中常用的一种防腐剂,对霉菌、酵母和细菌有较好的抑制作用。长期食用苯甲酸及其钠盐超标的食品,可能导致肝脏积累性中毒,危害肝脏健康。《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB2760—2014)中规定,凉果类中苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)的最大使用量为0.5g/kg。凉果类中苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)检验值超标的原因,可能是生产企业为延长产品保质期,或者弥补产品生产过程卫生条件不佳而超限量使用;也可能是在使用过程中未准确计量。十二、防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和防腐剂是常见的食品添加剂,指天然或合成的化学成分,用于延缓或抑制由微生物引起的食品腐败变质。长期食用防腐剂超标的食品会对人体健康造成损害。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760—2014)中规定,防腐剂在混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和不应超过1。凉果类中防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检验值超标的原因,可能是生产企业在生产加工过程中未严格控制各防腐剂的用量。十三、维生素A维生素A是一种脂溶性维生素,在人体代谢过程中发挥重要作用,是婴幼儿生长发育不可缺少的微量营养素。维生素A缺乏可能引起夜盲症、干眼症等眼部症状,还可能会导致食欲减退、免疫功能低下,造成婴幼儿生长发育迟缓。《食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769—2010)中规定,婴幼儿谷类辅助食品中维生素A含量应在14—43μgRE/100kJ范围内;《食品安全国家标准 运动营养食品通则》(GB 24154—2015)中规定,运动营养食品中维生素A含量(以每日计)应在120—375μg范围内;《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》(GB 13432—2013)中规定,在产品保质期内,能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%。婴幼儿谷类辅助食品、运动营养食品中维生素A含量不达标的原因,可能是原辅料用食品营养强化剂不符合质量要求;也可能是生产加工过程中搅拌不均匀;还可能是在加工或储存过程中损失。十四、维生素B1维生素B1是一种水溶性维生素,能够参与人体内能量代谢,对维持神经、肌肉特别是心肌正常功能方面有重要作用。维生素B1缺乏容易导致人体产生疲劳,还可能引起脚气病等神经—血管系统损伤。《食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769—2010)中规定,婴幼儿谷类辅助食品中维生素B1含量应≥12.5μg/100kJ;《食品安全国家标准 运动营养食品通则》(GB 24154—2015)中规定,运动营养食品中维生素B1含量(以每日计)应在0.2—4mg范围内;《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》(GB 13432—2013)中规定,在产品保质期内,能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%。婴幼儿谷类辅助食品、运动营养食品中维生素B1含量不达标的原因,可能是原辅料用食品营养强化剂不符合质量要求;也可能是在加工或储存过程中损失。十五、维生素B2维生素B2是一种水溶性维生素,能够参与体内生物氧化与能量代谢。维生素B2缺乏可能会导致疲倦乏力、口腔疼痛,严重时可引起维生素B2缺乏病;长期缺乏可能会导致婴幼儿生长迟缓。《食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769—2010)中规定,婴幼儿谷类辅助食品中维生素B2含量应≥13.0μg/100kJ;《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》(GB 13432—2013)中规定,在产品保质期内,能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%。婴幼儿谷类辅助食品中维生素B2含量不达标的原因,可能是原辅料用食品营养强化剂不符合质量要求;也可能是生产加工过程中搅拌不均匀;还可能是在加工或储存过程中损失。十六、烟酸烟酸是一种B族维生素,可参与人体内物质和能量代谢,在维持皮肤和消化器官正常功能中起重要作用。烟酸缺乏可能会引起糙皮病或癞皮病,影响婴幼儿生长发育。《食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769—2010)中规定,婴幼儿谷类辅助食品中烟酸含量应≥83.7μg/100kJ,《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》(GB 13432—2013)中规定,在产品保质期内,能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%。婴幼儿谷类辅助食品中烟酸含量不达标的原因,可能是原辅料用食品营养强化剂不符合质量要求;也可能是生产加工过程中搅拌不均匀。十七、维生素D维生素D是一种脂溶性维生素,可以维持血浆钙和磷的水平稳定,满足骨骼矿物质化、肌肉收缩、神经传导及细胞的基本功能。维生素D缺乏容易导致儿童佝偻病等。《食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769—2010)中规定,婴幼儿谷类辅助食品中维生素D含量应在0.25—0.75μg/100kJ范围内,《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》(GB 13432—2013)中规定,在产品保质期内,能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%。婴幼儿谷类辅助食品中维生素D含量不达标的原因,可能是原辅料用食品营养强化剂不符合质量要求;也可能是生产加工过程中搅拌不均匀;还可能是在加工或储存过程中损失。十八、铁铁是人体必需的微量元素。铁摄入过量可能会引起急性铁中毒如恶心、呕吐和血性腹泻,或慢性铁中毒如肝纤维化和肝细胞瘤等,还可能增加糖尿病、心血管疾病风险。《食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769—2010)中规定,婴幼儿谷类辅助食品中铁含量应在0.25—0.50mg/100kJ范围内;《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》(GB 13432—2013)中规定,在产品保质期内,能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%。婴幼儿谷类辅助食品中铁含量超标的原因,可能是生产工艺不合理;也可能是生产加工过程中搅拌不均匀。十九、锌锌是人体必需的微量元素,对生长发育、免疫功能、物质代谢等均有重要作用。锌摄入过量可能会干扰其他微量元素的吸收利用,还可能损害免疫功能。《食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769—2010)中规定,婴幼儿谷类辅助食品中锌含量应在0.17—0.46mg/100kJ范围内;《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》(GB 13432—2013)中规定,在产品保质期内,能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%。婴幼儿谷类辅助食品中锌含量超标的原因,可能是生产工艺不合理;也可能是生产加工过程中搅拌不均匀。二十、淀粉淀粉是高分子碳水化合物,是由葡萄糖分子聚合而成的。淀粉不合格主要影响产品的风味和口感。《熏煮香肠》(SB/T10279—2017)中规定,优级熏煮香肠中淀粉≤4g/100g。熏煮香肠火腿制品中淀粉含量超标的原因,可能是企业生产工艺控制不严;也可能是企业在生产过程中为降低成本而以次充好。二十一、蛋白质蛋白质是由氨基酸以肽键连接在一起,并形成一定空间结构的高分子有机化合物。蛋白质含量高低是衡量熏煮香肠火腿制品质量等级的重要指标之一。《熏煮香肠》(SB/T10279—2017)中规定,优级熏煮香肠中蛋白质≥14g/100g。熏煮香肠火腿制品中蛋白质含量不达标的原因,可能是原料采购环节质量把关不严;也可能是企业生产工艺控制不严;还可能是企业在生产过程中为降低成本而以次充好。二十二、水分水分是蔬菜制品的质量指标,与产品质量稳定性、微生物的生长条件均有密切的关系,是影响产品质量的重要因素。《脱水蔬菜 根菜类》(NY/T 959—2006)中规定,蔬菜干制品中水分≤8.0%。蔬菜干制品中水分含量超标的原因,可能是产品在生产过程中环境控制不到位;也可能是与储运过程条件不当有关。二十三、钠钠是人体必需的常量元素,钠离子在体内有助于维持渗透压和酸碱平衡,协助生理功能正常运作。钠缺乏可能会导致食欲减退、倦怠、恶心呕吐、血压降低等。《食品安全国家标准 运动营养食品通则》(GB 24154—2015)中规定,没有特别添加钠营养素的运动营养食品中钠的最大含量(以每日计)为1600mg;《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》(GB 13432—2013)中规定,在产品保质期内,能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%。运动营养食品中钠含量不达标的原因,可能是生产工艺不合理;也可能是产品标签标注不规范。二十四、总酸(以乙酸计)总酸是食醋的特征性品质指标之一。一般而言,总酸含量越高说明食醋发酵程度越高,酸味越浓。总酸不合格主要影响产品的品质。《食品安全国家标准 食醋》(GB 2719—2018)中规定,食醋中总酸(以乙酸计)≥3.5g/100mL,该批次产品中总酸(以乙酸计)检验值符合食品安全国家标准规定,但不符合产品标签标示要求“≥5.00g/100ml”。食醋中总酸(以乙酸计)含量不达标的原因,可能是生产企业生产工艺控制不严,未按产品标签标示要求组织生产;也可能是出厂检验把关不严造成。特殊膳食食品监督抽检不合格产品信息标称生产企业名称标称生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址样品名称规格型号商标生产日期保质期不合格项目检验值标准值标签标注要求委托者:南昌海巨科技有限公司;生产者:江西贝膳食品有限公司委托者地址:江西省南昌市西湖区井冈山大道1338号3层319室(第1-15层);生产者地址:江西省南昌市青山湖区东升大道昌旺路66号抚州市东乡区姐妹奶粉店江西省抚州市东乡区孝岗镇财富广场东信百货一楼前广场门面原味有机营养米粉450克/罐呗多吉2023/11/818个月维生素D未检出(定量限:2μg/100g)0.25—0.75μg/100kJ且实际含量不应低于标示值的80%≥0.272μg/100kJ(明示值:0.34μg/100kJ)维生素A未检出(定量限:30μg/100g)14—43μgRE/100kJ且实际含量不应低于标示值的80%≥14.7μgRE/100kJ(明示值:18.4μgRE/100kJ)烟酸29μg/100kJ≥83.7μg/100kJ且实际含量不应低于标示值的80%≥97.8μg/100kJ(明示值:122.2μg/100kJ)维生素B2未检出(定量限:0.05mg/100g)≥13.0μg/100kJ且实际含量不应低于标示值的80%≥14.9μg/100kJ(明示值:18.6μg/100kJ)维生素B1未检出(定量限:0.10mg/100g)≥12.5μg/100kJ且实际含量不应低于标示值的80%≥13.5μg/100kJ(明示值:16.9μg/100kJ)铁0.782mg/100kJ0.25—0.50mg/100kJ且实际含量不应低于标示值的80%≥0.272mg/100kJ(明示值:0.34mg/100kJ)锌0.540mg/100kJ0.17—0.46mg/100kJ且实际含量不应低于标示值的80%≥0.184mg/100kJ(明示值:0.23mg/100kJ)经销商:上海黄金搭档生物科技有限公司;生产厂家:湖北康恩萃药业有限公司经销商地址:上海市宜山路700号86幢509室;生产厂家地址:湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区丰日大道南侧沙依巴克区奇台路好特卖百货超市新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市沙依巴克区奇台路688号德汇万达广场4层(4006A,4006B)号商铺复合维生素矿物质片(菠萝味)66g(1.1g/片×60片)/盒黄金搭档2023/2/2824个月维生素A73.3μg/每日(每日食用量以1片(1.1g)计)120—375μg/每日且实际含量不应低于标示值的80%≥144μg/每日(明示值:180μg/每份(1.1g))委托方:北京同仁堂兴安保健科技有限责任公司滦南分公司;受委托方:安徽芍新堂健康产业有限公司委托方地址:河北省唐山市滦南经济开发区城西园区锦绣路208号;受委托方地址:安徽省亳州市谯城区紫苑路1299号安徽万联食品有限公司园区内3号楼二楼北京芯果科技有限公司丰台第十分公司北京市丰台区大红门西路19号1层F129益生菌羊奶高钙片60g(0.6g/片×100片)/瓶图案2022/12/2924个月维生素A29.6μg/每日(每日食用量以2片(1.2g)计)120—375μg/每日且实际含量不应低于标示值的80%≥96μg/每日(明示值:10000μg/100g)济南斯伯特生物科技有限公司山东省济南市商河县经济开发区城区产业园新盛街上海芯果科技有限公司嘉定第一分公司上海市嘉定区马陆镇宝安公路3456号地下1层超市B101-1室维生素C+维生素E+烟酰胺微泡球(运动营养食品耐力类)(水蜜桃味)72g(1.2g×60)/瓶/2023/7/1524个月维生素B10.250mg/日(每日食用量以1片(1.2g)计)0.2—4mg/日且实际含量不应低于标示值的80%≥0.32mg/日(明示值:0.40mg/每份(1.2g))委托企业:脾牛(武汉)国际生命科技有限公司;生产企业:湖北麦克森健康食品有限公司委托企业地址:湖北省武汉东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园1栋6层12室(自贸区武汉片区);生产企业地址:湖北省咸宁市嘉鱼县渡普镇湖北华纳牛顿大健康科技城内宾川县萌贝母婴用品一店云南省大理白族自治州宾川县金牛镇政通路立人花园1-109号鑫脾牛猴头菇鸡内金脾健™颗粒225g(15g/袋*15袋)/盒鑫脾牛2022/10/1824个月钠3.12mg/每日(每日食用量以3袋(45g)计)≤1600mg/每日且实际含量不应低于标示值的80%≥15mg/每日(明示值:42mg/100g)委托方:杭州小群网络科技有限公司;受委托方:浙江吉美食品科技有限公司委托方地址:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区金二路617号12号楼301室;受委托方地址:浙江省湖州市安吉县天子湖镇兴业路1299号北京屈臣氏个人用品连锁商店有限公司乌鲁木齐第五分店新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市沙依巴克区钱塘江路168号一层098号美那有®富铁SOD酵母饮175mL(25mL×7)/盒美那有2023/8/415个月钠0.640mg/每日(每日食用量以1瓶(25mL)计)≤1600mg/每日且实际含量不应低于标示值的80%≥1.6mg/每日(明示值:2mg/每份(25mL))委托单位:深圳施贝安营养品有限公司;受委托方:天津小薇生物科技有限公司委托单位地址:广东省深圳市罗湖区南湖街道迎春路海外联谊大厦四层A22;受委托方地址:天津市武清开发区开源道3号乌兰察布市集宁区婴歌宝贝母婴生活馆内蒙古自治区乌兰察布市集宁区万达广场1层1A061/1A062液态钙特殊膳食210ml(10ml×21)/盒/2023/9/624个月钠0.504mg/每日(每日食用量以1袋(10mL)计)≤1600mg/每日且实际含量不应低于标示值的80%≥0.80mg/每日(明示值:10mg/100mL)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 上海光泽和悦医疗美容门诊部有限公司经营未备案的普通化妆品案(沪市监黄处〔2024〕012023001302号)

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监黄处〔2024〕012023001302号行政处罚当事人基本情况单位名称上海光泽和悦医疗美容门诊部有限公司统一社会信用代码(注册号)913101010820407770法定代表人(负责人)姓名李同泰违法行为类型上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品行政处罚内容没收物品,罚款1.000000万元作出行政处罚决定机关名称上海市黄浦区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024-03-15行政处罚决定书机构代码:2351243552上海市黄浦区市场监督管理局行政处罚决定书沪市监黄处〔2023〕012023001302号当事人:上海光泽和悦医疗美容门诊部有限公司主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:913101010820407770住所:上海市黄浦区龙华东路868号401、402室法定代表人:李同泰2023年6月2日,我局对当事人上海光泽和悦医疗美容门诊部有限公司经营地址上海市黄浦区龙华东路868号401、402室检查时发现,当事人涉嫌存在违反《化妆品监督管理条例》第十七条规定的行为,我局于2023年6月26日立案调查。现已查实:当事人在上海市黄浦区龙华东路868号401、402室从事医疗美容服务。2023年6月2日,我局现场检查时发现,当事人经营场所内有6盒(7支/盒)处于已开封状态且分别贴有消费者名称的“DR.SHINE紧肤修复安瓶”。上述6盒涉案商品系当事人自2022年10月起,在医师医疗美容手术后赠与消费者使用,现剩余23支。同时在当事人药房内查见33盒(5片/盒)“DR.SHINE无重力极净嫩白面膜”,面膜未见使用记录。上述两款“DR.SHINE”产品均系当事人从他人处免费获得,在国家药品监督管理局官网上均未查见进口化妆品备案。当事人上述化妆品货值金额合计约为人民币8523元,本案无违法所得。上述事实,主要有以下证据证明:我局执法人员对当事人制作的现场笔录、询问笔录、当事人的营业执照、涉案化妆品产品报告及官网报价打印件、涉案化妆品照片打印件及国家药品监督管理局官网进口化妆品查询页截图等。我局于2023年10月16日向当事人送达了《行政处罚告知书》【沪市监黄罚告〔2023〕012023001302号】,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。当事人的上述行为,违反了《化妆品监督管理条例》第十七条:“……进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”的规定,构成经营未备案的普通化妆品的行为。鉴于当事人能积极配合我局调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料,同时涉案化妆品数量较少、违法行为未造成人体健康和人身、财产受损,其情形符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条的规定,决定对当事人从轻处罚。依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(一)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情形严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;”的规定,以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款:“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定,责令当事人立即改正,并决定对当事人处罚如下:1、没收“DR.SHINE紧肤修复安瓶(7支/盒)”23支、“DR.SHINE无重力极净嫩白面膜(5片/盒)”165片;2.罚款人民币10000元。现要求你单位:自收到本决定书之日起十五日内携带《非税收入一般缴款书》,将罚款人民币壹万元整交至本市各大国内商业银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第(一)项的规定,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如你单位不服本决定,可以在收到本决定书之日起六十日内依法向上海市黄浦区人民政府申请行政复议;也可以在六个月内直接向上海市浦东新区人民法院提起诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。逾期不申请行政复议也不向法院起诉,又不履行行政处罚决定的,我局可以依法申请人民法院强制执行。上海市黄浦区市场监督管理局2023年10月24日(市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息,当事人可以依法申请提前停止公示该行政处罚信息。)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 桐庐好邻居大药房连锁有限公司销售劣药案(桐市监处罚﹝2024﹞104号)

    主体名称桐庐好邻居大药房连锁有限公司处罚决定书文号桐市监处罚﹝2024﹞104号处罚类别没收违法所得处罚决定时间2024-3-20处罚内容没收药品、生产专用设备及原料和违法所得,并处罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,警告;可以处罚款。生产、销售劣药且情节严重的,对相关责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处拘留。罚款金额(万元)0没收违法所得0.5443暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型桐庐好邻居大药房连锁有限公司销售劣药案处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。第一百一十八条 生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。违法事实主要违法事实:经查明:涉案批次菊花中药饮片,经杭州市食品药品检验研究院检验、浙江省食品药品检验研究院复检,甲拌磷项目均不符合规定。当事人销售涉案批次菊花中药饮片29kg,当事人的分公司使用涉案批次菊花中药饮片74.7kg。违法所得共计5443元。行政处罚种类、依据、内容:当事人及其分公司销售、使用劣药,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定,根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条之规定,责令立即改正上述违法行为,决定对当事人处罚如下:没收违法所得5443元,上缴国库。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关桐庐县市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码113301223113405047数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 宁波草研氏化妆品有限公司经营无中文标签的进口化妆品案(慈市监处罚﹝2024﹞286号)

    主体名称宁波草研氏化妆品有限公司处罚决定书文号慈市监处罚﹝2024﹞286号处罚类别罚款处罚决定时间2024-3-19处罚内容未在首页显著位置公示营业执照信息、行政许可信息、属于不需要办理市场主体登记情形等信息,或者上述信息的链接标识的,由市场监管局责令限期改正,可以处一万元以下罚款。没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情况严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止从事化妆品生产经营活动;有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,并处3万元以上5万元以下罚款,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款:(二)未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度;罚款金额(万元)5.415684没收违法所得0暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型宁波草研氏化妆品有限公司经营或者进口标签标识不符合规定的化妆品案处罚依据《中华人民共和国电子商务法》第七十六条;《化妆品监督管理条例》第六十一条“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情况严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止从事化妆品生产经营活动:...(五)生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。《化妆品监督管理条例》第六十二条;违法事实主要违法事实:经查明:当事人于2017年12月中旬开始在淘宝平台网店“zzyyjoey”网店上架销售从他人处购入的化妆品,无法提供相应的进货凭证。并从2020年8月下旬开始当事人在该网店上架销售4款Doe多芬止汗膏。至2024年2月1日被查,购入Doe多芬止汗膏(coolessentials)青瓜味(14g/瓶)53瓶,进货单价10元/瓶,销售36瓶,销售金额779.79元,库存17瓶;购入Doe多芬止汗膏(coolessentials)青瓜味(74g/瓶)64瓶,进货单价48元/瓶,销售53瓶,销售金额3273.17元,库存11瓶;购入Doe多芬止汗膏(reie)石榴味(74g/瓶)81瓶,进货单价48元/瓶,销售68瓶,销售金额4223.75元,库存13瓶;购入Doe多芬止汗膏(sensitie)敏感味(74g/瓶)55瓶,进货单价39元/瓶,销售47瓶,销售金额2762.5元,库存8瓶。上述4款化妆品包装上均无中文标签标识。以上合计货值13664.46元,违法所得11039.21元。另查明:近两年内当事人未发生过相同违法行为。行政处罚种类、依据、内容:当事人的经营无中文标签的进口化妆品行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第二款,根据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(五)项,决定处罚如下:1.没收无中文标签的Doe多芬止汗膏(coolessentials)青瓜味(14g/瓶)17瓶、Doe多芬止汗膏(coolessentials)青瓜味(74g/瓶)11瓶、Doe多芬止汗膏(reie)石榴味(74g/瓶)13瓶和Doe多芬止汗膏(sensitie)敏感味(74g/瓶)8瓶;2.没收违法所得11039.21元,并处罚款33117.63元。二项合计44156.84元。当事人未按规定建立并执行进货查验记录制度的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款,根据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第(二)项,决定处罚如下:罚款10000元。当事人未在网店首页显著位置持续公示营业执照信息的行为,违反了《中华人民共和国电子商务法》第十五条第一款,根据《中华人民共和国电子商务法》第七十六条第一款第(一)项,责令当事人立即停止违法行为。以上合计罚没款54156.84元。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关慈溪市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11330282095537395H数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 成都市新兴内窥镜科技有限公司未按照经注册的产品技术要求组织生产第二类医疗器械案(川药监罚决〔2023〕1020号)

    行政相对人名称成都市新兴内窥镜科技有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)915101082022156674法定代表人王传林行政处罚决定书文号川药监罚决〔2023〕1020号违法行为类型未按照经注册的产品技术要求组织生产第二类医疗器械案违法事实当事人在生产第二类医疗器械冲洗吸引仪(注册证编号:川械注准20192060195)过程中,擅自减少部件,导致产品缺失吸引功能。上述产品共生产销售204台,货值金额1419150元,违法所得7800元。当事人对冲洗吸引仪实施了主动召回,截至目前,共召回171台。现库存172台。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项处罚内容1.没收违法生产的冲洗吸引仪172台;2.没收违法所得7800元;3.罚款1419150元。以上罚没款合计1426950元。没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)1.没收违法所得0.78;2.没收财务货值121.5250。处罚决定日期2024年3月15日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局关于对大连瑞祥药业有限公司采取风险控制措施的通告

    我局对大连瑞祥药业有限公司药品经营情况进行现场检查时发现,该企业严重违反《药品经营质量管理规范》,存在药品安全风险隐患。为有效控制药品安全风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定,我局决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。特此通告。辽宁省药品监督管理局2024年3月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 江西省沐恩堂生物科技有限公司生产经营说明书、标签不符合规定的医疗器械案(赣药监处罚〔2024〕16号)

    行政处罚决定书文号赣药监处罚〔2024〕16号案件名称江西省沐恩堂生物科技有限公司生产经营说明书、标签不符合规定的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名江西省沐恩堂生物科技有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)9136098269096915XR法定代表人姓名付爱东主要违法事实生产经营说明书、标签不符合规定的医疗器械行政处罚种类和依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条行政处罚的具体内容处罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局 2024年3月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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