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关于江苏省2024年第1期药品质量的通告（2024年第1号）

监管动态产品江苏省发布日期：2024-03-29 阅读：656

关于江苏省2024年第1期药品质量的通告（2024年第1号）.png

依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的5批次不符合规定药品信息予以通告（详见附件）。对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

附件：5批次不符合规定药品信息.pdf

江苏省药品监督管理局

2024年3月27日

附件

5批次不符合规定药品信息

序号	1	2	3	4	5
药品通用名	酸枣仁	郁李仁	海螵蛸	铁铵锌铜维B1糖浆	炙甘草
检品来源	江阴增寿堂大药房有限公司	启东仁德大药房	启东市吕四港镇中心卫生院兆民分院	常州市肿瘤医院（常州市第四人民医院）	淮安经济技术开发区徐杨卫生院
标示生产企	无锡市张生记中药股份有限公司	亳州市豪门中药饮片有限公司	安徽润芙蓉药业有限公司	陕西汉唐制药有限公司	江苏东莲药业有限公司
批号	22062701	160301	210101	230502	20230611
药品规格	中药饮片	中药饮片	中药饮片	复方糖浆剂	中药饮片
检验机构	无锡市药品安全检验检测中心	南通市食品药品监督检验中心	南通市食品药品监督检验中心	常州市食品药品纤维质量监督检验中心	淮安市食品药品检验所
检验依据	《中国药典》2020 年版（一部）	《中国药典》2015 年版一部	《中国药典》2020 年版一部	《国家药品标准》第二册	《中国药典》2020年版一部
检验结果	不符合规定	不符合规定	不符合规定	不符合规定	不符合规定
不符合规定项目	性状；检查：水分	检查：羰基值	检查：重金属及有害元素	检查：pH 值	含量测定
备注		外省药品监管部门来函称标示生产企业药品生产许可证已于2018年被吊销，无法核查产品来源	外省药品监管部门来函称标示生产企业未生产过该批次产品