为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。现将抽查检验发现的不符合规定产品相关情况公告如下:一、抽查检验不符合规定产品(一)医用防护口罩1批:标示为河南省和创医疗器械有限公司生产,密合性不符合标准规定。(二)医用防护口罩1批:标示为河南吉合医疗器械有限公司生产,密合性不符合标准规定。以上抽检不符合规定产品具体情况见附件。二、对上述不符合规定产品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取召回、自查、分析原因、风险评估等风险控制措施。三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为进行查处,并按规定公开查处结果。特此公告。附件:不符合规定产品名单.doc安徽省药品监督管理局2024年3月28日(公开属性:主动公开)附件不符合规定产品名单序号12样品名称医用防护口罩医用防护口罩受抽单位六安市昌盛大药房连锁有限公司白鹭洲店淮南市春天大药房生产单位河南省和创医疗器械有限公司河南吉合医疗器械有限公司型号规格无菌挂耳折叠形无菌折叠耳挂式产品编号/批号批号:20220916A05批号:2022121735抽样单位六安市市场监督管理局淮南市市场监督管理局检验单位安徽省食品药品检验研究院安徽省食品药品检验研究院不符合标准规定项密合性密合性备注生产企业否认生产企业否认相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为加强化妆品监管工作,保障消费者用妆安全,安徽省药品监督管理局在辖区范围内组织了省级化妆品监督抽检工作。经安徽省食品药品检验研究院检验,现将已核查确定的2批次不符合规定产品(见附件)予以公告。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,相关单位已对不符合规定的化妆品采取必要的控制措施,依据有关法律法规对违法违规行为进行查处,并按规定公开查处结果。特此公告。附件:不符合规定产品名单.doc安徽省药品监督管理局2024年3月28日(公开属性:主动公开)附件不符合规定产品名单序号12标示产品名称新派染发膏(自然黑)梦尔媄液态水光护理精华液(免洗型)标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等名称广州市新霸化妆品有限公司广州市梦尔美化妆品有限公司标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)等地址广州市白云区钟落潭镇金盆村永福工业区自编33号广州市白云区龙归永兴西路自编15号二楼被抽样单位名称芜湖市金辉美容美发用品商店庐江县王东理发店被抽样单位地址安徽省芜湖市九华山路福达园1号楼04号庐江县庐城镇军二西路凤凰城121室门面包装规格500ml×2220ml标示批号2022/02/28MEM2022092301标示生产日期//标示限期使用日期/保质期2025/02/2720250923标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)所在地/产品进口地区广东广东特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号国妆特字G20140307粤G妆网备字2022267399标示生产许可证号粤妆20170296粤妆20170203检验机构名称安徽省食品药品检验研究院安徽省食品药品检验研究院不符合规定项目间苯二酚苯基甲基吡唑啉酮2,6-二氨基吡啶甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为 3:1)检验结果未检出0.14%0.03%0.00%规定要求≤1.25%≤0.25%≤0.15%不得添加(驻留类产品)备注广州市新霸化妆品有限公司提出样品真实性异议。经广州市白云区市场监督管理局核查,该企业未生产过该名称产品。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚当事人信息行政处罚相对人:温宿县卜彩芬中西医结合诊所行政处罚相对人代码:92652922MACLWKKX4R法定代表人(负责人)姓名:卜彩芬处罚信息处罚决定书文号:阿温市监处罚〔2024〕9号违法行为类型:药械化妆品违法行为处罚依据:法律主要违法事实:药械化妆品违法行为处罚种类:罚款处罚内容:1.处壹仟元罚款(¥1000.00元整)。罚款金额:1000.00元没收金额:0.00元决定机关名称:温宿县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:未涉及处罚决定日期:2024/3/27处罚有效期:2099/12/31公示日期:2024/3/28公示截止期:2024/6/28备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号京市监处罚〔2024〕81号行政相对人名称叮当智慧药房(北京)有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码9111010676504788X6工商注册号110106007281912组织机构代码——税务登记号——事业单位证书号——社会组织登记证号——相对人证件号码——法定代表人汪献忠违法行为类型《中华人民共和国价格法》第十四条第一款第(四)项;《明码标价和禁止价格欺诈规定》第十九条第(三)项违法事实当事人经营管理北京地区叮当快药门店在某网络平台的销售业务。2023年11月27日,为获取该平台的活动补贴,当事人将在该平台销售的[达菲]磷酸奥司他韦胶囊(厂商:上海罗氏制药有限公司,规格:75mg*10粒,以下简称达菲)的标示价格从253元/盒提高至328.90元/盒,每盒提高75.90元,并以调高后的价格作为减价的计算基准,于同日在该平台开展达菲直减75.90元促销活动,参加直减促销后,消费者购买一盒达菲的价格仍为253元。 当事人没有合理理由,在商品减价前临时显著提高标示价格,并将调高后的价格作为减价的计算基准开展促销活动,该行为属于通过虚假减价的方式销售商品。处罚依据《中华人民共和国价格法》(1998公布)第四十条第一款;《价格违法行为行政处罚规定》(2020公布)第七条处罚类别警告;罚款处罚内容的规定,现责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:警告;罚款:80000元;罚款金额(万元)8没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)——暂扣或吊销证照名称及编号——处罚决定日期2024/3/27处罚有效期2099/12/30公示截止期2024/6/27处罚机关北京市市场监督管理局发布日期2024/3/28备注——相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为加强化妆品质量监管,保障公众用妆安全,根据《2023年自治区化妆品抽检工作方案》,自治区药品监督管理局组织开展了监督抽检工作,目前完成抽检任务250批,共16批不符合标准规定,其余均检验合格,现将化妆品抽检结果不符合标准规定的化妆品及有关情况予以公告(详见附件)。对于公告中抽检结果不符合标准规定化妆品涉及的相关单位,自治区药品监督管理局及各地(州、市)市场监督管理局(药品监管部门)已依据有关法律法规采取风险控制措施,予以查处。特此公告附件:省级监督抽检不符合标准规定化妆品名单(第1期)自治区药品监督管理局2024年3月16日附件2023年省级抽检不符合标准规定化妆品名单序号化妆品名称标示生产企业生产批号检验机构名称被抽检单位检验依据检验结果不合格项目备注1BONYHAiR染发膏(灰色)广州市邦妮精细化工有限公司BN52100550新疆维吾尔自治区药品检验研究院裕民县金格造型《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定2.4二氨基苯氧基乙醇盐酸盐-2红鑫龙染发膏(栗棕色)广州红鑫龙化妆品有限公司23010301新疆维吾尔自治区药品检验研究院洛浦县美影美容美发沙龙《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定对氨基苯酚-3纳娇植物粉新疆纳娇化妆品有限公司2022031901新疆维吾尔自治区药品检验研究院哈密市环城路破斯坦超市《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定菌落总数、霉菌和酵母菌-4纳娇植物粉新疆纳娇化妆品有限公司230301新疆维吾尔自治区药品检验研究院塔城市荣儿哈饿商品行《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定菌落总数、霉菌和酵母菌-5茹西娜植物粉新疆纳娇化妆品有限公司2023020201新疆维吾尔自治区药品检验研究院和田市潮妆化妆品店《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定菌落总数、霉菌和酵母菌-6韩纪七子草本软膜粉广州市凯秀化妆品有限公司44845新疆维吾尔自治区药品检验研究院阿克苏市坦纳孜化妆品店《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定霉菌和酵母菌-7爱故则丽植物养发粉(凤仙花)广州市诗泊实业有限公司20230503新疆维吾尔自治区药品检验研究院喀什市月美化妆品中心《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定菌落总数、霉菌和酵母菌-8爱故则丽植物养发粉(崧蓝)广州市诗泊实业有限公司20230503新疆维吾尔自治区药品检验研究院喀什市月美化妆品中心《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定菌落总数、霉菌和酵母菌-9途悦白茶精油洗发露两面针(江苏)实业有限公司/新疆维吾尔自治区药品检验研究院博尔塔拉蒙古自治州桃花源酒店管理有限公司《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定甲基氯异噻唑淋酮和甲基异噻唑淋酮与氯化镁及硝酸镁混合物-10查期多科图日生姜柔亮洗发露广东诺爱斯生物科技有限公司SAR23051201新疆维吾尔自治区药品检验研究院新疆赛尔凯德国际贸易有限公司《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定甲基氯异噻唑淋酮和甲基异噻唑淋酮与氯化镁及硝酸镁混合物-11纳娇植物粉新疆纳娇化妆品有限公司2023.07.200新疆维吾尔自治区药品检验研究院新疆纳娇化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定重金属砷-12茹西植物粉新疆纳娇化妆品有限公司202308·1001新疆维吾尔自治区药品检验研究院新疆纳娇化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定重金属砷-13澳凘漫草植物养发粉(植物养)喀什崧蓝商贸有限公司44696新疆维吾尔自治区药品检验研究院墨玉县斯和热化妆品销售店《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定对苯二胺-14古澜轩秀鼠尾草深层清洁洗发液广州市颜婷化妆品有限公司2022/03/1801新疆维吾尔自治区药品检验研究院阿克苏市半岛家造型室《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定甲基氯异噻唑淋酮和甲基异噻唑淋酮与氯化镁及硝酸镁混合物-15古澜轩秀茶粹清爽蓬松洗发水广州市颜婷化妆品有限公司2022/03/3103新疆维吾尔自治区药品检验研究院和田市千艺安琪儿美业《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定甲基氯异噻唑淋酮和甲基异噻唑淋酮与氯化镁及硝酸镁混合物-16圣仪娜草本护发粉广州市诗泊实业有限公司2023.02.26新疆维吾尔自治区药品检验研究院奇台县金辉美容美发化妆品店《化妆品安全技术规范》(2015年版)不符合规定对苯二胺、对氨基苯酚-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
各有关单位:瑞琪儿(深圳)健康科技管理有限公司等734家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。我局于2024年1月15日在局政务网站公示拟取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。现公示期届满,企业未主动与我局联系并提供相关有效证明材料,根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,现依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。特此公告。深圳市市场监督管理局2024年3月20日取消第二类医疗器械经营备案与医疗器械网络销售备案企业名单(2024年第1批)序号企业名称统一社会信用代码住所经营场所库房地址第二类医疗器械经营备案许可证编号医疗器械网络销售备案编号1瑞琪儿(深圳)健康科技管理有限公司91440300MA5H2TQ316深圳市南山区西丽街道曙光社区文光村45号文光丽景大厦1110广东省深圳市南山区西丽街道曙光社区文光村45号文光丽景大厦1110广东省深圳市南山区西丽街道曙光社区文光村45号文光丽景大厦1110粤深食药监械经营备20215873号粤深械网备2021112400132深圳市瑞草堂大药房有限公司招商分店91440300319700754M深圳市南山区蛇口招商南路南华综合楼103号(104号)深圳市南山区蛇口招商南路南华综合楼103号(104号)无粤深食药监械经营备20161416号3深圳市全柯供应链有限公司914403003349652836深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)(实际经营场所:深圳市南山区前海路0101号丽湾大厦A座2430)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)(实际经营场所:深圳市南山区前海路0101号丽湾大厦A座2430)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)(实际经营场所:深圳市南山区前海路0101号丽湾大厦A座2430)粤深食药监械经营备202039865号粤深械网备2020032005904深圳市博韬文化艺术有限公司91440300MA5FK7UY7T深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘益路19号朗逸楼105深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘益路19号朗逸楼105深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘益路19号朗逸楼105粤深食药监械经营备202055814号粤深械网备2020120700245广东瑞年大药房连锁有限公司深圳蛇口分店914403003592785191深圳市南山区蛇口街道湾厦新村一巷三号一楼一号铺深圳市南山区蛇口街道湾厦新村一巷三号一楼一号铺无粤深食药监械经营备20172451号6深圳前海金亿熙投资发展有限公司91440300349689146B深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)广东省深圳市市辖区深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)广东省深圳市市辖区深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)粤深食药监械经营备202018581号粤深械网备2020022928587深圳脉立康电子商务有限公司91440300MA5EQLG93C深圳市南山区粤海街道高新南十路德赛科技大厦1301深圳市南山区粤海街道高新南十路德赛科技大厦1301深圳市南山区粤海街道高新南十路德赛科技大厦1301粤深食药监械经营备20171925号粤深械网备2019052403998深圳市卡罗威信息科技有限公司91440300MA5F5G2Y1Y深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)粤深食药监械经营备20201656号粤深械网备2020022400029深圳市吉泰生物医疗有限公司91440300MA5FNEMC1D深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村A栋302深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村A栋302深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村A栋302粤深食药监械经营备202028409号粤深械网备20200305040110深圳市悦己网络科技有限公司91440300MA5FUA481J深圳市南山区南山街道南山大道1124号南油第四工业区4栋2层206深圳市南山区南山街道南山大道1124号南油第四工业区4栋2层206深圳市南山区南山街道南山大道1124号南油第四工业区4栋2层206粤深食药监械经营备202022547号粤深械网备20200229461311深圳市惟享科技有限公司91440300MA5FJPRX3X深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)粤深食药监械经营备202027270号粤深械网备20200304051112深圳市亲爱友加贸易有限公司91440300MA5EYP8G4D深圳市南山区南山街道南山大道2002号光彩新天地20A3深圳市南山区南山大道2002号光彩新天地20A3深圳市南山区南山大道2002号光彩新天地20A3粤深食药监械经营备20191535号13号朋运动科技(深圳)有限公司91440300068654588W深圳市南山区深圳软件产业基地第4栋裙楼04层03号深圳市南山区深圳软件产业基地第4栋裙楼04层03号深圳市南山区深圳软件产业基地第4栋裙楼04层03号粤深食药监械经营备20170751号14宝能便利店有限公司蛇口店91440300MA5F1YCA6Q深圳市南山区招商街道南海大道1031号万融大厦C座104B、105房深圳市南山区招商街道南海大道1031号万融大厦C座104B、105房无粤深食药监械经营备20181473号15稀奇古怪研发中心(深圳)有限公司91440300MA5FMBE09L深圳市前海深港合作区临海大道59号海运中心口岸楼3楼B373深圳市前海深港合作区临海大道59号海运中心口岸楼3楼B373深圳市前海深港合作区临海大道59号海运中心口岸楼3楼B373粤深食药监械经营备202035704号粤深械网备20200314002616深圳市南北药行连锁有限公司南水步行街分店91440300574790902F深圳市南山区蛇口公园路荣村工业区H座123号-1深圳市南山区蛇口公园路荣村工业区H座123号-1无粤深食药监械经营备20180166号17深圳市冠宏贸易进出口有限公司91440300MA5G3P3C2T深圳市南山区西丽街道西丽社区文光路14号A栋(十六号孵化器)5楼502室深圳市南山区西丽街道西丽社区文光路14号A栋(十六号孵化器)5楼502室深圳市南山区西丽街道西丽社区文光路14号A栋(十六号孵化器)5楼502室粤深食药监械经营备202042052号粤深械网备20200324059918深圳市楠迪生物科技有限公司91440300MA5FWJPT2M深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9680号大冲商务中心(二期)1栋1号楼1302深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9680号大冲商务中心(二期)1栋1号楼1302深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9680号大冲商务中心(二期)1栋1号楼1302粤深食药监械经营备20210004号19深圳市元和堂药业连锁有限公司松坪山分店914403005956640242深圳市南山区西丽镇松坪山乌石路11号松坪山食堂111深圳市南山区西丽镇松坪山乌石路11号松坪山食堂111无粤深食药监械经营备20162505号20深圳市博志信息技术有限公司91440300MA5DEE0E7P深圳市南山区南山街道向南社区南山大道1153号天源大厦B栋507深圳市南山区南山街道向南社区南山大道1153号天源大厦B栋507深圳市南山区南山街道向南社区南山大道1153号天源大厦B栋507粤深食药监械经营备20190131号21深圳市启点数字科技有限公司91440300MA5FUUEW6A深圳市南山区西丽街道松坪山社区宝深路科陆大厦B座14层深圳市南山区西丽街道松坪山社区宝深路科陆大厦B座14层深圳市南山区西丽街道松坪山社区宝深路科陆大厦B座14层粤深食药监械经营备202053467号粤深械网备20200723001722深圳市南北药行连锁有限公司塘头分店914403003350871602深圳市南山区沙河街道塘头村三坊23号深圳市南山区沙河街道塘头村三坊23号无粤深食药监械经营备20180006号23深圳市德明国际贸易有限公司91440300MA5DKHT40P深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)粤深食药监械经营备20208992号粤深械网备20200228020424深圳优研成效资本管理顾问有限公司9144030033509271XC深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)粤深食药监械经营备202010122号粤深械网备20200228112025未定义科技(深圳)有限公司91440300MA5ED43E42深圳市南山区南山街道南山大道光大邨B栋2单元503深圳市南山区南山街道南山大道光大邨B栋2单元503深圳市南山区南山街道南山大道光大邨B栋2单元503粤深食药监械经营备202047951号粤深械网备20200402042026深圳福氚科技有限公司91440300MA5DN28E43深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)粤深食药监械经营备202036660号粤深械网备20200317063327深圳市安康通达科技有限公司914403003120609265深圳市南山区南海大道东华园工业厂房五栋七楼0738深圳市南山区南海大道东华园工业厂房五栋七楼0738深圳市南山区南海大道东华园工业厂房五栋七楼0738粤深食药监械经营备20150448号28深圳市俊材商贸有限公司91440300MA5GABWM97深圳市南山区粤海街道科技园社区科智西路5号科苑西25栋北101深圳市南山区粤海街道科技园社区科智西路5号科苑西25栋北101深圳市南山区粤海街道科技园社区科智西路5号科苑西25栋北101粤深食药监械经营备202054737号粤深械网备20200928001729程铭医疗科技(深圳)有限公司91440300MA5G2XXQ4L深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座501-A深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座501-A深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座501-A粤深食药监械经营备202029971号粤深械网备20200306059630深圳市凯乐德智慧科技有限公司91440300MA5FD7RP6N深圳市南山区南头街道南联社区同乐路厂房A5栋501-6f深圳市南山区南头街道南联社区同乐路厂房A5栋501-6f深圳市南山区南头街道南联社区同乐路厂房A5栋501-6f粤深食药监械经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各有关单位:顶力视听(深圳)有限公司等225家医疗器械经营企业(名单见附件)商事主体已失效,不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定,我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,上述企业《医疗器械网络销售备案》将一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内,主动与所在地区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。联系地址:南山区招商街道工业七路招商海月三期综合楼5103,联系电话0755-26801809。特此公示。深圳市市场监督管理局2024年3月20日拟取消第二类医疗器械经营备案与医疗器械网络销售备案企业名单(2024年第8批)序号企业名称统一社会信用代码住所经营场所库房地址第二类医疗器械经营备案许可证编号医疗器械网络销售备案编号1顶力视听(深圳)有限公司914403003118818101深圳市南山区科园路深圳市软件产业基地4栋B座512号深圳市南山区科园路深圳市软件产业基地4栋B座512号深圳市南山区科园路深圳市软件产业基地4栋B座512号粤深食药监械经营备202040293号粤深械网备2020032200532深圳市臻礼阁贸易有限公司91440300MA5FT9NN7T深圳市南山区南山街道荔芳社区桂庙路62号顺天大厦住宅楼14D深圳市南山区南山街道荔芳社区桂庙路62号顺天大厦住宅楼14D深圳市南山区南山街道荔芳社区桂庙路62号顺天大厦住宅楼14D粤深食药监械经营备202023116号3深圳市容百贸易有限公司91440300MA5FQPCX6U深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路16号东方科技大厦2104A-7深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路16号东方科技大厦2104A-7深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路16号东方科技大厦2104A-7粤深食药监械经营备20193374号粤深械网备2019120300214深圳市汇邦进出口有限公司91440300782765082X深圳市南山区科苑路11号金融科技大厦10楼1002深圳市南山区科苑路11号金融科技大厦10楼1002委托第三方物流企业(深圳市锐迅供应链管理有限公司)粤深食药监械经营备20163616号5深圳德商医药有限公司91440300758625215Q深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园B栋B1-503深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园B栋B1-503委托第三方物流企业(国药控股广州有限公司)进行贮存和配送服务(深圳市龙华区建辉路123号)粤深食药监械经营备20180956号6深圳市羽芳柔家居用品有限公司91440300MA5FDH8H7B深圳市南山区西丽街道西丽镇沙河西路3230号上沙河大厦501深圳市南山区西丽街道西丽镇沙河西路3230号上沙河大厦501深圳市南山区西丽街道西丽镇沙河西路3230号上沙河大厦501粤深食药监械经营备202050239号粤深械网备2020040902417深圳市康魅生物科技有限公司91440300MA5F3BQ799深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路012号曙光大厦1301深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路012号曙光大厦1301深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路012号曙光大厦1301粤深食药监械经营备202013994号8深圳市本草医疗器械有限公司91440300MA5G00KN6Y广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区粤兴五道9号北理工创新大厦5-H单元017广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区粤兴五道9号北理工创新大厦5-H单元017广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区粤兴五道9号北理工创新大厦5-H单元017粤深食药监械经营备202047926号粤深械网备2020040204009深圳疆程技术有限公司91440300MA5EJBF911深圳市南山区粤海街道科技园社区琼宇路8号金科公司办公楼2楼203室A北座1楼深圳市南山区粤海街道科技园社区琼宇路8号金科公司办公楼2楼203室A北座1楼深圳市南山区粤海街道科技园社区琼宇路8号金科公司办公楼2楼203室A北座1楼粤深食药监械经营备202040671号10深圳渣溪商贸有限公司91440300MACPCX6EX0广东省深圳市南山区南头街道马家龙社区大新路88号马家龙63-64栋64栋101(1013)广东省深圳市南山区南头街道马家龙社区大新路88号马家龙63-64栋64栋101(1013)广东省深圳市南山区南头街道马家龙社区大新路88号马家龙63-64栋64栋101(1013)粤深药监械经营备20233298号粤深械网备20230712001211浪达(深圳)电子商务有限公司91440300MA5FRPXX51深圳市南山区南山街道荔林社区东滨路4351号荔源商务大厦B738深圳市南山区南山街道荔林社区东滨路4351号荔源商务大厦B738深圳市南山区南山街道荔林社区东滨路4351号荔源商务大厦B738粤深食药监械经营备20207577号粤深械网备20200227228412深圳京谷生物医疗科技有限公司91440300MA5G804A1U深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园A栋A2-706广东省深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑 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行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗云市监处罚〔2024〕492号处罚类别:罚款罚款金额(万元):0.3没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):-暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:2024年2月27日,我局执法人员对位于广州市白云区石握路55号之八102铺的广州芝沁堂大药房有限公司进行监督检查,现场发现当事人的医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列。当事人设置有医疗器械区和非医疗器械区,在医疗器械类专区中的货架上的自下而上第三排,并排摆放有“驰铭”牌创可贴(生产许可证编号:浙食药监械生产许20140162号)和云南白药创可贴(批准文号:国药准字Z20073016)一同对外销售,“驰铭”牌创可贴的销售价格为8元每盒,云南白药创可贴的销售价格为9.5元每盒。处罚依据:《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》(2019年修订)第三十二条:医疗器械经营企业违反本办法第九条的规定,具有下列情形之一的,由区市场监督管理部门责令改正,处2000元以上1万元以下罚款:(一)医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列、未作明显隔离或者未设置明显区分标示的;处罚内容:当事人经营的医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列的行为,涉嫌违反了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第九条第一款“医疗器械经营企业兼营非医疗器械产品的,应当分开陈列,有明显隔离,并设置明显的区分标示。”的规定。依据《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第三十二条第(一)项“医疗器械经营企业违反本办法第九条的规定,具有下列情形之一的,由区市场监督管理部门责令改正,处2000元以上1万元以下的罚款:(一)医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列、未作明显隔离或者未设置明显区分标示的;”的规定予以行政处罚。鉴于当事人在我局执法人员检查后已立即进行了整改,并按照要求分开陈列,鉴于当事人积极配合市场监督管理部门调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料,且违法行为轻微,社会危害性较小,符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条“有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚:(一)积极配合市场监督管理部门调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料的;(二)违法行为轻微,社会危害性较小的;”规定,建议对其适用《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表六》从轻级别进行处罚。依据《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第三十二条第(一)项“医疗器械经营企业违反本办法第九条的规定,具有下列情形之一的,由区市场监督管理部门责令改正,处2000元以上1万元以下罚款:(一)医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列、未作明显隔离或者未设置明显区分标示的”的规定,建议对当事人处罚如下:一、责令当事人改正医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列的行为;二、罚款人民币3000元。违法行为类型:医疗器械经营企业违法行为行政相对人名称:广州芝沁堂大药房有限公司行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440101MA9UNFQ96X-----法定代表人:彭丽芝处罚决定日期:2024-3-25公示截止期:2024-6-25处罚机关:广州市白云区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗云市监处罚〔2024〕497号处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物罚款金额(万元):1.5没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.2622暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:当事人于2023年9月26日生产“KNIYEA金妮雅自然芦荟胶”(批号:MH2023092602)1012盒。当事人在对上述批次“KNIYEA金妮雅自然芦荟胶”进行出厂检验和留样,检验消耗3盒,留样5盒,实际入仓待售1004盒。至2024年1月19日被我局现场查获时止,当事人在其在京东平台开设的“美后化妆品店”销售上述“KNIYEA金妮雅自然芦荟胶”(批号:MH2023092602)15盒,获销售收人149.5元。同时当事人通过线下渠道销售989盒“KNIYEA金妮雅自然芦荟胶”(批号:MH2023092602)产品,价格为2.5元/盒,总计2472.5元,无法召回。剩余5盒“KNIYEA金妮雅自然芦荟胶”(批号:MH2023092602)留样于2024年1月19日被我局依法扣押。精益和泰质量检测股份有限公司于2023年12月25日出具《检验报告》(No:JQT23CC00396),上述“KNIYEA金妮雅自然芦荟胶”(批号:MH2023092602)菌落总数项目及霉菌和酵母菌总数项目不符合规定。综上,当事人生产上述不符合技术规范的化妆品的货值金额为2642.89元(2622元/1004盒*1012盒=2642.89元),违法所得2622元(149.5+2472.5=2622元)。处罚依据:①《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第六十条:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料,应当备案但未备案的新原料生产化妆品,或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料;(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;(三)未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产;(四)更改化妆品使用期限;(五)化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品;(六)在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。②《广东省化妆品安全条例》(2019年7月1日起施行)第五十二条:违反本条例第十三条第二项、第四项、第五项规定,超量或者超范围使用国家规定的化妆品限用原料生产化妆品,使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者规定要求的化妆品原料生产化妆品,使用不符合国家有关标准或者规定要求的直接接触化妆品的容器和包装材料生产化妆品的,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品;违法生产的化妆品货值金额不足一万元的,并处二万元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。处罚内容:当事人生产经营不符合技术规范的化妆品的违法行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款“化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全。”的规定,构成生产经营不符合技术规范的化妆品的违法行为,根据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:……(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;……”的规定,我局决定对当事人处罚如下:一、没收不符合技术规范的“KNIYEA金妮雅自然芦荟胶”(批号:MH2023092602)5盒;二、没收违法所得2622元三、罚款15000元。(罚没款合计17622元。)同时,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,责令当事人立即停止生产经营不符合技术规范的化妆品的行为。违法行为类型:化妆品生产企业违法行为行政相对人名称:广州市美后化妆品有限公司行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440101714231396D-----法定代表人:彭剑东处罚决定日期:2024-3-25公示截止期:2027-3-25处罚机关:广州市白云区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,对河北华旭药业有限公司等3家企业进行了现场检查和综合评定,具体情况详见附件。特此通告。附件:药品GMP符合性检查企业目录.docx中药民族药监管处2024年3月27日附件药品GMP符合性检查企业目录序号123企业名称河北华旭药业有限公司 唐山市丰润区福达氧气厂景忠山国药(唐山)有限公司检查日期2024年1月24日-1月26日2023年12月23日-12月24日2024年1月24日-1月26日检查范围中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制)(中药饮片生产车间:一般中药饮片生产线);毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)(毒性中药饮片生产车间:毒性中药饮片生产线)医用气体(医用氧(分装))(医用氧生产车间:医用氧(分装)生产线)颗粒剂【前处理车间:中药前处理生产线、提取浓缩生产线;制剂车间:颗粒剂生产线】【受托生产品种:板蓝根颗粒(国药准字Z13021985)】检查结果告知书编号冀药监中药符(2024)033号冀药监中药符(2024)035号冀药监中药符(2024)036号相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。